МИГ® для детей (MIG for children)

ЛАБОРАТОРИОС АЛЬКАЛА ФАРМА С Л, Испания, Суспензия для приема внутрь

Вязкая суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Беременность III трим.
Детский возраст до 1 года
Беременность I трим.
Беременность II трим.
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008954)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суспензия для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Суспензия внутрь

Состав

Препарат МИГ® для детей содержит:

Действующим веществом является ибупрофен.

Каждый 1 мл препарата содержит 40 миллиграмм ибупрофена (5 мл препарата содержат 200 миллиграмм ибупрофена).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия бензоат, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия сахаринат, натрия хлорид, гипромеллоза (степень замещения 2910), ксантановая камедь, мальтитол, глицерол, тауматин, ароматизатор клубничный, вода очищенная.

Препарат МИГ® для детей содержит глицерол, мальтитол, натрий (см. раздел «Особые указания»).

Описание препарата

Вязкая суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Ибупрофен подавляет активность фермента, называемого циклооксигеназой (ЦОГ), что приводит к уменьшению образования простагландинов - веществ, которые участвуют в развитии воспаления, боли и повышении температуры тела.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Препарат МИГ® для детей предназначен для детей в возрасте от 1 года (с массой тела более 10 кг) и старше для краткосрочного, симптоматического лечения.

Препарат можно использовать как жаропонижающее средство при острых респираторных заболеваниях (в том числе гриппе), детских инфекциях, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и постпрививочных реакциях, сопровождающихся повышением температуры тела.

Препарат можно использовать для облегчения боли от слабой до умеренной интенсивности, например, при зубной боли, головной боли, мигрени, боли по ходу нерва (невралгии), боли в ушах, боли в горле, боли при растяжении связок, мышечной боли, боли в суставах (в том числе ревматической боли).

Противопоказания

Не принимайте препарат МИГ® для детей и не давайте его Вашему ребенку, если у Вас или Вашего ребенка:

  • аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата;
  • приступы свистящего дыхания, одышка (бронхиальная астма), затруднение носового дыхания вследствие отека и разрастания слизистой оболочки дыхательных путей (полипоз носа и околоносовых пазух), аллергические реакции в прошлом после приема ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП;
  • в прошлом было кровотечение или прободение (перфорация) язвы в желудке/кишечнике, связанное с предшествующим лечением НПВП;
  • имеются или были в прошлом эрозии и/или язвы органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или любое кровотечение из язвы (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
  • тяжелое заболевание печени;
  • тяжелое заболевание почек, повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия);
  • тяжелая (декомпенсированная) сердечная недостаточность;
  • в недавнем прошлом была проведена операция по восстановлению тока крови в сосудах сердца (аортокоронарное шунтирование);
  • внутричерепное (цереброваскулярное) или иное кровотечение;
  • нарушение процесса свертываемости крови и повышенная кровоточивость (в том числе по причине гемофилии, геморрагического диатеза);
  • если Вы беременны и срок беременности более 20 недель;
  • возраст до 1 года;
  • масса тела ребенка менее 10 кг.

С осторожностью

Перед приемом препарата МИГ® для детей проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Принимайте препарат МИГ® для детей с осторожностью при:

