[{"_1":2,"_269":-5,"_270":-5},"loaderData",{"_3":4,"_95":96,"_266":-5,"_267":-5,"_268":-5},"main",{"_5":6},"config",{"_7":8,"_57":58},"appConfig",{"_9":10,"_11":12,"_13":14,"_15":16,"_17":18,"_19":20,"_21":22,"_45":46,"_47":48},"lsEnabled",true,"salesEmail","sale@lsgeotar.ru","supportEmail","support@lsgeotar.ru","infoEmail","info@lsgeotar.ru","primaryPhoneNumber","+7 (917) 550 49 08","secondaryPhoneNumber","+7 (985) 750-03-09","medBase",{"_23":24,"_25":-5,"_26":27,"_28":29,"_30":31,"_32":33,"_34":35,"_44":37},"baseUrl","https://medbase.ru","ssr","loginIframeUrl","https://medbase.ru/bind_external_user.html","userProfileUrl","https://medbase.ru/cur_user/general.html","aboutUrl","/pages/about.html","selfDomain","https://www.lsgeotar.ru","payment",{"_36":37,"_38":39},"url","https://medbase.ru/pages/buy_acc.html","params",{"_40":41,"_42":43},"tab","LS-DDI","XFrom","lsgeotar","buySubscriptionUrl","geotarCifraUrl","https://cifra.geotar.ru","analytics",{"_49":50,"_53":54},"yandexMetrika",{"_51":52},"counterId","35376590","googleAnalytics",{"_55":56},"measurementId","G-FRG71EZEZG","userInfo",{"_59":60,"_61":-5,"_62":-5,"_63":64,"_65":64,"_66":67,"_68":69,"_82":83},"isAuthenticated",false,"firstName","lastName","accessType","anonymous","userName","roles",[],"quotas",{"_70":71,"_80":77,"_81":77},"interactions",{"_72":73,"_74":75,"_76":77,"_78":60,"_79":60},"maxCalculatorDrugs",5,"maxSubstanceInteractions",3,"report",0,"filter","extendedInfo","instructions","esklpDosages","allQuotas",{"_64":84,"_86":87,"_90":91},{"_70":85,"_80":77,"_81":77},{"_72":73,"_74":75,"_76":77,"_78":60,"_79":60},"registered",{"_70":88,"_80":89,"_81":77},{"_72":73,"_74":73,"_76":77,"_78":10,"_79":60},1,"pro",{"_70":92,"_80":89,"_81":89},{"_72":93,"_74":94,"_76":89,"_78":10,"_79":60},50,20000,"drug",{"_97":98,"_99":100,"_36":265},"entityId","AC2T","data",{"_101":102,"_103":98,"_104":105,"_106":107,"_108":109,"_110":111,"_125":126,"_127":128,"_129":130,"_131":132,"_133":134,"_135":136,"_70":137,"_138":139,"_140":-7,"_141":142,"_143":144,"_145":146,"_147":-7,"_148":149,"_150":151,"_152":153,"_154":-7,"_155":156,"_167":168,"_173":174,"_178":179,"_180":181,"_182":183,"_184":185,"_186":187,"_188":189,"_190":191,"_192":193,"_194":195,"_203":204,"_209":210,"_214":215,"_216":217,"_218":-7,"_219":-7,"_220":221,"_225":226,"_114":227,"_228":-7,"_229":230,"_252":-7,"_253":254,"_255":256,"_257":258,"_259":-7,"_260":-7,"_261":262},"itemClass","TnCard","id","name","МЕРОПЕНЕМ","internationalName","Meronenem","geotarId","44300","vendor",{"_101":112,"_103":113,"_114":115,"_104":116,"_106":-5,"_117":118,"_124":-5},"Company","AA7i","type","DrugCompany","ИНТЕРФАРМА ООО","country",{"_101":119,"_103":120,"_114":121,"_104":122,"_106":123},"BaseItem","001.150.151.643","DrugCountryRegion","Россия","Russian Federation","address","docAttachments",[],"description","

Почти белый или слегка желтоватый кристаллический порошок.

","application","

Взрослые

Доза и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.

Рекомендуются суточные дозы:

500 мг внутривенно каждые 8 часов при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекций кожи и структур кожи;

1 г внутривенно каждые 8 часов при лечении нозокомиальной пневмонии, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у пациентов с симптомами нейтропении, а также септицемии.

При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов. При лечении некоторых инфекций, в частности, вызванных менее чувствительными возбудителями (такими как Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.,) или при очень тяжёлых инфекциях, рекомендуемая доза составляет до 2 г каждые 8 часов.

