МИГ® для детей (MIG for children)
Вязкая суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат МИГ® для детей содержит:
Действующим веществом является ибупрофен.
Каждый 1 мл препарата содержит 40 миллиграмм ибупрофена (5 мл препарата содержат 200 миллиграмм ибупрофена).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия бензоат, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия сахаринат, натрия хлорид, гипромеллоза (степень замещения 2910), ксантановая камедь, мальтитол, глицерол, тауматин, ароматизатор клубничный, вода очищенная.
Препарат МИГ® для детей содержит глицерол, мальтитол, натрий (см. раздел «Особые указания»).
Описание препарата
Вязкая суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Ко ды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Ибупрофен подавляет активность фермента, называемого циклооксигеназой (ЦОГ), что приводит к уменьшению образования простагландинов - веществ, которые участвуют в развитии воспаления, боли и повышении температуры тела.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат МИГ® для детей предназначен для детей в возрасте от 1 года (с массой тела более 10 кг) и старше для краткосрочного, симптоматического лечения.
Препарат можно использовать как жаропонижающее средство при острых респираторных заболеваниях (в том числе гриппе), детских инфекциях, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и постпрививочных реакциях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Препарат можно использовать для облегчения боли от слабой до умеренной интенсивности, например, при зубной боли, головной боли, мигрени, боли по ходу нерва (невралгии), боли в ушах, боли в горле, боли при растяжении связок, мышечной боли, боли в суставах (в том числе ревматической боли).
Противопоказания
Не принимайте препарат МИГ® для детей и не давайте его Вашему ребенку, если у Вас или Вашего ребенка:
- аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата;
- приступы свистящего дыхания, одышка (бронхиальная астма), затруднение носового дыхания вследствие отека и разрастания слизистой оболочки дыхательных путей (полипоз носа и околоносовых пазух), аллергические реакции в прошлом после приема ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП;
- в прошлом было кровотечение или прободение (перфорация) язвы в желудке/кишечнике, связанное с предшествующим лечением НПВП;
- имеются или были в прошлом эрозии и/или язвы органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или любое кровотечение из язвы (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
- тяжелое заболевание печени;
- тяжелое заболевание почек, повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия);
- тяжелая (декомпенсированная) сердечная недостаточность;
- в недавнем прошлом была проведена операция по восстановлению тока крови в сосудах сердца (аортокоронарное шунтирование);
- внутричерепное (цереброваскулярное) или иное кровотечение;
- нарушение процесса свертываемости крови и повышенная кровоточивость (в том числе по причине гемофилии, геморрагического диатеза);
- если Вы беременны и срок беременности более 20 недель;
- возраст до 1 года;
- масса тела ребенка менее 10 кг.
С осторожностью
Перед приемом препарата МИГ® для детей проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Принимайте препарат МИГ® для детей с осторожностью при:
- одновременном приеме с другими НПВП (включая так называемые селективные ингибиторы ЦОГ-2, такие, как целекоксиб);
- хронических заболеваниях желудка и кишечника, таких, как однократный эпизод язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гастрит, энтерит, колит, инфекция Helicobacter pylori, язвенный колит;
- бронхиальной астме или аллергических заболеваниях в прошлом или в стадии обострения, поскольку возрастает риск развития сужения дыхательных путей с затрудненным дыханием (бронхоспазм);
- некоторых аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани - синдром Шарпа), поскольку в этом случае повышен риск развития неинфекционного воспаления мозговых оболочек (асептического менингита), симптомы которого включают повышение тонуса мышц шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку и потерю ориентации (дезориентацию);
- ветряной оспе, поскольку в этом случае повышается риск развития тяжелых гнойных осложнений со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки (некротизирующий фасциит); следует избегать применения препарата при ветряной оспе;
- нарушении функции почек (почечная недостаточность), обезвоживании, поскольку существует риск ухудшения функции почек;
- печеночной недостаточности, поскольку может потребоваться контроль показателей функции печени;
- повышенном артериальном давлении (артериальная гипертензия) и/или сердечной недостаточности, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, отеки, повышение артериального давления и сердечную недостаточность;
- заболеваниях сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
- заболевание периферических артерий (плохая циркуляция крови в нижних конечностях в связи с сужением или закупоркой артерий);
- сахарном диабете; отклонении показателей липидов крови от нормальных значений (дислипидемия), повышенном уровне холестерина (гиперлипидемия);
- заболеваниях крови с неизвестной причиной развития (например, снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), снижение содержания гемоглобина и эритроцитов (анемия)), поскольку может потребоваться контроль анализа крови;
- одновременном приеме препаратов, которые могут повышать риск возникновения язвы или желудочно-кишечного кровотечения, таких, как глюкокортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), препараты для лечения депрессии (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); препараты, которые препятствуют образованию тромбов (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел) (см. раздел «Взаимодействие»); сообщите Вашему врачу о любых симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), особенно в начале лечения;
- беременности в сроке менее 20 недель;
- кормлении грудью;
- пожилом возрасте пациента.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не принимайте препарат МИГ® для детей при беременности в сроке более 20 недель из-за повышенного риска осложнений у матери и ребенка (возможное развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных) (см. раздел «Противопоказания»).