  • одновременном приеме с другими НПВП (включая так называемые селективные ингибиторы ЦОГ-2, такие, как целекоксиб);
  • хронических заболеваниях желудка и кишечника, таких, как однократный эпизод язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гастрит, энтерит, колит, инфекция Helicobacter pylori, язвенный колит;
  • бронхиальной астме или аллергических заболеваниях в прошлом или в стадии обострения, поскольку возрастает риск развития сужения дыхательных путей с затрудненным дыханием (бронхоспазм);
  • некоторых аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани - синдром Шарпа), поскольку в этом случае повышен риск развития неинфекционного воспаления мозговых оболочек (асептического менингита), симптомы которого включают повышение тонуса мышц шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку и потерю ориентации (дезориентацию);
  • ветряной оспе, поскольку в этом случае повышается риск развития тяжелых гнойных осложнений со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки (некротизирующий фасциит); следует избегать применения препарата при ветряной оспе;
  • нарушении функции почек (почечная недостаточность), обезвоживании, поскольку существует риск ухудшения функции почек;
  • печеночной недостаточности, поскольку может потребоваться контроль показателей функции печени;
  • повышенном артериальном давлении (артериальная гипертензия) и/или сердечной недостаточности, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, отеки, повышение артериального давления и сердечную недостаточность;
  • заболеваниях сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
  • заболевание периферических артерий (плохая циркуляция крови в нижних конечностях в связи с сужением или закупоркой артерий);
  • сахарном диабете; отклонении показателей липидов крови от нормальных значений (дислипидемия), повышенном уровне холестерина (гиперлипидемия);
  • заболеваниях крови с неизвестной причиной развития (например, снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), снижение содержания гемоглобина и эритроцитов (анемия)), поскольку может потребоваться контроль анализа крови;
  • одновременном приеме препаратов, которые могут повышать риск возникновения язвы или желудочно-кишечного кровотечения, таких, как глюкокортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), препараты для лечения депрессии (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); препараты, которые препятствуют образованию тромбов (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел) (см. раздел «Взаимодействие»); сообщите Вашему врачу о любых симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), особенно в начале лечения;
  • беременности в сроке менее 20 недель;
  • кормлении грудью;
  • пожилом возрасте пациента.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат МИГ® для детей при беременности в сроке более 20 недель из-за повышенного риска осложнений у матери и ребенка (возможное развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных) (см. раздел «Противопоказания»).

Перед применением препарата при беременности в сроке до 20 недель следует проконсультироваться с врачом.

Грудное вскармливание

Ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.

Перед применением препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Применение ибупрофена не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть поскольку ибупрофен может затруднить наступление беременности.

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Для купирования симптомов следует применять наименьшую эффективную дозу в течение минимального времени - это поможет свести к минимуму побочные эффекты.

Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка с интервалами между приемами препарата 6-8 часов. Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.

Для точного дозирования препарата используйте мерный шприц, входящий в комплект. В зависимости от возраста и массы тела, наберите препарат до нужной отметки (риски) на шприце. Каждые 5 мл препарата содержат 200 мг ибупрофена или 40 мг ибупрофена в 1 мл.

Возраст

(масса тела)

Разовая доза препарата (мл)/ ибупрофена (мг)

Максимальная суточная доза препарата (мл)/ибупрофена (мг)

1-3 года

(10-16 кг)

2,5 мл/100 мг

7,5 мл/300 мг

4-6 лет

(17-20 кг)

3,75 мл/150 мг

11,25 мл/450 мг

7-9 лет

(21-30 кг)

5 мл/200 мг

15 мл/600 мг

10-12 лет

(31-40 кг)

7,5 мл/300 мг

22,5 мл/900 мг

старше 12 лет

(> 40 кг)

7,5-10 мл/300-400 мг

30 мл/1200 мг

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

Не применяйте препарат у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты пожилого возраста

Пациентам старше 65 лет принимать с осторожностью.

Дети

Не давайте препарат МИГ® для детей детям в возрасте до 1 года и с массой тела менее 10 кг, поскольку безопасность и эффективность препарата у данной возрастной группы не установлены.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь.

Если у Вас или у Вашего ребенка повышенная чувствительность желудка, рекомендуется применять препарат во время еды.

Продолжительность терапии

Только для кратковременного применения.

Не применяйте препарат МИГ® для детей более 3 дней.

Если при применении препарата в течение 3 дней (у детей в возрасте 1 года и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если Вы забыли принять препарат МИГ® для детей

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило, или Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение, через 3 дня необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по использованию

Использование мерного шприца

1. Перед употреблением тщательно взболтайте флакон.

2. Чтобы открыть флакон, нажмите на крышку и поверните ее в направлении, указанном стрелками.

3. Плотно вставьте мерный шприц в горлышко флакона.

4. Поверните флакон вверх дном, удерживая шприц на месте, и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки.

5. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его.

6. Поместите шприц в ротовую полость и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская суспензию. Вводите препарат со скоростью, которая соответствует частоте глотаний Вашего ребенка.

7. После использования закройте флакон крышкой. Извлеките поршень из шприца, промойте обе детали в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка месте.