Безопасность приёма дозы 2 г в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.

Доза у взрослых пациентов при нарушении функции почек

У пациентов с клиренсом креатинина менее 51 мл/мин доза должна быть уменьшена следующим образом:

Клиренс креатинина (мл/мин)	Доза (на основе единицы дозы 500 мг, 1 г, 2 г)	Частота введения
26–50	одна единица дозы	каждые 12 часов
10–25	0,5 единицы дозы	каждые 12 часов
<10	0,5 единицы дозы	каждые 24 часа

Меропенем выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Если требуется продолжительное лечение препаратом Меропенем, рекомендуется, чтобы препарат (в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводился по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме крови.

В настоящее время нет данных об опыте применения препарата Меропенем для введения пациентам, находящимся на перитонеальном диализе.

Дозирование у взрослых пациентов с нарушениями функции печени

У пациентов с печёночной недостаточностью нет необходимости коррекции дозы (см. раздел «Особые указания»).

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 50 мл/мин не требуется коррекции дозы.

Дети

Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10–20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.

У детей массой тела более 50 кг следует использовать дозы для взрослых.

При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.

При лечении некоторых инфекций, в частности, вызванных менее чувствительными возбудителями (такими как Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.,) или при очень тяжёлых инфекциях, рекомендуемая доза составляет до 40 мг/кг каждые 8 часов.

Безопасность приёма дозы 40 мг/кг в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.

Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек.

Метод введения

Меропенем для внутривенного применения может вводиться в виде внутривенной болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде внутривенной инфузии в течение 15–30 мин, используя для разведения соответствующие инфузионные жидкости.

Возможность применения меропенема в режиме продлённой инфузии (до 3-х часов) базируется на фармакокинетических и фармакодинамических параметрах (см. раздел «Фармакокинетика»). К настоящему времени клинические данные и данные по безопасности, подтверждающие этот режим, ограничены.

Для приготовления раствора для внутривенных болюсных инъекций следует разводить стерильной водой для инъекций (10 мл на 500 мг меропенема), при этом концентрация препарата составляет около 50 мг/мл.

Для приготовления раствора для внутривенных инфузий препарат следует растворить 0,9 % раствором натрия хлорида для инфузий либо 5% раствором декстрозы (глюкозы) для инфузий, при этом концентрация раствора должна составить от 1 до 20 мг/мл. Раствор, приготовленный с использованием 5% раствора глюкозы, должен быть использован немедленно.

Раствор препарата Меропенем не должен замораживаться.

Приготовленный раствор рекомендуется вводить сразу после приготовления (с микробиологической точки зрения), если условия приготовления раствора не исключают возможности микробиологической контаминации.

","adverseEffects","

В целом, меропенем характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьёзные неблагоприятные реакции редки.

Частота побочных реакций приведена в таблице в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/1000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Органы и системы	Побочные эффекты
Инфекционные и паразитарные заболевания	Нечасто: вагинальный кандидоз и кандидоз слизистой оболочки полости рта
Система кроветворения	Часто: тромбоцитоз
Нечасто: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, эозинофилия
Неуточненной частоты: агранулоцитоз*, гемолитическая анемия*
Нервная система	Часто: головная боль
Нечасто: судороги, парестезия, обморок, галлюцинации, депрессия, тревожность, повышенная возбудимость, бессонница
Редко: делирий***
Желудочно-кишечный тракт	Часто: тошнота, рвота, диарея, повышение активности «печёночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и концентрации билирубина в сыворотке крови
Нечасто: запор, холестатический гепатит, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы
Неуточненной частоты: псевдомембранозный колит***
Кожа и подкожная клетчатка	Часто: сыпь
Нечасто: крапивница, кожный зуд
Неуточненной частоты: токсический эпидермальный некролиз *, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез*
Иммунная система	Очень редко: проявления анафилаксии*, ангионевротический отёк*
Сердечно-сосудистая система	Нечасто: сердечная недостаточность, остановка сердца, тахикардия, брадикардия, инфаркт миокарда, снижение или повышение артериального давления (АД), тромбоэмболия ветвей лёгочной артерии**
Почки и мочевыводящие пути	Нечасто: повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови
Респираторный тракт	Нечасто: диспноэ**
Прочие	Часто: местные реакции - воспаление
Нечасто: тромбофлебит, боль в месте введения

* Сообщалось о случаях положительной прямой или непрямой пробы Кумбса, а также о случаях снижения частичного тромбопластинового времени.

