Мемантин-Риxтер (Memantine-Richter)

ГЕДЕОН РИХТЕР ПОЛЬША ООО, Польша, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «N93» на другой.

Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Управление транспортом
Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003781)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Препарат Мемантин-Рихтер содержит:

Действующим веществом является мемантина гидрохлорид.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг мемантина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102; целлюлоза микрокристаллическая, тип 101; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: опадрай белый 03В28796 [гипромеллоза-6сР, титана диоксид, макрогол-400].

Описание препарата

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «N93» на другой.

Фармако-терапевтическая группа

Психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Потеря памяти при болезни Альцгеймера происходит из-за нарушения передачи нервных импульсов в головном мозге. В головном мозге имеются так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA-рецепторы), которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для обучения и памяти.

Препарат Мемантин-Рихтер воздействует на NMDA-рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и память.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг (2 таблетки) в сутки.

Для снижения риска нежелательных реакций поддерживающую дозу достигают путем постепенного повышения начальной дозы на 5 мг в неделю в течение первых трех недель следующим образом:

1-я неделя (дни 1-7): назначают по 5 мг (1/2 таблетки) в сутки;

2-я неделя (дни 8-14): назначают по 10 мг (1 таблетке) в сутки;

3-я неделя (дни 15-21): назначают по 15 мг (11/2 таблетки) в сутки;

4-я неделя и далее: назначают по 20 мг (2 таблетки) в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 20 мг (2 таблетки).

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас нарушена функция почек, Ваш врач подберет дозу, соответствующую Вашему состоянию. В этом случае врач должен контролировать функцию почек через определенные промежутки времени.

Путь и (или) способ введения

Препарат Мемантин-Рихтер следует принимать внутрь, один раз в сутки в одно и то же время, независимо от приема пищи. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если Вы забыли принять препарат Мемантин-Рихтер

Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Мемантин-Рихтер

Не прекращайте прием препарата Мемантин-Рихтер без консультации с лечащим врачом. Принимайте препарат регулярно в течение периода времени, назначенного врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания

Мемантин-Рихтер применяется для лечения деменции при болезни Альцгеймера средней и тяжелой степени тяжести у взрослых старше 18 лет.

Противопоказания

Не принимайте препарат Мемантин-Рихтер:

  • если у Вас аллергия на мемантина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата;
  • если у Вас диагностирована тяжелая печеночная недостаточность;
  • если Вы беременны;
  • если Вы кормите ребенка грудью;
  • если Вам меньше 18 лет.

Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу.

С осторожностью

Перед приемом препарата Мемантин-Рихтер проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:

  • если у Вас когда-либо были судороги (эпилептические припадки) или есть предрасположенность к ним;
  • если Вы недавно перенесли инфаркт миокарда или у Вас тяжелое заболевание сердца (декомпенсированная сердечная недостаточность);
  • если у Вас повышенное артериальное давление, не поддающееся снижению лекарственными препаратами (неконтролируемая артериальная гипертензия);
  • если Вы принимаете лекарственные препараты, в состав которых входит амантадин (применяется для лечения болезни Паркинсона), кетамин (применяется в качестве анестетика), декстрометорфан (применяется для лечения кашля); следует избегать одновременного применения других блокаторов NMDA-рецепторов;
  • если у Вас заболевание почек или инфекция мочевыводящих путей;
  • если Вы резко перешли или собираетесь перейти от мясной диеты к вегетарианской;
  • если Вы часто принимаете препараты, снижающие кислотность желудка (щелочные желудочные буферы).

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно Вам принимать данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Принимать препарат Мемантин-Рихтер во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мемантин-Рихтер может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите прием препарата Мемантин-Рихтер и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любой из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • затруднение дыхания или глотания;
  • головокружение;
  • отек лица, губ, языка или горла;
  • сильный зуд кожи, покраснение кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Мемантин-Рихтер

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • сонливость;
  • нарушение равновесия;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • повышение артериального давления;
  • одышка;
  • запор;
  • нарушение функциональных показателей печени (в анализе крови).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • грибковые инфекции;
  • спутанность сознания;
  • галлюцинации;
  • нарушения походки;
  • сердечная недостаточность;
  • закупорка вены кровяным сгустком (венозный тромбоз/тромбоэмболия);
  • рвота;
  • утомляемость.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

  • судороги (эпилепсия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • психотические реакции;
  • воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
  • воспаление печени (гепатит).

При болезни Альцгеймера могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки. Такие явления также возникали у пациентов, принимавших мемантин.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Мемантин-Рихтер больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Мемантин-Рихтер больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Симптомы сильной передозировки (при превышении рекомендуемой суточной дозы в несколько раз) могут включать в себя спутанность сознания, сонливость, вялость, головокружение, возбуждение, агрессивность, галлюцинации, нарушения походки, а также рвоту и диарею. В отдельных случаях может наступить кома.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов:

  • леводопа, амантадин и другие агонисты дофаминовых рецепторов - средства для лечения болезни Паркинсона;
  • холинолитики - средства, обычно применяемые для лечения двигательных нарушений или кишечных спазмов;
  • барбитураты - успокаивающие и снотворные средства;
  • нейролептики - средства для лечения психических заболеваний;
  • противосудорожные средства;
  • дантролен, баклофен - средства для расслабления мышц;
  • кетамин - средство, применяемое для наркоза;
  • декстрометорфан - противокашлевое средство;
  • фенитоин - противоэпилептическое средство;
  • циметидин, ранитидин - средства для лечения заболеваний желудка;
  • прокаинамид, хинидин - средства для лечения нарушений сердечного ритма;
  • хинин - обезболивающее, жаропонижающее средство, средство для лечения малярии;
  • никотин;
  • гидрохлоротиазид - мочегонное средство, также входит в состав некоторых комбинированных препаратов для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии);
  • непрямые антикоагулянты (например, варфарин) - средства, снижающие свертываемость крови и препятствующие образованию тромбов.

Если Вас госпитализировали в стационар, сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете препарат Мемантин-Рихтер.

Особые указания

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата Мемантин-Рихтер у детей и подростков не установлены.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
  • Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Болезнь Альцгеймера средней или тяжелой степени обычно нарушает способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Мемантин-Рихтер может снизить скорость реакции, поэтому, если Вы получаете лечение в амбулаторных условиях, Вам следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Условия хранения

Храните при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003781)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-11-22

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-03-02