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат МИГ® для детей может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата МИГ® для детей и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения у Вас или у Вашего ребенка одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • кожная сыпь и кожный зуд, а также необъяснимые приступы свистящего дыхания или затруднение дыхания (приступ бронхиальной астмы), возможно выраженное снижение артериального давления
  • нарушение зрения

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

  • отек лица, языка, внутренних отделов гортани с сужением дыхательных путей, затруднением дыхания; учащение сердцебиения (тахикардия); снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока (тяжелые общие аллергические реакции) - состояние может развиться даже при первом применении препарата
  • ухудшение симптомов инфекционного воспалительного процесса кожи и подкожных тканей: усиление боли, припухлости, покраснения, повышение температуры тела (развитие некротизирующего фасциита)
  • необъяснимая лихорадка, боль в горле, появление эрозий слизистой оболочки полости рта, «гриппоподобные» симптомы, выраженная утомляемость, носовые кровотечения, внезапное и легкое образование синяков (кровоизлияния в кожу); данные симптомы сопровождаются изменениями в анализах крови (по причине нарушения кроветворения), таких как снижение числа лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа клеток крови (панцитопения); при длительном применении препарата МИГ® для детей врач порекомендует регулярно контролировать показатели клинического анализа крови
  • достаточно сильная боль в области живота, рвота с кровью или частицами черного цвета, напоминающими кофейные зерна, дегтеобразный черный стул (мелена) (признаки кишечного кровотечения)
  • покраснение кожи, волдыри на коже, во рту, в глазах, на половых органах, сильный кожный зуд, лихорадка, отслаивание кожных лоскутов (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла)
  • снижение выделения мочи, появление отеков ног, лодыжек или ступней в результате задержки жидкости, особенно у пациентов с повышенным артериальным давлением или сниженной функцией почек (интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью)
  • отечность век, лодыжек, ног, пенистая моча, увеличение массы тела вследствие отеков, слабость, потеря аппетита (нефротический синдром)

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • кожная аллергическая реакция тяжелой степени, симптомы которой включают в себя кожную сыпь, повышение температуры тела, увеличение лимфатических узлов и увеличение числа эозинофилов (тип белых кровяных телец) в анализе крови (DRESS-синдром)
  • покраснение кожи, образование пузырьков с мутным содержимым (пустул), лихорадка (острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP))

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата МИГ® для детей

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • изжога
  • боль в животе
  • тошнота
  • рвота
  • повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм)
  • понос(диарея)
  • запор
  • незначительное желудочно-кишечное кровотечение, которое в исключительных случаях может вызвать снижение количества красных кровяных клеток и/или гемоглобина в крови (анемию)

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • головная боль
  • ощущение оглушенности
  • бессонница
  • возбуждение
  • раздражительность
  • усталость
  • язва желудка / двенадцатиперстной кишки, в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией
  • воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (язвенный стоматит)
  • обострение воспалительных заболеваний кишечника (язвенного колита или болезни Крона), которое может проявляться такими симптомами, как боль в животе, лихорадка, частые позывы к опорожнению кишечника, кровь в стуле и т. д.
  • воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)
  • различные формы кожной сыпи

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

  • шум в ушах
  • повреждение почечной ткани (некрозы почечных сосочков), особенно при длительной терапии
  • повышение содержания мочевой кислоты в анализе крови

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

  • психотические реакции
  • расстройство настроения c постоянным чувством грусти (депрессия)
  • сильная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, скованность (ригидность) мышц шеи или помутнение сознания, что может быть симптомами воспаления мозговых оболочек (асептический менингит); к группе повышенного риска относятся пациенты, страдающие некоторыми аутоиммунными заболеваниями (такими, как системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани)
  • ощущение сердцебиения
  • одышка при физической активности или в положении лежа, усталость и слабость, отеки ног, лодыжек и стоп (сердечная недостаточность)
  • боль, чувство сжатия в груди, нерегулярные сокращения сердца (инфаркт миокарда)
  • повышение артериального давления (артериальная гипертензия)
  • воспаление сосудистой стенки (васкулит)
  • бронхиальная астма
  • сужение дыхательных путей, которое сопровождается затруднением дыхания, свистящими хрипами (бронхоспазм)
  • затруднение дыхания (одышка),
  • свистящее дыхание
  • воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит)
  • боль в животе, тошнота, рвота, нарушение пищеварения, напряжение мышц живота в результате воспаления поджелудочной железы (панкреатит)
  • образование мембраноподобных сужений в тонком и толстом кишечнике (диафрагмоподобные стриктуры кишечника)
  • пожелтение кожных покровов и белков глаз, потемнение мочи, которые могут быть симптомами нарушения функции печени, поражения печени (особенно при длительном применении), печеночной недостаточности, острого воспаления печени (гепатита)
  • выпадение волос (алопеция)
  • тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тканей во время ветряной оспы