** Причинно-следственная связь с приёмом меропенема не установлена.

*** Побочные эффекты, идентифицированные в пострегистрационном периоде.

","contraindications","

Гиперчувствительность к меропенему, к вспомогательным веществам или другим препаратам группы карбапенемов в анамнезе.

Выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжёлые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (т.е. к пенициллинам или цефалоспоринам).

Детский возраст до 3 месяцев.

","specialInstructions","

Опыта применения препарата в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или с вторичным иммунодефицитом нет. Как и при использовании других антибиотиков, при применении меропенема в режиме монотерапии у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на неё, рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность.

Тяжёлые кожные нежелательные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными синдромами (DRESS синдром), мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, наблюдались у пациентов, получающих терапию меропенемом (см. раздел «Побочное действие»). В случае появления признаков и симптомов, свидетельствующих о развитии указанных реакций следует незамедлительно отменить терапию меропенемом и рассмотреть альтернативное лечение.

В редких случаях при применении меропенема, как и при применении практически всех антибиотиков, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по тяжести от лёгких до угрожающих жизни форм. Важно помнить о возможности развития псевдомембранозного колита при возникновении диареи на фоне применения меропенема. При развитии псевдомембранозного колита следует отменить меропенем. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

На фоне применения карбапенемов, в том числе, меропенема, нечасто сообщалось о возникновении судорог. Следует соблюдать осторожность при применении меропенема у пациентов со сниженным порогом судорожной готовности.

Имеются клинические и лабораторные признаки перекрёстных аллергических реакций между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Имеются редкие сообщения о случаях реакций гиперчувствительности (в том числе, с фатальным исходом) при использовании меропенема, как и других бета-лактамных антибиотиков (см. раздел «Побочное действие»). Перед началом терапии мерапенемом необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Меропенем должен применяться с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам (т.е. к пенициллинам и цефалоспоринам). Если возникла аллергическая реакция на меропенем, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.

Применение меропенема у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности трансаминаз и концентрации билирубина.

Как и в случае применения других антибиотиков, возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянное наблюдение за пациентом.

Распространённость приобретённой антибиотикорезистентности различных возбудителей может изменяться в зависимости от региона и с течением времени, желательно наличие актуальной информации о резистентности распространённых возбудителей в конкретном регионе, особенно при лечении тяжёлых инфекций. В случае, если резистентность такова, что эффективность препарата в отношении хотя бы некоторых инфекций становится сомнительной, следует проконсультироваться у эксперта.

Не рекомендуется совместный приём препарата меропенем и препаратов вальпроевой кислоты из-за возможного снижения концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке крови. У некоторых пациентов может быть достигнута концентрация ниже терапевтической (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллин- резистентным стафилококком, не рекомендуется.

","

Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию, ингибируя почечную экскрецию и вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации меропенема в плазме. Так как эффективность и длительность действия препарата Меропенем, вводимого без пробенецида, являются адекватными, совместное введение пробенецида с препаратом Меропенем не рекомендуется.

Возможное воздействие меропенема на связывание других препаратов с белками плазмы крови или метаболизм не изучалось. Связывание меропенема с белками плазмы крови низкое (около 2 %), поэтому взаимодействия с другими препаратами, основанного на механизме вытеснении из связи с белками плазмы, не предполагается.

Совместный приём карбапенемов и препаратов вальпроевой кислоты приводил к снижению концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови на 60–100 % через 2 дня терапии. В связи с быстрым и значительным снижением концентрации вальпроевой кислоты не рекомендуется совместный приём меропенема и препаратов вальпроевой кислоты.

Применение меропенема во время приёма других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаимодействий.

Исследования по изучению взаимодействия меропенема с другими препаратами (за исключением пробенецида) не проводились.

Неоднократно сообщалось о случаях усиления антикоагулянтного эффекта при совместном приёме непрямых антикоагулянтов (например, варфарина) и антибактериальных препаратов. Риск усиления антикоагулянтного эффекта может зависеть от характера инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому оценить влияние антибактериального препарата на увеличение международного нормализованного отношения (МНО) сложно.

Во время совместного приёма антибактериального препарата и непрямого антикоагулянта и некоторое время после его прекращения рекомендуется частый мониторинг МНО.

","overdose","

Возможна случайная передозировка во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Лечение в случае передозировки должно быть симптоматическим. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки.

У пациентов с нарушениями функции почек гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболит.

