Мемантинол® (Memantinol)

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Препарат Мемантинол® содержит:

Действующим веществом является мемантина гидрохлорид.

Каждая таблетка содержит 20 мг мемантина гидрохлорида.

Прочими вспомогательными веществами являются:

Целлюлоза микрокристаллическая

Кроскармеллоза натрия

Кремния диоксид коллоидный

Магния стеарат

Пленочное покрытие Опадрай® 03В25482 Pink

Гипромеллоза

Макрогол 400

Титана диоксид Е171

Краситель железа оксид красный Е172

Краситель железа оксид жёлтый Е172.

Таблетки от розового до коричневато-розового цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, имеющие гравировку «20» с одной стороны и «МЕМ» с другой стороны. На поперечном разрезе ядро таблеток белого или почти белого цвета.

Рецептор NMDA, на который воздействует препарат Мемантинол®, находится в головном мозге и участвует в передаче нервных импульсов. Чрезмерная стимуляция рецепторов NMDA может привести к повреждению или гибели нервных клеток. Блокируя чрезмерно активные NMDA-рецепторы, мемантин нормализует передачу сигналов в головном мозге, уменьшает симптомы деменции при болезни .Альцгеймера, улучшает память и повседневную активность.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

- По одной таблетке (20 мг) 1 раз в сутки.

- Врач назначит Вам дозу препарата Мемантинол®, которая подходит именно Вам.

Чтобы снизить риск побочных эффектов, эта доза достигается постепенно по схеме в течение трех недель ежедневного приема (для постепенного увеличения дозы врач назначит Вам таблетки других дозировок):

- В первую неделю принимайте дозу 5 мг 1 раз в сутки, в течение 7 дней.

- Во вторую неделю принимайте дозу 10 мг 1 раз в сутки, в течение 7 дней.

- В третью неделю принимайте дозу 15 мг 1 раз в сутки, в течение 7 дней.

- В четвертую неделю и далее принимайте 20 мг 1 раз в сутки.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас нарушена функция почек, врач подберет дозу, соответствующую вашему состоянию. В этом случае врач должен контролировать функцию почек через определенные промежутки времени.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат Мемантинол® внутрь. Вы можете принять таблетку во время еды или между приемами пищи. Таблетку можно принимать в любое время суток. Чтобы получить пользу от препарата, Вы должны принимать его регулярно, поэтому старайтесь принимать препарат в одно и то же время каждый день - это поможет Вам не забыть принять его.

Продолжительность терапии

Лечение можно продолжать неопределённо долго, пока препарат благоприятно влияет на Ваше состояние и пока Вы хорошо его переносите. Врач скажет Вам как долго принимать Мемантинол®. Решение о прекращении приема тоже принимает Ваш врач.

Препарат Мемантинол® применяется у взрослых от 18 лет для лечения деменции средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Не принимайте препарат Мемантинол®:

- если у Вас аллергия на мемантин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Перед приемом препарата Мемантинол® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

До приема препарата Мемантинол® обязательно сообщите врачу:

• если ранее у Вас случались судороги или эпилептические припадки, или у Вас имеются факторы, предрасполагающие к эпилепсии.
• если Вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), или если Вы страдаете застойной сердечной недостаточностью или неконтролируемой гипертонией (высокое артериальное давление). В этих случаях лечение должно тщательно контролироваться Вашим врачом.
• если Вы принимаете антагонисты NMDA-рецепторов, такие как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Данные соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, поэтому возможно развитие более частых или более выраженных нежелательных реакций (в основном, со стороны центральной нервной системы).
• если Вы резко сменили или планируете сменить диету, например перешли на вегетарианскую.
• если Вы часто принимаете щелочные желудочные буферы (препараты от изжоги, снижающие кислотность желудка).
• если у Вас нарушения функции почек или инфекции мочевыводящих путей. Ваш врач должен внимательно следить за Вашей функцией почек и при необходимости соответствующим образом корректировать дозу препарата Мемантинол®.

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно Вам принимать данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Так как данных о влиянии препарата на процесс беременности и грудное вскармливание недостаточно, Ваш врач будет принимать решение о назначении препарата в случае крайней необходимости.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мемантинол® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Мемантинол® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10):

- затрудненное дыхание или глотание;

- головокружение;

- отек лица, губ, языка или горла;

- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мемантинол®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- головная боль;

- сонливость;

- запор;

- повышенные показатели функции печени (в анализах);

- головокружение;

- нарушение равновесия;

- одышка;

- высокое артериальное давление.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- чувство усталости;

- грибковые инфекции;

- спутанность сознания;

- галлюцинации;

- тошнота и/или рвота;

- нарушения походки;

- сердечная недостаточность;

- повышенная свертываемость венозной крови (тромбоз / тромбоэмболия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

- воспаление поджелудочной железы;

- воспаление печени (гепатит);

- психотические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Электронная почта: info@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.ru

Если Вы приняли препарата Мемантинол® больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата Мемантинол®, чем следовало, сообщите об этом Вашему лечащему врачу, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь.

Симптомы сильной передозировки препаратом (при превышении рекомендуемой суточной дозы в несколько раз) могут включать спутанность сознания, вялость, сонливость, головокружение, возбуждение, агрессивность, галлюцинации, нарушения походки и/или нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - рвоту и диарею. В отдельных случаях может наступить кома и угроза жизни.

Если Вы забыли принять препарат Мемантинол®

Пропустите пропущенную дозу и затем примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу препарата Мемантинол®, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если:

• Вы принимаете амантадин, кетамин, декстрометорфан. Данные вещества не следует принимать вместе с препаратом Мемантинол®;
• Вы принимаете фенитоин (противоэпилептическое средство, для снятия судорог). Имеется риск неблагоприятного взаимодействия с препаратом Мемантинол®.
• Вы принимаете спазмолитики, дантролен, баклофен (вещества, используемые для расслабления мышечных спазмов). Мемантинол® может изменить действие этих препаратов, врачу может потребоваться скорректировать их дозу.
• Вы принимаете циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин. Эти вещества могут повышать концентрацию препарата Мемантинол® в крови;
• Вы принимаете гидрохлоротиазид (или любая комбинация с гидрохлоротиазидом). Мемантинол® может снижать концентрацию этого вещества в крови;
• Вы принимаете холинолитики (вещества, обычно используемые для лечения двигательных нарушений или кишечных спазмов);
• Вы принимаете дофаминергические агонисты (такие вещества, как леводопа (L-допа), бромокриптин);
• Вы принимаете нейролептики (вещества, используемые при лечении психических расстройств). Мемантинол® может снижать их действие;
• Вы принимаете барбитураты. Мемантинол® может снижать их действие;
• Вы принимаете пероральные антикоагулянты (кроверазжижающие препараты для приема внутрь). Вам может потребоваться контроль вязкости крови - врач назначит Вам исследования.

Если Вы попали в больницу, сообщите врачу, что принимаете Мемантинол®.

Болезнь Альцгеймера на стадии тяжелой и умеренной деменции, как правило, приводит к снижению способности управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ваш врач скажет вам, позволяет ли Ваша болезнь безопасно водить машину и пользоваться механизмами. Препарат Мемантинол® может снизить быстроту Ваших реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и во время работы с механизмами. Препарат Мемантинол® может вызывать головокружение. При появлении головокружения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке и на картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Нет особых требований к утилизации.