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • повышение риска тромботических осложнений при длительном применении
  • отеки
  • покраснение кожи, кожные высыпания, зуд на открытых участках кожи после пребывания на солнце (реакции фоточувствительности)

Некоторые нежелательные реакции могут быть выявлены врачом на основании отклонений в анализах крови:

  • снижение содержания белка-переносчика кислорода (гемоглобина) в крови, снижение доли красных кровяных телец (эритроцитов) по отношению к общему объему крови (снижение гематокрита) могут быть признаками кровотечений, в том числе скрытых
  • увеличение времени кровотечения может быть признаком нарушений свертываемости крови
  • снижение содержания глюкозы в крови
  • снижение скорости выведения креатинина (снижение клиренса креатинина), увеличение содержания креатинина в крови могут быть признаками ухудшения работы почек
  • повышение активности «печеночных» ферментов может быть признаком ухудшения работы печени.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5

Телефон: + (374 10) 20-05-05, + (374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Телефон: + (996 312) 21-92-78

Телефон общего отдела: + (996 312) 21-05-08

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg.

Передозировка

Если Вы приняли препарата МИГ® для детей больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат МИГ® для детей больше, чем следовало, или в случае случайного приема данного препарата Вашим ребенком, следует всегда обращаться к врачу.

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых эффект передозировки от принятой дозы менее выражен.

Возможные симптомы при передозировке могут включать: тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, реже понос (диарея), шум в ушах, головную боль, желудочно-кишечное кровотечение.

В более тяжелых случаях могут появиться следующие симптомы: сонливость, редко - возбуждение, внезапное непроизвольное сокращение мышц (судороги), неспособность ориентироваться в пространстве и времени (дезориентация), потеря сознания (кома), нарушение функции печени и почек, снижение артериального давления, ослабление (угнетение) дыхания, багровое окрашивание кожи и слизистых (цианоз). У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

При подозрении на передозировку препаратом МИГ® для детей немедленно обратитесь к врачу, возьмите с собой упаковку или этот листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой именно препарат Вы или Ваш ребенок приняли.

В зависимости от степени тяжести отравления, врач сможет принять решение о принятии необходимых мер.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат МИГ® для детей может оказывать влияние на действие некоторых препаратов, другие препараты могут оказывать влияние на действие препарата МИГ® для детей.

Следует избегать одновременного приема препарата МИГ® для детей со следующими лекарственными препаратами:

  • ацетилсалициловая кислота (за исключением доз не более 75 мг в сутки);
  • другие нестероидные противовоспалительные и болеутоляющие препараты, в том числе селективные блокаторы фермента ЦОГ-2 (например, целекоксиб), поскольку повышается риск развития побочных эффектов (в том числе язвы и желудочно-кишечного кровотечения).

С осторожностью применять препарат МИГ® для детей одновременно со следующими лекарственными препаратами:

  • антикоагулянты (препараты для разжижения крови, такие как варфарин): возможно усиление эффекта данных препаратов;
  • тромболитики (препараты для растворения тромбов, например, алтеплаза): возможно усиление эффекта данных препаратов;
  • гипотензивные препараты (препараты для лечения повышенного артериального давления), такие как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), например, каптоприл, эналаприл; антагонисты рецепторов ангиотензина II, например, валсартан, лозартан: возможно снижение эффективности препаратов этих групп и повышение риска повреждения почек;
  • диуретики (препараты, увеличивающие образование и выделение мочи, такие как гидрохлоротиазид): возможно ослабление действия этих препаратов и повышение риска повреждения почек;
  • глюкокортикостероиды (гормональные препараты для лечения воспаления и боли, например, преднизолон, дексаметазон): возможно увеличение риска образования язв и кровотечений желудочно-кишечного тракта;
  • антиагреганты (препараты, которые препятствуют образованию тромбов, такие как клопидогрел): возможно повышение риска желудочно-кишечного кровотечения;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения депрессии, такие, как циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин): возможно повышение риска желудочно-кишечного кровотечения;
  • сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности и других заболеваний сердца, например, дигоксин): возможно усиление эффекта сердечных гликозидов, необходимо контролировать уровень этих препаратов в крови;
  • препараты лития (для лечения депрессии и мании): возможно усиление эффекта, необходимо контролировать уровень лития в крови;
  • метотрексат (препарат для лечения рака и аутоиммунных заболеваний): возможно усиление эффекта метотрексата;
  • циклоспорин (препарат для предотвращения реакции отторжения трансплантата): возможно увеличение риска повреждения почек;
  • мифепристон (препарат для прерывания беременности на ранних сроках): возможно снижение эффективности мифепристона;
  • такролимус (препарат для лечения рака): возможно увеличение риска повреждения почек;
  • зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции): возможно повышение риска внутрисуставного кровотечения и образования синяков (гематом) у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией;
  • антибиотики хинолонового ряда (такие как ципрофлоксацин, левофлоксацин): повышение риска развития судорог.