","actionMechanism","pharmacodynamic","

Меропенем — антибиотик класса карбапенемов, предназначен для парентерального применения, относительно устойчив к дегидропептидазе-1 (ДГП-1) человека, не требует дополнительного введения ингибитора ДГП-1.

Меропенем оказывает бактерицидное действие за счёт воздействия на синтез клеточной стенки бактерий. Высокая бактерицидная активность меропенема в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий объясняется высокой способностью меропенема проникать через клеточную стенку бактерий, высоким уровнем стабильности к большинству β-лактамаз и значительной аффинностью к пенициллинсвязывающим белкам (ПСБ). Минимальные бактерицидные концентрации (МБК) обычно такие же, как и минимальные ингибирующие концентрации (МИК). Для 76 % протестированных видов бактерий соотношение МБК/МИК было 2 или меньше.

Тесты in vitro показывают, что меропенем действует синергетически с различными антибиотиками. В тестах in vitro и in vivo показано, что меропенем обладает постантибиотическим эффектом.

Микроорганизмы могут обладать одним или несколькими из перечисленных механизмов резистентности к меропенему: нарушение проницаемости клеточной стенки грамотрицательных бактерий из-за нарушения синтеза поринов; уменьшение сродства к целевым ПСБ; активация механизмов эффлюкса; продукция бета-лактамаз, под действием которых происходит гидролиз карбапенемов.

Единственные рекомендуемые критерии чувствительности к меропенему основываются на фармакокинетике препарата и на корреляции клинических и микробиологических данных — диаметр зоны и МИК, определяемых для соответствующих возбудителей.

Категория возбудителя	Диаметр зоны (мм)
Чувствительный	≥ 14
Промежуточный	от 12 до 13
Резистентный	≤ 11

В следующей таблице приведены принятые в Европейском союзе (ЕС) пороговые значения МИК меропенема в отношении различных бактериальных патогенов в клинических условиях:

Патогены	Чувствительность (мг/л)	Резистентность
Enterobacteriaceae	≤2	>8
Pseudomonas	≤2	>8
Acinetobacter	≤2	>8
Streptococcus групп A, B, C, G	≤2	>2
Streptococcus pneumoniae¹	≤2	>2
Другие стрептококки	2	2
Enterococcus⁵	-	-
Staphylococcus²	Зависит от наличия чувствительности к метициллину
Haemophilus influenzae¹ Moraxella catarrhalis	≤2	>2
Neisseria meningitidis^2,3	≤0,25	>0,25
Грамположительные анаэробы	≤2	>8
Грамотрицательные анаэробы	≤2	>8
Неспецифические пороговые значения⁴	≤2	>8

¹ Порог чувствительности для Streptococcus pneumonia и Haemophilus influenzae, при менингите — 0,25 мг/л.

² Штаммы, для которых МИК выше порога чувствительности, редки или не выявляются в настоящее время. При выявлении такого штамма тест на МИК проводится повторно, при подтверждении результата штамм отправляют в справочную лабораторию, а штамм считается резистентным до получения подтверждённого клинического эффекта относительно него.

³ Значения, используемые только при менингите.

⁴ Для всех остальных возбудителей, согласно фармакокинетическим и фармакодинамическим данным, без учёта специфики распределения МИК конкретных патогенов.

⁵ Тест чувствительности не рекомендован, поскольку данный возбудитель не является оптимальной целью для меропенема.

Чувствительность к меропенему должна определяться с помощью стандартных методов. Интерпретация результатов должна выполняться в соответствии с локальными руководствами.

Эффективность препарата в отношении патогенов, перечисленных ниже, подтверждена опытом клинического применения и руководствами по антибактериальной терапии.

Патогены, чувствительные к меропенему:

Грамположительные аэробы:

Enterococcus faecalis¹

Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный)²

род Staphylococcus (метициллинчувствительный), включая Staphylococcus epidermidis

Streptococcus agalactiae группы B

группа Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus, S. intermedins), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A

Грамотрицательные аэробы:

Citrobacter freudii

Citrobacter koseri

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae

Morganella morganii

Neisseria meningitides

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Serratia marcescens.

Грамположительные анаэробы:

Clostridium perfringens

Peptoniphilus asaccharolyticus

род Peptostreptococcus (включая P. micros, P. anaerobicus, P. magnus).

Грамотрицательные анаэробы:

Bacteroides caccae

Bacteroides fragilis

Prevotella bivia

Prevotella disiens.