Перед применением препарата при беременности в сроке до 20 недель следует проконсультироваться с врачом.
Грудное вскармливание
Ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.
Перед применением препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Применение ибупрофена не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть поскольку ибупрофен может затруднить наступление беременности.
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Для купирования симптомов следует применять наименьшую эффективную дозу в течение минимального времени - это поможет свести к минимуму побочные эффекты.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка с интервалами между приемами препарата 6-8 часов. Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.
Для точного дозирования препарата используйте мерный шприц, входящий в комплект. В зависимости от возраста и массы тела, наберите препарат до нужной отметки (риски) на шприце. Каждые 5 мл препарата содержат 200 мг ибупрофена или 40 мг ибупрофена в 1 мл.
Возраст (масса тела) | Разовая доза препарата (мл)/ ибупрофена (мг) | Максимальная суточная доза препарата (мл)/ибупрофена (мг) |
1-3 года (10-16 кг) | 2,5 мл/100 мг | 7,5 мл/300 мг |
4-6 лет (17-20 кг) | 3,75 мл/150 мг | 11,25 мл/450 мг |
7-9 лет (21-30 кг) | 5 мл/200 мг | 15 мл/600 мг |
10-12 лет (31-40 кг) | 7,5 мл/300 мг | 22,5 мл/900 мг |
старше 12 лет (> 40 кг) | 7,5-10 мл/300-400 мг | 30 мл/1200 мг |
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Не применяйте препарат у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (см. раздел «Противопоказания»).
Пациенты пожилого возраста
Пациентам старше 65 лет принимать с осторожностью.
Дети
Не давайте препарат МИГ® для детей детям в возрасте до 1 года и с массой тела менее 10 кг, поскольку безопасность и эффективность препарата у данной возрастной группы не установлены.
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь.
Если у Вас или у Вашего ребенка повышенная чувствительность желудка, рекомендуется применять препарат во время еды.
Продолжительность терапии
Только для кратковременного применения.
Не применяйте препарат МИГ® для детей более 3 дней.
