Пустырник Форте Эвалар (Motherwort Forte Evalar)

Активные компоненты: Пустырника травы экстракт + [Магния аспарагинат + Пиридоксин].

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг пустырника экстракта сухого с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на рутин 1,0 %, 250 мг магния аспарагината тетрагидрата, 1 мг пиридоксина гидрохлорида (витамина В6).

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: натрий.

Перечень вспомогательных веществ

Целлюлоза микрокристаллическая

Мальтодекстрин

Кроскармеллоза натрия

Кремния диоксид коллоидный

Кальция стеарат

Крахмал картофельный

Вспомогательные вещества оболочки:

Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)

Титана диоксид

Макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000)

Тальк.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета; на разрезе ядро белого с серым или коричневым оттенком цвета с многочисленными темными вкраплениями.

Пустырник Форте Эвалар оказывает седативное, противотревожное действие, не вызывая сонливости, заторможенности и привыкания. Обладает антистрессорным действием, улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок.

Фармакологическая активность препарата обусловлена входящими в его состав активными компонентами, обеспечивающими комплексное воздействие на нервную систему:

Пустырника экстракт сухой

Обладает седативным действием, а также умеренным кардиотоническим (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений) и умеренным гипотензивным действием.

Магний

Является незаменимым элементом, содержится во всех клетках и тканях организма, необходим для нормального функционирования нервной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем. Участвует в нервно-мышечной передаче, синтезе белка.

Недостаток магния проявляется в виде нервно-мышечных нарушений (мышечная слабость, дрожание, спазмы, судороги), психических нарушений (бессонница, раздражительность, состояние тревоги), нарушений сердечного ритма (экстрасистолия, тахикардия).

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)

Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, а также способствует более полному и быстрому усвоению магния. Играет важную роль в обмене веществ, оказывает влияние на эритропоэз.

Действие препарата является результатом совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить метаболиты препарата.

Препарат Пустырник Форте Эвалар показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет и старше:

• при невротических и неврозоподобных реакциях, сопровождающихся повышенной нервной возбудимостью, раздражительностью, тревогой, страхом;
• при расстройствах сна (бессонница), проявляющихся нарушением засыпания, прерывистым поверхностным сном, преждевременным пробуждением;
• в составе комплексной терапии при нейроциркуляторной дистонии.

• Гиперчувствительность к пустырника травы экстракту, магния аспарагинату, пиридоксину или к любому из вспомогательных веществ;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• детский возраст до 18 лет;
• фенилкетонурия;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).

С осторожностью следует применять препарат у больных с артериальной гипотензией, брадикардией, умеренной почечной недостаточностью в связи с возможным риском развития гипермагниемии.

Беременность

Препарат Пустырник Форте Эвалар не рекомендуется принимать во время беременности (в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения у данной категории пациентов).

Лактация

Препарат Пустырник Форте Эвалар не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения у данной категории пациентов).

Данные отсутствуют.

Режим дозирования

По 1 таблетке 2 раза в день.

При расстройствах сна: по 1 таблетке за 30 минут до сна.

Курс лечения определяется врачом с учетом течения заболевания и составляет до 4 недель. Повторные курсы лечения возможны по рекомендации врача.

Дети

Препарат противопоказан у детей в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел 4.3).

Способ применения

Внутрь, во время еды.

Резюме нежелательных реакций

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата, диспепсия (боли в животе, тошнота, изжога, метеоризм, диарея, запор). Необходимо проинформировать пациента, что в случае возникновения каких-либо нежелательных явлений применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза:

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Симптомы

Ощущение усталости, головокружение, тремор рук, боль в животе спастического характера.

Лечение

При возникновении вышеуказанных симптомов необходимо провести промывание желудка.

Препарат Пустырник Форте Эвалар усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных препаратов.

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.

Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется принимать препарат с интервалом 3 часа после приема антибиотика.

Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) угнетает активность Леводопы.

Несовместимость

Не применимо.

Препарат не рекомендуется к применению у детей до 18 лет из-за отсутствия клинических исследований.

При приеме препарата у пациентов с нарушением функции почек необходим контроль за концентрацией магния в сыворотке крови.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть, по сути, «не содержит натрия».

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению (листком- вкладышем) помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Особые требования отсутствуют.

3 года.