Мульти-табс® Бэби (Multi-tabs® Baby)

Регистрация аннулирована
ZENTIVA SAGLIK URUNLERI SANAYI VE TICARET A S, Турция, Капли для приема внутрь

Прозрачная жидкость от бесцветного до желтого с коричневатым оттенком цвета.

Беременность
Кормление грудью
Почечная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012074/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Капли внутрь

Состав

В 0,5 мл содержатся:

Действующие вещества:

Ретинола пальмитат в 150 мкг

пересчете на ретинол соответствует

(витамин А) 500 ME

Колекальциферол 5 мкг

(витамин D3)* соответствует 200 ME

Аскорбиновая кислота

(витамин С) 17,5 мг

В 1 мл содержатся:

Действующие вещества:

Ретинола пальмитат в 300 мкг

пересчете на ретинол соответствует

(витамин А) 1000 ME

Колекальциферол 10 мкг

(витамин D3)* соответствует- 400 ME

Аскорбиновая кислота

(витамин С) 35 мг

Вспомогательные вещества:

сахароза - 595,000 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат - 25,000 мг; натрия гидрокарбонат - 16,350 мг; натрия гидроксид - 2,400 мг; лимонной кислоты моногидрат - 0,625 мг; DL - альфа-токоферол - 0,250 мг; этанол 96% - 0,063 г; натрия гидроксид - по мере надобности; хлористоводородная кислота концентрированная - по мере надобности; вода очищенная - до 1 мл.

*- Колекальциферол в виде концентрата колекальциферола 1,0 млн МЕ/г - 0,448 мг: колекальциферол - 11,101 мкг, триглицериды - 0,436 мг, альфа-токоферол - 1,141 мкг.

Описание препарата

Прозрачная жидкость от бесцветного до желтого с коричневатым оттенком цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Поливитаминное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий комплекс витаминов, необходимых детям первого года жизни. Действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата.

Витамин А (ретинол)

Способствует правильному росту и развитию организма ребенка. Необходим для обеспечения нормальной зрительной функции. Является важнейшим компонентом антиоксидантной защиты организма.

Витамин D3 (колекальциферол)

Необходим для нормального формирования костей и зубов в растущем организме.

Поддерживает уровень неорганического фосфора и кальция в плазме и повышает всасывание кальция в тонкой кишке, предупреждая развитие рахита и остеомаляции.

Витамин С (аскорбиновая кислота)

Играет важную роль в образовании коллагена, который составляет значительную часть материала соединительных тканей, костей, хрящей, зубов и кожи.

Имеет важное значение для функционирования иммунокомпетентных клеток крови, способствует повышению сопротивляемости организма к различным инфекциям. Аскорбиновая кислота способствует всасыванию неорганического железа из пищеварительного тракта, кроме того обладает антиоксидантными свойствами.

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Детям с первых дней жизни до 1 года:

-профилактика недостаточности витаминов A, D3 и С;

-профилактика рахита у детей.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, гиперкальциемия (в связи с наличием в составе колекальциферола), непереносимость фруктозы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы.

С осторожностью

При почечной недостаточности и заболеваниях сердца.

Беременность и лактация

В период беременности и грудного вскармливания обычно не применяется.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Детям в возрасте до 1 года - по 1 мл (25 капель) в сутки сезонными курсами по 2-3 мес. В летнее время года дозу можно уменьшить до 0,5 мл (13 капель) в сутки.

Продолжительность приема и курс могут быть изменены по рекомендации врача. Принимать одновременно с приемом пищи или сразу после него.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, тошнота, запор.

При индивидуальной непереносимости компонентов препарата возможны аллергические реакции в виде зуда или крапивницы.

Передозировка

Симптомы передозировки - потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, полиурия, диарея.

При возникновении симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения. Лечение симптоматическое.

При одновременном применении противосудорожные средства, рифампицин, неомицин снижают абсорбцию ретинола и колекальциферола.

Одновременный прием витамина D с витамином А снижает риск развития передозировки последнего.

Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.

Особые указания

Во время приёма препарата не рекомендуется приём других поливитаминных препаратов во избежание передозировки. Не следует превышать рекомендованную суточную дозу. Содержание этанола во флаконе не более 7,68 об.%.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не сообщалось.

Упаковка

По 30 мл во флаконе темного стекла с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия, а также с вмонтированным в нее дозирующим устройством в виде пипетки. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре от 2 °C до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года (невскрытый флакон) и не более 2 месяцев после вскрытия флакона.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012074/01

Дата регистрации

2010-03-16

Дата переоформления

2017-03-31

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-04