Если при применении препарата в течение 3 дней (у детей в возрасте 1 года и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Если Вы забыли принять препарат МИГ® для детей
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если улучшение не наступило, или Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение, через 3 дня необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по использованию
Использование мерного шприца
| 1. Перед употреблением тщательно взболтайте флакон. 2. Чтобы открыть флакон, нажмите на крышку и поверните ее в направлении, указанном стрелками. 3. Плотно вставьте мерный шприц в горлышко флакона. 4. Поверните флакон вверх дном, удерживая шприц на месте, и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки. 5. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его. 6. Поместите шприц в ротовую полость и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская суспензию. Вводите препарат со скоростью, которая соответствует частоте глотаний Вашего ребенка. 7. После использования закройте флакон крышкой. Извлеките поршень из шприца, промойте обе детали в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка месте. |
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат МИГ® для детей может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата МИГ® для детей и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения у Вас или у Вашего ребенка одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- кожная сыпь и кожный зуд, а также необъяснимые приступы свистящего дыхания или затруднение дыхания (приступ бронхиальной астмы), возможно выраженное снижение артериального давления
- нарушение зрения
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- отек лица, языка, внутренних отделов гортани с сужением дыхательных путей, затруднением дыхания; учащение сердцебиения (тахикардия); снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока (тяжелые общие аллергические реакции) - состояние может развиться даже при первом применении препарата
- ухудшение симптомов инфекционного воспалительного процесса кожи и подкожных тканей: усиление боли, припухлости, покраснения, повышение температуры тела (развитие некротизирующего фасциита)
- необъяснимая лихорадка, боль в горле, появление эрозий слизистой оболочки полости рта, «гриппоподобные» симптомы, выраженная утомляемость, носовые кровотечения, внезапное и легкое образование синяков (кровоизлияния в кожу); данные симптомы сопровождаются изменениями в анализах крови (по причине нарушения кроветворения), таких как снижение числа лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа клеток крови (панцитопения); при длительном применении препарата МИГ® для детей врач порекомендует регулярно контролировать показатели клинического анализа крови
- достаточно сильная боль в области живота, рвота с кровью или частицами черного цвета, напоминающими кофейные зерна, дегтеобразный черный стул (мелена) (признаки кишечного кровотечения)
- покраснение кожи, волдыри на коже, во рту, в глазах, на половых органах, сильный кожный зуд, лихорадка, отслаивание кожных лоскутов (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла)
- снижение выделения мочи, появление отеков ног, лодыжек или ступней в результате задержки жидкости, особенно у пациентов с повышенным артериальным давлением или сниженной функцией почек (интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью)
- отечность век, лодыжек, ног, пенистая моча, увеличение массы тела вследствие отеков, слабость, потеря аппетита (нефротический синдром)
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- кожная аллергическая реакция тяжелой степени, симптомы которой включают в себя кожную сыпь, повышение температуры тела, увеличение лимфатических узлов и увеличение числа эозинофилов (тип белых кровяных телец) в анализе крови (DRESS-синдром)
- покраснение кожи, образование пузырьков с мутным содержимым (пустул), лихорадка (острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP))
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата МИГ® для детей
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- изжога
- боль в животе
- тошнота
- рвота
- повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм)
- понос(диарея)
- запор
- незначительное желудочно-кишечное кровотечение, которое в исключительных случаях может вызвать снижение количества красных кровяных клеток и/или гемоглобина в крови (анемию)
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- головная боль
- ощущение оглушенности
- бессонница
- возбуждение
- раздражительность
- усталость
- язва желудка / двенадцатиперстной кишки, в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией
- воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (язвенный стоматит)
- обострение воспалительных заболеваний кишечника (язвенного колита или болезни Крона), которое может проявляться такими симптомами, как боль в животе, лихорадка, частые позывы к опорожнению кишечника, кровь в стуле и т. д.
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)
- различные формы кожной сыпи
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- шум в ушах
- повреждение почечной ткани (некрозы почечных сосочков), особенно при длительной терапии
- повышение содержания мочевой кислоты в анализе крови
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- психотические реакции
- расстройство настроения c постоянным чувством грусти (депрессия)
- сильная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, скованность (ригидность) мышц шеи или помутнение сознания, что может быть симптомами воспаления мозговых оболочек (асептический менингит); к группе повышенного риска относятся пациенты, страдающие некоторыми аутоиммунными заболеваниями (такими, как системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани)
- ощущение сердцебиения
- одышка при физической активности или в положении лежа, усталость и слабость, отеки ног, лодыжек и стоп (сердечная недостаточность)
- боль, чувство сжатия в груди, нерегулярные сокращения сердца (инфаркт миокарда)
- повышение артериального давления (артериальная гипертензия)
- воспаление сосудистой стенки (васкулит)
- бронхиальная астма
- сужение дыхательных путей, которое сопровождается затруднением дыхания, свистящими хрипами (бронхоспазм)
- затруднение дыхания (одышка),
- свистящее дыхание
- воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит)
- боль в животе, тошнота, рвота, нарушение пищеварения, напряжение мышц живота в результате воспаления поджелудочной железы (панкреатит)
- образование мембраноподобных сужений в тонком и толстом кишечнике (диафрагмоподобные стриктуры кишечника)
- пожелтение кожных покровов и белков глаз, потемнение мочи, которые могут быть симптомами нарушения функции печени, поражения печени (особенно при длительном применении), печеночной недостаточности, острого воспаления печени (гепатита)
- выпадение волос (алопеция)
- тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тканей во время ветряной оспы
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- повышение риска тромботических осложнений при длительном применении
- отеки
- покраснение кожи, кожные высыпания, зуд на открытых участках кожи после пребывания на солнце (реакции фоточувствительности)
Некоторые нежелательные реакции могут быть выявлены врачом на основании отклонений в анализах крови:
- снижение содержания белка-переносчика кислорода (гемоглобина) в крови, снижение доли красных кровяных телец (эритроцитов) по отношению к общему объему крови (снижение гематокрита) могут быть признаками кровотечений, в том числе скрытых
- увеличение времени кровотечения может быть признаком нарушений свертываемости крови
- снижение содержания глюкозы в крови
- снижение скорости выведения креатинина (снижение клиренса креатинина), увеличение содержания креатинина в крови могут быть признаками ухудшения работы почек
- повышение активности «печеночных» ферментов может быть признаком ухудшения работы печени.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
Телефон: + (374 10) 20-05-05, + (374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Телефон: + (996 312) 21-92-78
Телефон общего отдела: + (996 312) 21-05-08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg.
