Мемонтира® (Memontira)

Препарат Мемонтира^® содержит:

Действующим веществом является мемантин.

Каждый мл раствора содержит 10 мг мемантина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: калия сорбат, сорбитол, вода для инъекций.

Препарат Мемонтира^® содержит сорбитол (см. раздел 2.).

Раствор для приёма внутрь представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.

Препарат Мемонтира^® содержит действующее вещество мемантин, которое относится к группе средств для лечения деменции (болезни, при которой происходит постепенно ухудшающееся нарушение мыслительных функций, обусловленное поражением головного мозга).

Потеря памяти при деменции (болезни Альцгеймера) происходит из-за нарушения передачи нервных сигналов в головном мозге. В клетках головного мозга находятся важные участки - так называемые рецепторы на N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для поддержания процессов обучения и памяти.

Мемантин воздействует на NMDA-рецепторы, улучшая передачу сигналов внутри головного мозга. В результате пациенту становится легче, улучшаются мыслительные процессы и повышается повседневная активность.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Мемонтира^® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при деменции альцгеймеровского типа умеренной и тяжёлой степени.

Не принимайте препарат Мемонтира^®:

• если у Вас аллергия на мемантин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас тяжёлое нарушение функции печени (печёночная недостаточность - класс С по классификации Чайлд-Пью).

Перед приёмом препарата Мемонтира^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите своему врачу, если что-то из перечисленного ниже относится к Вам:

• если у Вас заболевание щитовидной железы, при котором она вырабатывает слишком много гормонов (тиреотоксикоз);
• если у Вас были когда-либо эпилепсия или судороги;
• если Вы до применения препарата Мемонтира^® уже принимаете другие лекарства из группы антагонистов NMDA-рецепторов (например, амантадин, кетамин или декстрометорфан), поскольку при их совместном приёме нежелательные реакции могут возникать чаще и быть более выраженными;
• если Вы имеете какие-либо факторы, которые могут привести к защелачиванию мочи (например, Вы резко сменили диету - перешли на вегетарианство или начали обильный прием щелочных напитков);
• если у Вас тяжёлые инфекции мочевыводящих путей (вызванные Proteus bacteria);
• если у Вас раньше был инфаркт миокарда;
• если у Вас нарушена работа сердца (сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA);
• если у Вас высокое давление, которое очень плохо получается лечить (неконтролируемая артериальная гипертензия);
• если у Вас проблемы с работой почек (почечная недостаточность);
• если у Вас проблемы с работой печени (печеночная недостаточность - класс А и В по классификации Чайлд-Пью);
• если у Вас заболевание почек (почечный канальцевый ацидоз).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Мемонтира^® противопоказано беременным женщинам и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено.

Всегда принимайте препарат Мемонтира^® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза

Препарат Мемонтира^® назначают по следующей схеме:

1-я неделя (1–7 день): суточная доза - 5 мг (0,5 мл раствора - 1 нажатие).

2-я неделя (8–14 день): суточная доза - 10 мг (1,0 мл раствора - 2 нажатия).

3-я неделя (15–21 день): суточная доза - 15 мг (1,5 мл раствора - 3 нажатия).

Начиная с 4-й недели: суточная доза - 20 мг (2,0 мл раствора - 4 нажатия).

Максимальная суточная доза составляет 20 мг в сутки (2,0 мл раствора - 4 нажатия). Рекомендуемая поддерживающая доза - 20 мг (2,0 мл раствора - 4 нажатия) в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Принимайте препарат один раз в день всегда в одно и то же время, независимо от приёма пищи.

Инструкция по использованию механического дозатора:

1. Снимите крышку с флакона, потянув за неё в сторону (Рис. 1). Не выбрасывайте её.
2. Перед первым применением нажмите на механический дозатор 5 раз подряд (флакон держать вертикально, дозатором вверх) (Рис. 2).
3. Отмерьте необходимую дозу препарата в ложку или стакан с водой. 1 нажатие на дозатор соответствует 0,5 мл раствора (содержит 5 мг мемантина) (Рис. 3).
4. После применения наденьте крышку на дозатор (Рис. 1).

