Микобактовир® дерма (Micobactovir derma)

ФАРМПРОЕКТ АО, Россия, Крем для наружного применения
Однородный крем оранжевого цвета. Должен отсутствовать прогорклый запах.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005600

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Крем для наружного применения

    Лекарственная форма ГРЛС

    Крем наружно

    Состав

    100 г крема содержит:

    Действующее вещество: Натрия 5-[(3',5'-дихлор-2' гидроксибензилиден)амино]- 2,4-диоксо-3,4-дигидро-2Н-пиримидин-1-ид (микобактовир) - 0,5 г.

    Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль (1,2-пропиленгликоль), оливко­вое масло, полисорбат-80 (твин-80), моноглицериды дистиллированные, троламин (триэтаноламин), карбомер (карбопол), метилпарагидроксибензоат (метил-парабен, нипагин), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол), вода очищенная.

    Описание препарата

    Однородный крем оранжевого цвета. Должен отсутствовать прогорклый запах.

    Фармако-терапевтическая группа

    Противогрибковое средство

    Входит в перечень

    Нет данных

    Характеристика

    Нет данных

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    Нет данных

    DrugBank ID

    Нет данных

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    Нет данных

    Иммунологические свойства

    Нет данных

    Фармакодинамика

    Противогрибковый эффект препарата связан со специфическим подавле­нием синтеза β-1,6-глюкана клеточной стенки грибов, нарушением ее строения, приводящим к гибели грибов.

    Активен (фунгицидный эффект) в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов, а так же дрожжевых грибов. По результатам исследований in vivo, эффективность препарата показана на штаммах гри­бов: Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Pityrosporum spp., Candida spp.

    По результатам исследований in vitro специфическая активность препарата была показана на штаммов грибов: Aspergillus spp., Mucor spp., Trychophyton spp., Candida spp., включая (C. glabrata, C.parapsilosis, C.stellatoidea, C.lusitaniae, C .candidum, C. krusei, C. dubliniensis ), Saccharomyces cerevisiae.

    Фармакокинетика

    При наружном применении, системной абсорбции подвергается менее 5% дозы.

    Применение

    Показания

    Микоз стоп, микоз паховых складок, микоз гладкой кожи, вызванные чувст­вительными микроорганизмами.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или другим ком­понентам препарата, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены), беременность и период грудного вскармливания.

    С осторожностью

    Нет данных

    Беременность и лактация

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания противо­показано (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

    Фертильность

    Нет данных

    Рекомендации по применению

    Наружно. Крем наносят на предварительно очищенные и подсушенные по­раженные участки кожи тонким слоем 2 раза в сутки в течение 7-14 дней.

    Инструкция по использованию

    Нет данных

    Побочные эффекты

    Наблюдается аллергическая реакция в виде покраснения, ощущения зуда или жжения в месте нанесения крема.

    Передозировка

    При применении препарата, в соответствии с инструкцией по применению, передозировка маловероятна. При чрезмерном нанесении препарата воз­можно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

    Не изучалось.

    Особые указания

    Отсутствие эффекта после 1 недели лечения требует уточнения диагноза.

    При случайном попадании в глаза, следует промыть их проточной водой.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Не имеется данных о влиянии препарата Микобактовир® дерма на способ­ность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Упаковка

    По 15 г. в тубы алюминиевые для медицинских мазей или в тубы алюминиевые для лекарственных средств и препаратов.

    По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары или в упаковку потребительскую из картона, бумаги и комбинированных материалов.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    Нет данных

    Утилизация

    Нет данных

    Срок годности

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-005600

    Дата регистрации

    2019-06-20

    Дата переоформления

    Нет данных

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Владелец

    Представительство

    Нет данных

    Дата окончания действия

    2024-06-20

    Дата аннулирования

    Нет данных

    Дата обновления информации

    2019-07-26