Передозировка
Если Вы приняли препарата МИГ® для детей больше, чем следовало
Если Вы приняли препарат МИГ® для детей больше, чем следовало, или в случае случайного приема данного препарата Вашим ребенком, следует всегда обращаться к врачу.
У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых эффект передозировки от принятой дозы менее выражен.
Возможные симптомы при передозировке могут включать: тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, реже понос (диарея), шум в ушах, головную боль, желудочно-кишечное кровотечение.
В более тяжелых случаях могут появиться следующие симптомы: сонливость, редко - возбуждение, внезапное непроизвольное сокращение мышц (судороги), неспособность ориентироваться в пространстве и времени (дезориентация), потеря сознания (кома), нарушение функции печени и почек, снижение артериального давления, ослабление (угнетение) дыхания, багровое окрашивание кожи и слизистых (цианоз). У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
При подозрении на передозировку препаратом МИГ® для детей немедленно обратитесь к врачу, возьмите с собой упаковку или этот листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой именно препарат Вы или Ваш ребенок приняли.
В зависимости от степени тяжести отравления, врач сможет принять решение о принятии необходимых мер.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат МИГ® для детей может оказывать влияние на действие некоторых препаратов, другие препараты могут оказывать влияние на действие препарата МИГ® для детей.
Следует избегать одновременного приема препарата МИГ® для детей со следующими лекарственными препаратами:
- ацетилсалициловая кислота (за исключением доз не более 75 мг в сутки);
- другие нестероидные противовоспалительные и болеутоляющие препараты, в том числе селективные блокаторы фермента ЦОГ-2 (например, целекоксиб), поскольку повышается риск развития побочных эффектов (в том числе язвы и желудочно-кишечного кровотечения).
С осторожностью применять препарат МИГ® для детей одновременно со следующими лекарственными препаратами:
- антикоагулянты (препараты для разжижения крови, такие как варфарин): возможно усиление эффекта данных препаратов;
- тромболитики (препараты для растворения тромбов, например, алтеплаза): возможно усиление эффекта данных препаратов;
- гипотензивные препараты (препараты для лечения повышенного артериального давления), такие как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), например, каптоприл, эналаприл; антагонисты рецепторов ангиотензина II, например, валсартан, лозартан: возможно снижение эффективности препаратов этих групп и повышение риска повреждения почек;
- диуретики (препараты, увеличивающие образование и выделение мочи, такие как гидрохлоротиазид): возможно ослабление действия этих препаратов и повышение риска повреждения почек;
- глюкокортикостероиды (гормональные препараты для лечения воспаления и боли, например, преднизолон, дексаметазон): возможно увеличение риска образования язв и кровотечений желудочно-кишечного тракта;
- антиагреганты (препараты, которые препятствуют образованию тромбов, такие как клопидогрел): возможно повышение риска желудочно-кишечного кровотечения;
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения депрессии, такие, как циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин): возможно повышение риска желудочно-кишечного кровотечения;
- сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности и других заболеваний сердца, например, дигоксин): возможно усиление эффекта сердечных гликозидов, необходимо контролировать уровень этих препаратов в крови;
- препараты лития (для лечения депрессии и мании): возможно усиление эффекта, необходимо контролировать уровень лития в крови;
- метотрексат (препарат для лечения рака и аутоиммунных заболеваний): возможно усиление эффекта метотрексата;
- циклоспорин (препарат для предотвращения реакции отторжения трансплантата): возможно увеличение риска повреждения почек;
- мифепристон (препарат для прерывания беременности на ранних сроках): возможно снижение эффективности мифепристона;
- такролимус (препарат для лечения рака): возможно увеличение риска повреждения почек;
- зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции): возможно повышение риска внутрисуставного кровотечения и образования синяков (гематом) у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией;
- антибиотики хинолонового ряда (такие как ципрофлоксацин, левофлоксацин): повышение риска развития судорог.