Продолжительность терапии

Длительность лечения определит Ваш врач. Следуйте его рекомендациям.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мемонтира^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите принимать препарат Мемонтира^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих симптомов: - затруднённое дыхание и глотание, головокружение, отёк лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей. Это все может быть симптомами аллергической реакции на препарат, которая наблюдалась часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10);

• слабость и усталость, затруднение дыхания, появление одышки, удушье, обморок, увеличение частоты сердечных сокращений, отеки, влажные хрипы, кашель с мокротой. Это все может быть симптомами сердечной недостаточности, которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 10).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Мемонтира^®.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• головная боль;
• сонливость;
• головокружение;
• нарушение равновесия;
• одышка;
• повышение артериального давления;
• запор;
• нарушение функциональных проб печени;

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• грибковые инфекции;
• утомляемость;
• спутанность сознания;
• галлюцинации;
• нарушение походки;
• венозный тромбоз/тромбоэмболия;
• тошнота, рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• судороги.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• психотические состояния;
• панкреатит;
• гепатит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарата Мемонтира^® больше, чем следовало

При передозировке препарата могут развиться утомляемость, слабость, чрезмерная дневная сонливость (гиперсомния), сонливость, потеря сознания, длительное нахождение без сознания (кома), спутанность сознания, ступор, головокружение, судорожная готовность, двоение в глазах (диплопия), нарушение походки, беспокойство, двигательное беспокойство, эмоциональное возбуждение (ажитация), агрессия, психическое расстройство (психоз), зрительные галлюцинации, а также понос (диарея), рвота.

Если Вы приняли дозу, значительно превышающую предписанную Вам врачом, немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в отделение неотложной медицинской помощи. Не забудьте взять с собой упаковку от препарата и показать её врачу.

Если Вы забыли принять препарат Мемонтира^®

При пропуске приёма одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время. Не следует принимать удвоенную дозу препарата после пропуска приёма очередной дозы. Если Вы неоднократно пропускаете приём препарата, то Вам необходимо обратиться к врачу для коррекции Вашего лечения.

Если Вы прекратили приём препарата Мемонтира^®'

Не прекращайте лечение самостоятельно, без консультации с врачом, даже если Вы почувствовали себя лучше. В противном случае Ваши симптомы могут вернуться, а болезнь усугубиться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу перед тем, как начать приём препарата Мемонтира^®, если Вы принимаете какие-либо препараты из перечисленных ниже:

• препараты, применяемые для лечения болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, агонисты дофаминовых рецепторов);
• препараты, применяемые для лечения двигательных расстройств и заболеваний желудочно-кишечного тракта (м-холиноблокирующие средства);
• препараты, применяемые для лечения тревоги, судорог и нарушения сна (препараты из группы барбитуратов);
• препараты, применяемые для лечения психических расстройств (нейролептики);
• препараты, применяемые для расслабления мышц (дантролен и баклофен);
• кетамин (препарат, применяемый для проведения наркоза при различных операциях);
• фенитоин (препарат, применяемый для лечения судорог);
• декстрометорфан (препарат, применяемый для лечения кашля);
• препараты, применяемые для лечения желудочно-кишечных заболеваний (циметидин, ранитидин);
• препараты, применяемые для лечения нерегулярного сердцебиения — аритмии (прокаинамид, хинидин);
• хинин (препарат, применяемый для лечения малярии, а также для лечения боли и лихорадки в составе комплексных препаратов);
• никотин (препарат, применяемый для облегчения отказа от курения);
• гидрохлоротиазид и комбинированные препараты, в состав которых входит гидрохлоротиазид (препараты, применяемые для снижения отёков и высокого артериального давления);
• варфарин (препарат, применяемый для предупреждения образования тромбов в сосудах);
• препараты, применяемые для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы моноаминоксидазы).

Препарат Мемонтира^® с пищей и напитками

Приём пищи не оказывает влияния на эффективность препарата Мемонтира^®. Но сообщите

лечащему врачу, если Вы недавно изменили или намерены изменить свой рацион питания (например, перешли с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету или начали обильно принимать щелочные напитки).

Препарат Мемонтира^® содержит сорбитол

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной или тяжёлой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

По 50, 60, 90 или 100 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности или из полиэтилена низкого давления, укупоренные струйными диспенсерами с защитными колпачками- стопперами.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 30 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после слов «годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.