Микобактовир® дерма (Micobactovir derma)

ФАРМПРОЕКТ АО, Россия, Крем для наружного применения
Однородный крем оранжевого цвета. Должен отсутствовать прогорклый запах.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005600

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Крем для наружного применения

    Лекарственная форма ГРЛС

    Крем наружно

    Состав

    100 г крема содержит:

    Действующее вещество: Натрия 5-[(3',5'-дихлор-2' гидроксибензилиден)амино]- 2,4-диоксо-3,4-дигидро-2Н-пиримидин-1-ид (микобактовир) - 0,5 г.

    Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль (1,2-пропиленгликоль), оливко­вое масло, полисорбат-80 (твин-80), моноглицериды дистиллированные, троламин (триэтаноламин), карбомер (карбопол), метилпарагидроксибензоат (метил-парабен, нипагин), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол), вода очищенная.

    Описание препарата

    Однородный крем оранжевого цвета. Должен отсутствовать прогорклый запах.

    Фармако-терапевтическая группа

    Противогрибковое средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Противогрибковый эффект препарата связан со специфическим подавле­нием синтеза β-1,6-глюкана клеточной стенки грибов, нарушением ее строения, приводящим к гибели грибов.

    Активен (фунгицидный эффект) в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов, а так же дрожжевых грибов. По результатам исследований in vivo, эффективность препарата показана на штаммах гри­бов: Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Pityrosporum spp., Candida spp.

    По результатам исследований in vitro специфическая активность препарата была показана на штаммов грибов: Aspergillus spp., Mucor spp., Trychophyton spp., Candida spp., включая (C. glabrata, C.parapsilosis, C.stellatoidea, C.lusitaniae, C .candidum, C. krusei, C. dubliniensis ), Saccharomyces cerevisiae.

    Фармакокинетика

    При наружном применении, системной абсорбции подвергается менее 5% дозы.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Наружно. Крем наносят на предварительно очищенные и подсушенные по­раженные участки кожи тонким слоем 2 раза в сутки в течение 7-14 дней.

    Показания

    Микоз стоп, микоз паховых складок, микоз гладкой кожи, вызванные чувст­вительными микроорганизмами.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или другим ком­понентам препарата, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены), беременность и период грудного вскармливания.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания противо­показано (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Наблюдается аллергическая реакция в виде покраснения, ощущения зуда или жжения в месте нанесения крема.

    Передозировка

    При применении препарата, в соответствии с инструкцией по применению, передозировка маловероятна. При чрезмерном нанесении препарата воз­можно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

    Не изучалось.

    Особые указания

    Отсутствие эффекта после 1 недели лечения требует уточнения диагноза.

    При случайном попадании в глаза, следует промыть их проточной водой.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Не имеется данных о влиянии препарата Микобактовир® дерма на способ­ность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Упаковка

    По 15 г. в тубы алюминиевые для медицинских мазей или в тубы алюминиевые для лекарственных средств и препаратов.

    По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары или в упаковку потребительскую из картона, бумаги и комбинированных материалов.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-005600

    Дата регистрации

    2019-06-20

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Владелец

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    2024-06-20

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2019-07-26