Препарат МИГ® для детей с пищей, напитками и алкоголем
Во время лечения препаратом МИГ® для детей, не следует употреблять напитки, содержащие алкоголь, так как это ведет к повышению риска появления побочных эффектов, в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.
Особые указания
Побочные действия препарата можно свести до минимума, если применять препарат в наименьшей эффективной дозе и в течение минимального времени, необходимого для устранения симптомов.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Риск образования язвы или желудочно-кишечного кровотечения повышается при приеме препарата МИГ® для детей. Если у Вас или у Вашего ребенка во время лечения появились любые необычные симптомы со стороны ЖКТ - немедленно прекратите прием препарата МИГ® для детей и сообщите Вашему врачу.
Кожные реакции
Сообщалось о серьезных кожных реакциях, связанных с приемом препарата МИГ® для детей. Прекратите прием препарата МИГ® для детей и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас или Вашего ребенка появилась кожная сыпь, поражение слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, так как это может быть первым признаком очень серьезной кожной реакции - острого генерализованного экзантематозного пустулеза (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).
Во время ветряной оспы (ветрянки) следует избегать приема МИГ® для детей из-за риска развития тяжелых гнойных осложнений со стороны кожи.
Маскировка симптомов инфекционных заболеваний
Препарат МИГ® для детей, как и другие НПВП, может скрывать симптомы инфекционных заболеваний. Применение препарата МИГ® для детей может привести к запозданию адекватного лечения инфекции и к повышению риска развития осложнений. Подобное наблюдались при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если симптомы (например, боль, воспаление, лихорадка) сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу.
Если врач назначит Вам или Вашему ребенку тест на 17-кетостероиды, то Вам следует предупредить его о приеме ибупрофена. Прекратите прием препарата и выполняйте тест не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте младше 1 года и массой тела менее 10 кг (см. раздел «Противопоказания»).
Препарат МИГ® для детей можно принимать детям с сахарным диабетом, так как препарат не содержит сахара. Не содержит красителей.
Препарат МИГ® для детей содержит
Глицерол
Данный препарат содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Мальтитол
Данный препарат содержит мальтитол. Если у Вас или Вашего ребенка была установлена непереносимость некоторых сахаров, перед применением данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Натрий
Данный препарат содержит 1 мг натрия бензоата, 10 мг натрия хлорида, 7 мг натрия цитрата и 0,5 мг натрия сахарината в 1 мл. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас или у Вашего ребенка возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
- Если Ваше состояние или состояние Вашего ребенка не улучшается или оно ухудшается, через 3 дня Вам следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат МИГ® для детей может вызывать нежелательные реакции такие, как головокружение, сонливост ь, заторможенность или нарушение зрения. Если Вы чувствуете какие-либо из перечисленных симптомов - воздержитесь от вождения автотранспорта и работы с механизмами.
Упаковка
По 100 мл во флаконы коричневого цвета из полиэтилентерефталата (ПЭТФ) с завинчивающейся крышкой (из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП), снабженной прокладкой (из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП)) с системой контроля первого вскрытия и с защитой от вскрытия детьми.
По 1 флакону в комплекте со шприцем-дозатором (шприц из полипропилена (ПП) и поршень из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП)) и листком-вкладышем в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Используйте препарат в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.