Н-АЛ лечебный "Весенняя смесь ранняя" (N-AL CURATIVE "THE EARLY SPRING POLLEN MIX")

SEVAPHARMA A S, Чехия, Капли для приема внутрь

Аллерген представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до темно-желтого цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015414/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капли для приема внутрь

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капли внутрь

    Состав

    Аллерген пыльцевой представляет собой водно-солевой экстракт из смеси пыльцы деревьев (ольха клейкая, береза висячая, граб обыкновенный, лещина обыкновенная, ясень стройный, ива козья).

    Состав:

    Активный компонент:

    Водный аллергенный экстракт смеси пыльцы деревьев

    1, 10, 100, 1000, 10000 PNU/мл

    Вспомогательные вещества:

    Натрия хлорид

    2,50 мг

    Натрия гидрокарбонат

    1,375 мг

    Полисорбатум (твин-80)

    0,025 мг

    Фенол

    2,50 мг

    Глицерин

    0,50 мл

    Вода для инъекций

    до 1 мл

    Описание препарата

    Аллерген представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до темно-желтого цвета.

    Фармако-терапевтическая группа

    МИБП - аллерген

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Биологические и иммунологические свойства

    Основным действующим началом препарата является протеино-полисахаридный комплекс, взаимодействующий с реагинами (специфические IgE антитела) больных, в результате образуются блокирующие IgG антитела, что обеспечивает эффект иммунотерапии.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Проведение СИТ показано в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном и проходит под контролем врача-аллерголога.

    Перед приемом аллергена следует ознакомится с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.

    Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствии мутности, инородных частиц.

    Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 минут до приема пищи. Для лучшего эффекта аллерген нужно как можно дольше подержать в полости рта (под языком). Надлежащее количество капель аллергена накапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воды со вкусовыми добавками по выбору. Содержимое ложечки оставляют на 1-2 минуты в полости рта. Не запивать, не заедать.

    СИТ рекомендуется проводить по двум вариантам. После проведения СИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии.

    В первом варианте курс лечения аллергеном проводят в течение 5 месяцев.

    Проведение СИТ в течение 5 месяцев

    Концентрация

    Количество капель в день

    1 PNU/мл

    день

    1

    3

    5

    8

    10








    Кол-во капель

    2

    4

    7

    12

    18








    10 PNU/мл

    день

    1

    3

    5

    8

    10








    Кол-во капель

    2

    4

    7

    12

    18








    100 PNU/мл

    день

    1

    4

    8

    12

    16

    20

    24

    28





    Кол-во капель

    2

    3

    4

    5

    7

    10

    14

    19





    1 000 PNU/мл

    день

    1

    4

    8

    12

    16

    20

    24

    28

    32

    36

    40

    44

    Кол-во капель

    2

    3

    4

    5

    6

    7

    8

    10

    12

    14

    17

    20

    10 000 PNU /мл

    день

    1

    8

    16

    24

    32

    40

    47

    54





    Кол-во капель

    2

    3

    4

    5

    6

    7

    8

    10





    Аллергены в более низких концентрациях назначают, как правило, три раза в неделю (например, понедельник - среда - пятница или вторник - четверг - суббота). При назначении повышенных концентраций интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.

    Поддерживающая иммунотерапия

    В течение 3-х лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацияей 10 000 PNU/мл 1 раз в неделю.

    Во втором варианте курс лечения проводят в течение 50 дней.

    Проведение СИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 1, 10, 100, 1000, 10000 PNU/мл)

    День

    Дозирование

    1.

    1 капля

    2.

    2 капли

    3.

    3 капли

    4.

    4 капли

    5.

    5 капель

    6

    6 капель

    7.

    7 капель

    8.

    8 капель

    9.

    9 капель

    10.

    10 капель

    СИТ начинают с наименьшей концентрации (1 PNU/мл), затем в возрастающем порядке переходят к следующим концентрациям (10, 100, 1000, 10000 PNU/мл).

    Каждую концетрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю. После достижения количества десяти капель (10-й день), на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (недопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями).

    Поддерживающая иммунотерапия

    В течение 3-х лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 PNU/мл 3 раза в неделю.

    Рекомендации для врача

    Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.

    Если пациент лечение переносит хорошо, то и в сезоне цветения можно принимать максимальную дозу аллергена.

    В случае появления признаков аллергии и ухудшения состояния больного рекомендуем снизить дозу аллергена на половину максимальной дозы.

    Внимание

    1. Пациент может самостоятельно при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания продлить интервал или понизить дозу с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели.

    2. Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.

    3. Лечение аллергенами, принимаемыми через рот, прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации. Лечение аллергенами следует проводить через:

    - 1 неделю после туберкулиной пробы;

    - 2 недели после применения инактивированных вакцин;

    - 4 недели после применения живых вакцин;

    - 8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.

    Показания

    Специфическая иммунотерапия (СИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха клейкая, береза висячая, граб обыкновенный, лещина обыкновенная, ясень стройный, ива козья) с подтвержденным наличием аллергической реакции.

    Противопоказания

    - Иммунная недостаточность;

    - аутоиммунные заболевания;

    - злокачественные новообразования;

    - сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов;

    - гипертоническая болезнь в стадии декомпенсации;

    - лечение бета-блокаторами;

    - болезни печени, почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации;

    - тяжелая форма атопической экземы;

    - при острых инфекционных болезнях с повышением температуры свыше 37,5 °С;

    - при остром развитии основного аллергического заболевания;

    - при гормонозависимой аллергии, у детей младше 3-х лет;

    - в период беременности и лактации.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Может отмечаться общее недомогание, сонливость, усталость и повышение температуры тела.

    При развитии указанных симптомов курс лечения может быть продолжен после консультации с врачом-аллергологом.

    Передозировка

    -

    Особые указания

    -

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    По 9,0 мл аллергена с содержанием 1, 10, 100, 1000 или 10000 PNU/мл во флаконах из стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 10 мл с винтовой пробкой, снабженной капельницей. Аллерген с содержанием 1, 10, 100, 1000 PNU/мл - по 1 флакону, 10000 PNU/мл - 2 флакона (всего 6 флаконов) в картонной коробке с инструкцией по применению.

    Аллерген по 9 мл с содержанием 10000 PNU/мл - 1 флакон в отдельной картонной коробке с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

    Не замораживать.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года.

    Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N015414/01

    Дата регистрации

    2008-12-11

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Владелец

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2021-12-07