Мовалис® (Movalis)

РОТТЕНДОРФ ФАРМА ГМБХ, Германия, Таблетки

Круглые, от бледно-желтого до желтого цвета таблетки. Одна сторона выпуклая со скошенным краем. На выпуклой стороне - символ компании; на другой стороне - код и вогнутая риска. Допускается шероховатость таблеток.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007614)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Действующим веществом является мелоксикам.

Мовалис®, 7,5 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 7,5 мг мелоксикама.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия цитрата дигидрат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.

Мовалис®, 15 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 15 мг мелоксикама.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия цитрата дигидрат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.

Описание препарата

Круглые, от бледно-желтого до желтого цвета таблетки. Одна сторона выпуклая со скошенным краем. На выпуклой стороне - символ компании; на другой стороне - код и вогнутая риска. Допускается шероховатость таблеток.

Фармако-терапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; оксикамы

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Препарат Мовалис® содержит действующее вещество мелоксикам, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных средств.

Мелоксикам применяется для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Препарат Мовалис® является НПВП - нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.

Механизм действия препарата основан на способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Препарат Мовалис® применяется для симптоматического лечения взрослых и детей в возрасте старше 12 лет при:

  • остеоартрите (артрозе, дегенеративных заболеваниях суставов), в том числе с болевым компонентом;
  • ревматоидном артрите;
  • анкилозирующем спондилите;
  • ювенильном ревматоидном артрите (у пациентов с массой тела 60 кг);
  • других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.

Препарат Мовалис® показан к применению для симптоматического лечения у детей младше 12 лет (с массой тела 60 кг) при ювенильном ревматоидном артрите.

Противопоказания

Не принимайте препарат Мовалис®, если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний:

  • аллергия на мелоксикам или на любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • свистящее дыхание, стеснение в груди, приступы одышки (бронхиальная астма), в том числе в сочетании с заложенностью носа из-за отека слизистой оболочки носа (носовые полипы), зудящими волдырями на коже (крапивница), внезапно возникающим отеком лица, губ, рта или горла с возможным затруднением дыхания;
  • эрозии и/или язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) в стадии обострения;
  • тяжелое заболевание печени;
  • тяжелое заболевание почек;
  • желудочное или кишечное кровотечение;
  • недавно перенесенные кровоизлияния в головной мозг;
  • заболевания, связанные с нарушением свертывания крови;
  • тяжелая сердечная недостаточность с выраженными симптомами;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • недавно перенесенная операция аортокоронарного шунтирования;
  • редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

С осторожностью

Перед приемом препарата Мовалис® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

  • заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, заболевания печени);
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • заболевания, связанные с поражением сосудов головного мозга и шеи (цереброваскулярные заболевания);
  • повышенный уровень холестерина (дислипидемия/гиперлипидемия);
  • заболевания, связанные с нарушением усвоения глюкозы (сахарный диабет);
  • одновременный прием следующих препаратов: гормональные препараты (преднизолон), препараты, препятствующие образованию тромбов (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, варфарин); антидепрессанты и препараты для лечения тревожных расстройств (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
  • заболевания сосудов (заболевания периферических артерий);
  • пожилой возраст;
  • длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • курение;
  • частое употребление алкоголя.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Мовалис® во время беременности.

Лактация

Не принимайте препарат Мовалис®, если Вы кормите грудью, поскольку нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) проникают в грудное молоко.

Фертильность

Препарат Мовалис® может затруднить наступление беременности. Следует обратиться к врачу, если Вы планируете беременность или у Вас есть проблемы с зачатием.

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.

Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки.

При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 15 мг в сутки.

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки.

При необходимости Ваш лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки.

При необходимости Ваш лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки.

Ювенильный ревматоидный артрит: 7,5 мг в сутки.

Если у Вас нарушена функция почек, Ваш лечащий врач может назначить Вам другой режим дозирования, в зависимости от Вашего состояния.

Не превышайте максимальную рекомендованную суточную дозу!

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат следует принимать в один прием во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии препарата Мовалис® должен определять врач.

Если Вы забыли принять препарат Мовалис®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Если Вы прекратили прием препарата Мовалис®

Продолжайте принимать препарат столько, сколько назначит Ваш врач.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Мовалис® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При появлении какого-либо из следующих симптомов прекратите прием лекарственного препарата и немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу:

  • резкое снижение артериального давления с потерей сознания и обмороком (анафилактоидные реакции, анафилактический шок, другие реакции гиперчувствительности немедленного типа);
  • отек кожи и слизистых оболочек с угрозой удушья (ангионевротический отек);
  • тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, кровотечением из губ, глаз, рта, носа (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, многоформная эритема);
  • образование дефекта в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (перфорация), рвота с кровью, стул черного цвета, кровавая рвота «кофейной гущей» (желудочно-кишечное кровотечение), эзофагит, гепатит;
  • свистящее дыхание во время вдоха и выдоха, кашель, одышка (ощущение удушья, нехватки воздуха), стеснение в груди (бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
  • уменьшение или отсутствие мочи, потеря аппетита, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность).

