Микозорал® (Mycozoral®)

АКРИХИН АО, Россия, Шампунь лекарственный

Прозрачная вязкая жидкость от желтого или желто-оранжевого до оранжевого цвета со слабым специфическим запахом.

Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Детский возраст до 3 лет
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000408/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Шампунь лекарственный

Лекарственная форма ГРЛС

Шампунь наружно

Состав

100 г шампуня содержат:

активное вещество: кетоконазол в пересчете на 100 % вещество 2 г;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 10 г, гипромеллоза 1,2 г, натрия лауретсульфат 23 г, натрия дисульфит 0,2 г, макрогола глицерилкокоат 2 г, имидомочевина 0,2 г, краситель солнечный закат желтый 0,04 г, хлористоводородная кислота разведенная 8,3% до pH 6,0-8,0, вода очищенная до 100 г.

Описание препарата

Прозрачная вязкая жидкость от желтого или желто-оранжевого до оранжевого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Кетоконазол, синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее сильным противогрибковым действием в отношении дерматофитов (Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp.), дрожжеподобных грибов (Candida sp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), диморфных грибов (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii), а также в отношении стафилококков и стрептококков.

Шампунь Микозорал® быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика

Всасывание кетоконазола через кожу при местном применении незначительно.

При дли­тельном применении кетоконазол в крови не определяется.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. Нанести шампунь Микозорал® на пораженные участки кожи или волосистой части головы на 3-5 минут, затем промыть водой.

Лечение:

- различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: 2 раза в неделю в течение 3-4 недель;

- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта продление курса до 7 дней.

Профилактика:

- различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: еженедельно или 1 раз в две недели;

- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3-5 дней (разовый курс) весной перед наступлением лета.

Показания

Лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита и отрубевидного лишая.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Поскольку при местном применении кетоконазол практически не всасывается, возможно использование шампуня Микозорал® при беременности и лактации.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Микозорал® шампунь обычно хорошо переносится. Редко может отмечаться местное раз­дражение и зуд. Волосы могут становиться жирными или сухими. В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, может быть отмечено изменение цвета волос.

Передозировка

При использовании шампуня Микозорал® развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предот­вращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Особые указания

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза следует промыть их водой.

Если для лечения себорейного дерматита длительно применялись местные глюкокортико­стероиды, то для предотвращения синдрома отмены рекомендуется продолжить местное применение глюкокортикостероидных препаратов в сочетании с шампунем Микозорал® с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2-3 недель.

Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос может отмечаться при применении шампуня Микозорал®.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Микозорал® шампунь не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Упаковка

По 60 г во флакон из полиэтилена, укупоренный крышкой из полиэтилена.

По 60 или 150 г в тубу из полиэтилена, укупоренную крышкой из полипропилена.

Каждый флакон или тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Препарат,произведенный на АО "АКРИХИН",Россия:
Хранить при температуре от 15 до 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке из картона).
Препарат, произведенный на Медана Фарма Акционерное Общество, Польша:
Хранить при температуре от 15 до 25 °C, в оригинальной упаковке (туба в пачке из картона).

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

Препарат, произведенный на АО "АКРИХИН", Россия - 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Препарат, произведенный на Медана Фарма Акционерное Общество, Польша- 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000408/02

Дата регистрации

2008-12-08

Дата переоформления

2017-09-28

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-04-07