Мукалтин-Акрихин (Mukaltin-Akrikhin)

Действующее вещество: алтея лекарственного травы экстракт.

Каждая таблетка содержит 50 мг алтея лекарственного травы экстракт (мукалтин экстракт сухой).

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: натрий (см. раздел 4.4.).

Перечень вспомогательных веществ:

• Винная кислота
• Натрия гидрокарбонат (модифицированный натрия карбонатом) (марка Effer-Soda®12)
• Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102)
• Кальция стеарат.

Таблетки от светло-серого с коричневым оттенком до светло-коричневого цвета с темными и светлыми вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Препарат представляет собой смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного, обладает отхаркивающими свойствами.

Благодаря рефлекторной стимуляции усиливает активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании с усилением секреции бронхиальных желез.

Данные отсутствуют.

Препарат Мукалтин-Акрихин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты повышенной вязкости (трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, пневмония и др.) - в составе комплексной терапии.

• Гиперчувствительность к алтея лекарственному травы экстракту или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Беременность

Применение препарата во время беременности возможно только по рекомендации врача.

Лактация

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача.

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендуемая доза препарата у взрослых 50 мг - 100 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в день.

Курс лечения составляет в среднем 7-14 дней.

Дети

Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Безопасность и эффективность препарата Мукалтин-Акрихин у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, до еды, запивая достаточным количеством воды.

Детям перед применением можно растворить разовую дозу препарата (1-2 таблетки) в 1/3 стакана теплой воды.

Резюме профиля безопасности

Необходимо проинформировать пациента, что при появлении побочных эффектов, указанных в листке-вкладыше, или их усугублении, или появлении любых других побочных эффектов, не указанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Представленные ниже возможные нежелательные реакции распределены по системно-­органным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (частота неизвестна).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления (редко).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.

Мукалтин-Акрихин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Мукалтин-Акрихин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Несовместимость

Не применимо.

Препарат Мукалтин-Акрихин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми лекарственными средствами (см. раздел 4.5.).

Необходимо проинформировать пациента о том, что препарат следует принимать только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке- вкладыше.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Мукалтин-Акрихин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из бумаги комбинированной или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из плёнки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.

3 или 5 стрипов вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (стрип или блистер в картонной пачке).

Особые требования отсутствуют.

2 года.