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Мовалис®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • изменение настроения;
  • головная боль;
  • ощущение боли или дискомфорта в животе (диспепсия), понос (диарея), тошнота, рвота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • снижение концентрации гемоглобина и количества эритроцитов в крови (анемия);
  • головокружение, сонливость;
  • головокружение, сопровождающееся ощущением вращения пространства вокруг себя или себя в пространстве (вертиго);
  • повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу;
  • стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка;
  • изменение биохимических анализов крови, характерных для нарушения функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина);
  • зуд, кожная сыпь;
  • изменение биохимических анализов крови, характерных для нарушения функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушение мочеиспускания, включая задержку мочи;
  • поздняя овуляция.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • изменение количества клеток крови, включая сдвиг лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения;
  • воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
  • нарушения зрения, включая нечеткость зрения;
  • шум в ушах;
  • болезненные ощущения, резь и спазм в животе, в области прямой кишки (гастродуоденальные язвы, колит);
  • ощущение сердцебиения;
  • белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • спутанность сознания, дезориентация;
  • повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому свету (фотосенсибилизация);
  • бесплодие у женщин.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Тел.: +7 7172 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Тел.: +375 17 242 00 29

Факс: +375 17 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: http://www.rceth.by

Передозировка

Если Вы приняли препарата Мовалис® больше, чем следовало

Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение.

Симптомы

При тяжелой передозировке может развиться сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боль в животе, желудочное или кишечное кровотечение, тяжелое нарушение функции почек, изменения артериального давления, остановка дыхания, прекращение деятельности сердца с исчезновением биоэлектрической активности (асистолия).

Симптомы могут быть слабо выражены.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Лечение

Необходимо срочно обратиться к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов. Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Мовалис®:

  • ацетилсалициловая кислота;
  • антикоагулянтные препараты (препараты, снижающие свертываемость крови, например, варфарин);
  • антиагрегантные препараты (препараты, препятствующие образованию тромбов, например, дипиридамол, клопидогрел);
  • антидепрессанты из группы ингибиторов обратного захвата серотонина;
  • препараты лития, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний;
  • метотрексат (применяется при лечении псориаза, ревматоидного артрита и онкологических заболеваний);
  • средства контрацепции (противозачаточные препараты или внутриматочные контрацептивные устройства);
  • диуретики (препараты, обладающие мочегонным действием);
  • гипотензивные препараты (препараты, снижающие повышенный уровень артериального давления);
  • антагонисты рецепторов ангиотензина II типа (например, валсартан, лозартан);
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, эналаприл, периндоприл);
  • колестирамин (препятствующий всасыванию жирных кислот и холестерина в кишечнике);
  • циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет);
  • пеметрексед (противоопухолевый препарат);
  • глибенкламид, гликлазид, натеглинид (применяются при лечении сахарного диабета).

Особые указания

Аллергические реакции

При возникновении тяжелых кожных реакций, сопровождающихся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, кровотечением из губ, глаз, рта, носа (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), необходимо немедленно прекратить прием мелоксикама и обратиться к лечащему врачу или в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

При возникновении боли в области живота, изжоги, тошноты, рвоты, метеоризма, тяжести в желудке, при наличии следов крови в каловых массах или стула черного цвета необходимо немедленно прекратить прием мелоксикама и обратиться к лечащему врачу.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

При приеме нестероидных противовоспалительных препаратов повышается риск развития тяжелых заболеваний сердца и сосудов.

Если у Вас есть заболевания сердца или сосудов, или Вы думаете, что можете подвергнуться риску этих заболеваний, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Заболевания почек

Если у Вас есть заболевания почек, перед применением препарата Мовалис® Вам следует проконсультироваться с врачом.

Прием мочегонных препаратов

Если потребуется одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов и мочегонных средств, Вам необходимо проконсультироваться с врачом.

Изменение лабораторных показателей функции печени

При применении нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе мелоксикама, возможно изменение показателей функции печени.

Инфекционные заболевания

Применение нестероидных противовоспалительных препаратов может скрывать симптомы инфекции (например, повышение температуры тела).

Если у Вас наблюдается ослабленное состояние или Вы истощены, Вам необходимо обратиться к врачу.

Ослабленные пациенты

Ослабленные и истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем такие пациенты должны быть под тщательным наблюдением.

Вспомогательные вещества

Препарат Мовалис® содержит лактозу (молочный сахар). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.

Дети и подростки

Не давайте препарат Мовалис® детям в возрасте младше 12 лет, за исключением детей с ювенильным ревматоидным артритом (с массой тела более 60 кг).

Препарат Мовалис® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

При редко встречающейся наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции применять этот препарат не следует.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Во время терапии препаратом Мовалис® возможно возникновение таких нежелательных реакций как: головокружение, сонливость, нарушения зрения и другие нарушения со стороны центральной нервной системы, поэтому во время лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/А1-фольги.

По 1 или 2 блистера с листком-вкладышем в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и блистерах после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007614)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-11-11

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-01-14