Патогены, для которых актуальна проблема приобретённой резистентности:

Грамположительные аэробы:

Enterococcus faecium¹

Грамотрицательные аэробы:

Род Acinetobacter

Burkholderia cepacia

Pseudomonas aeruginosa.

Патогены, обладающие природной резистентностью:

Грамотрицательные аэробы:

Stenotrophomonas maltophilia

Legionella spp.

Другие возбудители:

Chlamydophila pneumoniae

Chlamydophila psittaci

Coxiella burnetii

Mycoplasma pneumoniae.

¹ — Возбудители, обладающие промежуточной чувствительностью.

² — Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к меропенему.

","pharmacokinetic","

При внутривенном введении здоровым добровольцам 250 мг в течение 30 минут максимальная концентрация (C_max) составляет около 11 мкг/мл, для дозы 500 мг около 23 мкг/мл, для дозы 1000 мг около 49 мкг/мл. Абсолютной фармакокинетической пропорциональной зависимости от введённой дозы для C_max и AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») нет. При увеличении дозы с 250 мг до 2000 мг плазменный клиренс уменьшается с 287 до 205 мл/мин. При внутривенном болюсном введении в течение 5 мин 500 мг C_max около 52 мкг/мл, 1000 мг около 112 мкг/мл.

Через 6 часов после внутривенного введения 500 мг концентрация меропенема в плазме крови снижается до значений 1 мкг/мл и менее.

Продлённая (до 3-х часов) инфузия карбапенемов может привести к оптимизации их фармакокинетических и фармакодинамических параметров. При стандартной 30- минутной инфузии у здоровых добровольцев двух доз 500 и 2000 мг каждые 8 часов значение %Т>МИК (соотношение между периодом времени, когда концентрация препарата превышает МИК, и интервалом дозирования; МИК=4 мкг/мл) составило соответственно 30% и 58%. При введении добровольцам тех же доз методом 3-часовой инфузии каждые 8 часов показатель %Т>МИК увеличивался до 43 и 73%, соответственно для 500 и 2000 мг. Средняя плазменная концентрация у здоровых добровольцев после внутривенного болюсного введения в течение 10 мин 1000 мг превышала МИК 4 мкг/мл для 42% интервала дозирования по сравнению с 59% при 3-часовой инфузии 1000 мг.

Меропенем хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в том числе в цереброспинальную жидкость у пациентов с бактериальным менингитом, достигая концентраций, достаточных для обеспечения бактерицидного действия в отношении большинства бактерий.

При многократном введении меропенема с интервалом в 8 часов пациентам с нормальной функцией почек кумуляции препарата не наблюдается. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения составляет примерно 1 час. Связывание с белками плазмы примерно 2 %.

Около 70% внутривенной дозы меропенема выводится почками в неизмененном виде в течение 12 часов, после чего определяется незначительная почечная экскреция.

Концентрация меропенема в моче, превышающая 10 мкг/мл, поддерживается в течение 5 ч после введения 500 мг. При режимах введения 500 мг каждые 8 часов или 1000 мг каждые 6 часов не наблюдалось кумуляции меропенема в плазме крови и в моче у добровольцев с нормальной функцией печени.

Единственный метаболит меропенема микробиологически неактивен.

Исследования у детей показали, что фармакокинетика меропенема у детей и у взрослых сходная. Период полувыведения меропенема у детей до 2 лет приблизительно 1,5–2,3 часа, в диапазоне доз 10–40 мг/кг наблюдается линейная зависимость.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина (КК). Таким пациентам требуется коррекция дозы. Меропенем выводится при гемодиализе с клиренсом ориентировочно в 4 раза превышающим клиренс меропенема у пациентов с анурией.

У пожилых пациентов снижение клиренса меропенема коррелирует со снижением КК, связанным с возрастом.

Печёночная недостаточность

У пациентов с заболеваниями печени фармакокинетика меропенема не изменяется.

","pregnancy","

Беременность

Безопасность применения меропенема у женщин во время беременности не изучалась. Исследования на животных не показали каких- либо неблагоприятных эффектов на развивающийся плод.

Препарат не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальное преимущество для матери от его применения превышает возможный риск для плода.

В каждом случае препарат должен применяться под строгим наблюдением врача.

Период грудного вскармливания

Получены данные о выделении меропенема с грудным молоком. Препарат не должен применяться в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда потенциальное преимущество для матери от применения препарата превышает возможный риск для ребёнка. Оценив преимущество для матери, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата.

