Медицинский антисептический раствор (Medical antiseptic solution)
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
|
| 40 % | 70 % | 90 % |
| Спирт этиловый (этанол) 95 % | - 360 г | - 675 г | - 927 г |
| Вода очищенная | - 640 г | - 325 г | - 73 г |
| или |
|
|
|
| Спирт этиловый (этанол) 96 % | - 355 г | - 665 г | - 913 г |
| Вода очищенная | - 645 г | - 335 г | - 87 г |
Описание препарата
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса, чем 90 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается с поверхности кожи в системный кровоток.
Применение
Показания
Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в том числе у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей, у взрослых - шея, лицо). В качестве местнораздражающего средства.
Противопоказания
Гиперчувствительность к спирту этиловому (этанолу), или к любому из вспомогательных веществ.
С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат при беременности, в период грудного вскармливания, детском возрасте от 0 до 18 лет.
Беременность и лактация
В период беременности и в период грудного вскармливания применение препарата допускается в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно, в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор.
90 % раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.
В качестве раздражающего средства - в виде обтираний и компрессов.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции, ожоги кожи, покраснение и болезненность кожи в месте компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Передозировка
Симптомы
При наружном применении в больших дозах может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы), возможно усиление побочных эффектов.
Лечение
Симптоматическое.
Взаимодействия
При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызывать денатурацию белковых компонентов.
Особые указания
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания. Не применять вблизи открытого огня.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат, используемый для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими поте нциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами, механизмами.
Упаковка
По 50, 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой полиэтиленовой навинчиваемой с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без), или колпачком алюминиевым винтовым с перфорацией.
По 1, 3, 5, 10, 20 л в канистры из полиэтилена низкого давления (для стационаров).
На флаконы, канистры наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся этикетки.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку из картона.
Флаконы в количестве от 10 до 200 с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в ящик из гофрированного картона или в коробку из картона (для стационаров).
На термоусадочную пленку, ящик, коробку наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся этикетки.
Условия хранения
В хорошо укупоренной таре, вдали от огня, при температуре от 12 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