Препарат МИГ® для детей с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения препаратом МИГ® для детей, не следует употреблять напитки, содержащие алкоголь, так как это ведет к повышению риска появления побочных эффектов, в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.

Особые указания

Побочные действия препарата можно свести до минимума, если применять препарат в наименьшей эффективной дозе и в течение минимального времени, необходимого для устранения симптомов.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Риск образования язвы или желудочно-кишечного кровотечения повышается при приеме препарата МИГ® для детей. Если у Вас или у Вашего ребенка во время лечения появились любые необычные симптомы со стороны ЖКТ - немедленно прекратите прием препарата МИГ® для детей и сообщите Вашему врачу.

Кожные реакции

Сообщалось о серьезных кожных реакциях, связанных с приемом препарата МИГ® для детей. Прекратите прием препарата МИГ® для детей и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас или Вашего ребенка появилась кожная сыпь, поражение слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, так как это может быть первым признаком очень серьезной кожной реакции - острого генерализованного экзантематозного пустулеза (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).

Во время ветряной оспы (ветрянки) следует избегать приема МИГ® для детей из-за риска развития тяжелых гнойных осложнений со стороны кожи.

Маскировка симптомов инфекционных заболеваний

Препарат МИГ® для детей, как и другие НПВП, может скрывать симптомы инфекционных заболеваний. Применение препарата МИГ® для детей может привести к запозданию адекватного лечения инфекции и к повышению риска развития осложнений. Подобное наблюдались при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если симптомы (например, боль, воспаление, лихорадка) сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу.

Если врач назначит Вам или Вашему ребенку тест на 17-кетостероиды, то Вам следует предупредить его о приеме ибупрофена. Прекратите прием препарата и выполняйте тест не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте младше 1 года и массой тела менее 10 кг (см. раздел «Противопоказания»).

Препарат МИГ® для детей можно принимать детям с сахарным диабетом, так как препарат не содержит сахара. Не содержит красителей.

Препарат МИГ® для детей содержит

Глицерол

Данный препарат содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Мальтитол

Данный препарат содержит мальтитол. Если у Вас или Вашего ребенка была установлена непереносимость некоторых сахаров, перед применением данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Натрий

Данный препарат содержит 1 мг натрия бензоата, 10 мг натрия хлорида, 7 мг натрия цитрата и 0,5 мг натрия сахарината в 1 мл. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

  • Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
  • Если у Вас или у Вашего ребенка возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
  • Если Ваше состояние или состояние Вашего ребенка не улучшается или оно ухудшается, через 3 дня Вам следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат МИГ® для детей может вызывать нежелательные реакции такие, как головокружение, сонливость, заторможенность или нарушение зрения. Если Вы чувствуете какие-либо из перечисленных симптомов - воздержитесь от вождения автотранспорта и работы с механизмами.

Упаковка

По 100 мл во флаконы коричневого цвета из полиэтилентерефталата (ПЭТФ) с завинчивающейся крышкой (из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП), снабженной прокладкой (из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП)) с системой контроля первого вскрытия и с защитой от вскрытия детьми.

По 1 флакону в комплекте со шприцем-дозатором (шприц из полипропилена (ПП) и поршень из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП)) и листком-вкладышем в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Используйте препарат в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008954)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-02-20

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-03-26