","fertility","precautions","

- Одновременное применение с потенциально нефротоксичными препаратами;

- пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея), особенно с колитами.

","indications","

Меропенем показан для лечения у детей старше 3 месяцев и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:

- пневмонии, включая нозокомиальные пневмонии;

- инфекции мочевыводящей системы;

- инфекции брюшной полости;

- инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит;

- инфекции кожи и её структур;

- менингит;

- септицемия.

Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной нейтропении в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами.

Эффективность препарата доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

Применение меропенема внутривенно было эффективным для лечения муковисцидоза и хронических инфекций нижних дыхательных путей как в режиме монотерапии так и в комбинации с другими антибактериальными препаратами. Эрадикация микроорганизмов не всегда была подтверждена.

","drivingInstructions","

Не проводилось исследований влияния меропенема на способность управлять автомобилем и другой техникой.

Тем не менее, следует принимать во внимание, что при применении меропенема могут наблюдаться головная боль, парестезия и судороги.

","icd10","atc",[157],{"_158":159,"_106":160,"_104":161,"_103":162,"_114":163,"_164":162,"_165":166},"drugGeotarID","J.01.D.H.02","Meropenem","Меропенем","J01DH02","DrugATC","code","level","5","contraindicationsList",[169],{"_104":170,"_103":171,"_114":172,"_158":171},"Детский возраст до 3 мес","chld_3m","DrugPatientStatus","precautionsList",[175],{"_104":176,"_103":177,"_114":172,"_158":177},"Управление транспортом","driving","form","Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения","dosage","Порошок в/в","compound","

Состав на 1 флакон:

действующее вещество; меропенема тригидрат 570,0 мг

(в пересчёте на меропенем 500 мг);

вспомогательное вещество: натрия карбонат 104,0 мг.

","registrationNumber","ЛП-007973","registrationDate","2022-03-21","registrationExpirationDate","2025-12-31","updateDate","2023-03-27","expireTime","

4 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

","registrationOwner",[196],{"_104":197,"_103":198,"_114":115,"_199":200,"_158":202},"ФАРМГИД ЗАО","ABaf","drugCountryList",[201],{"_106":123,"_104":122,"_103":120,"_114":121,"_158":120},"5791","manufacturer",[205],{"_104":116,"_103":113,"_114":115,"_199":206,"_158":208},[207],{"_106":123,"_104":122,"_103":120,"_114":121,"_158":120},"3810","registrationAgency",[211],{"_104":197,"_103":198,"_114":115,"_199":212,"_158":202},[213],{"_106":123,"_104":122,"_103":120,"_114":121,"_158":120},"storageConditions","

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

","package","

Первичная упаковка: По 500 мг препарата во флаконы вместимостью 10 мл из прозрачного стекла 1-го гидролитического класса. Флаконы укупоривают пробками резиновыми, обкатывают колпачками алюминиевыми или комбинированными или алюмопластиковыми или алюминиевыми с пластиковой накладкой. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Вторичная упаковка: Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку. Упаковка для стационаров: От 1 до 100 флаконов с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из картона.

На коробку наклеивают этикетку самоклеющуюся.

","transportCondition","registrationRenewalDate","registrationStatus",{"_104":222,"_103":223,"_114":224,"_158":223},"Действующий","edit","DrugRegistrationStatus","attachments",[],"DrugTN","obsoleteName","components",[231],{"_101":232,"_103":233,"_114":234,"_104":161,"_106":160,"_108":235,"_236":-5,"_237":238,"_154":239,"_133":240,"_242":243},"Inn","AAbM","DrugINN","511","drugBankId","atcs",[],[],[241],{"_101":119,"_103":171,"_114":172,"_104":170,"_106":-5},"withCaution",[244,247,250],{"_101":119,"_103":245,"_114":172,"_104":246,"_106":-5},"breast_feeding","Кормление грудью",{"_101":119,"_103":248,"_114":172,"_104":249,"_106":-5},"hepatic_disease","Заболевания печени",{"_101":119,"_103":145,"_114":172,"_104":251,"_106":-5},"Беременность","usageInstruction","ftg","Антибиотик-карбапенем","list","ЖНВЛП","sellingConditions","По рецепту","disposal","immunologicalProperties","image",{"_36":263,"_264":10},"/images/drug-placeholder.jpg","isPlaceholder","http://www.lsgeotar.ru/drugs/meronenem-AC2T/attachments","root","app/routing/ProtectedRoutes","drugAttachments","actionData","errors"]

МЕРОПЕНЕМ (Meronenem)