МУКАЛТИН (Mucaltin)

Действующее вещество: алтея лекарственного травы экстракт.

Каждая таблетка содержит 50 мг мукалтина.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: натрий.

Перечень вспомогательных веществ

Натрия гидрокарбонат

Винная кислота

Кальция стеарат.

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические с риской и фаской, от светло-серого до коричневато-серого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета, со специфическим запахом.

Линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки.

Мукалтин представляет собой смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного, обладает отхаркивающими свойствами. Благодаря рефлекторной стимуляции усиливает активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании с усилением секреции бронхиальных желез.

Данные отсутствуют.

Препарат Мукалтин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет в составе комплексной терапии при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием трудноотделяемой мокроты повышенной вязкости (трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, пневмония и др.).

• Гиперчувствительность к алтея лекарственного травы экстракту или к любому из вспомогательных веществ;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность

Применение препарата Мукалтин во время беременности возможно по рекомендации врача.

Лактация

Применение препарата Мукалтин в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача.

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендуемая доза препарата составляет 50-100 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в день. Курс лечения составляет в среднем 7-14 дней.

Дети

Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Безопасность и эффективность препарата Мукалтин у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Препарат принимают внутрь, до еды, запивая достаточным количеством воды.

Детям перед применением можно растворить разовую дозу препарата (1-2 таблетки) в 1/3 стакана теплой воды.

Резюме нежелательных реакций

Представленные ниже возможные нежелательные реакции распределены по системно­-органным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10,: часто (≥ 1/100, но < 1/10): нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100): редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000): очень редко (< 1/10 000): частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (частота неизвестна).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления (редко).

Необходимо проинформировать пациента, что при появлении побочных эффектов, указанных в инструкции, или их усугублении, или появлении любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru и npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

До настоящего времени случаев передозировки при применении препарата не зарегистрировано.

Препарат Мукалтин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Препарат Мукалтин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Несовместимость

Не применимо.

Необходимо проинформировать пациента о том, что препарат следует принимать только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке- вкладыше; если в период лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат содержит 24,64 мг натрия на 1 таблетку, что эквивалентно 1,23 % от рекомендуемого ВОЗ для взрослого человека максимального ежедневного поступления, равного 2 г натрия.

Применение препарата Мукалтин не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

Контурные упаковки с равным количеством листков-вкладышей помещают в групповую упаковку.

Хранить в сухом месте, при температуре до 15 °С.

Нет особых требований к утилизации.

2 года.