Микозорал (Mycozoral)

Регистрация ЕАЭС
АКРИХИН АО, Россия, Мазь для наружного применения

Мазь от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Микозорал®

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000408/01

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь для наружного применения

Форма выпуска / дозировка

Мазь Наружный

Состав

1 г мази содержит:

действующее вещество: кетоконазола 20 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, кармеллоза натрия, касторовое масло, моноглицериды дистиллированные, эмульгирующий воск, нипагин (метилпарагидроксибензоат), дибунол (бутилгидрокситолуол), вода очищенная.

Описание препарата

Мазь от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиаксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton sp., Microsporum sp., Epidermophyton floccosum, грибов рода Candida, а также в отношении стафилококков и стрептококков. Особенно эффективен в отношении Pityrosporum sp.

Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

Симптоматическое улучшение наблюдается очень быстро, еще до появления признаков выздоровления.

При длительном местном применении мази кетоконазол в крови не определяется.

Фармакокинетика

При наружном применении кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток.

Применение

Показания

Местное лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату грибами: дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Противопоказания

Микозорал не следует применять при повышенной чувствительности к кетоконазолу, при нарушении целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Учитывая, что кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток при наружном применении, возможно его использование при беременности и в период лактации.

Однако перед применением мази Микозорал® в этих случаях следует проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

При дерматомикозе гладкой кожи (паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае) мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз в сутки.

При себорейном дерматите мазь наносят на пораженную область 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести поражения.

Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи - 3-4 недели, при паховой эпидермофитии - 2-4 недели, при эпидермофитии стоп - 4-6 недель, при инфекциях, вызванных дрожжеподобными грибами - 2-3 недели, при отрубевидном лишае - 2-3 недели, при себорейном дерматите - 2-4 недели. Следует продолжать лечение в течение, по крайней мере, нескольких дней после исчезновения симптомов заболевания.

Если клиническое улучшение не отмечено после 4 недель лечения, то требуется уточнить диагноз.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

При местном применении мази Микозорал возможны местные аллергические реакции в виде жжения, крапивницы и кожной сыпи. В редких случаях возникает контактный дерматит.

Передозировка

Поскольку препарат предназначен только для наружного применения и практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно.

При случайном приеме мази внутрь специальных мер не требуется.

Лекарственное взаимодействие препарата Микозорал при наружном применении не описано.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения. Мазь не применяют в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза.

Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 15, 20, 30, 40 или 50 г в тубу алюминиевую.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000408/01

Дата регистрации

2006-12-08

Дата переоформления

2022-06-08

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2026-08-20

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2026-09-07