Медицинский антисептический раствор (Medical antiseptic solution)

БЭГРИФ ООО, Россия, Раствор для наружного применения

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(015475)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для наружного применения

Форма выпуска / дозировка

Раствор Кожный

Состав

40 %

70 %

90 %

Спирт этиловый (этанол) 95 %

- 360 г

- 675 г

- 927 г

Вода очищенная

- 640 г

- 325 г

- 73 г

или

Спирт этиловый (этанол) 96 %

- 355 г

- 665 г

- 913 г

Вода очищенная

- 645 г

- 335 г

- 87 г

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства; другие антисептики и дезинфицирующие средства

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса, чем 90 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи в системный кровоток.

Применение

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в том числе у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей, у взрослых - шея, лицо). В качестве местнораздражающего средства.

Противопоказания

Гиперчувствительность к спирту этиловому (этанолу), или к любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат при беременности, в период грудного вскармливания, детском возрасте от 0 до 18 лет.

Беременность и лактация

В период беременности и в период грудного вскармливания применение препарата допускается в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор.

90 % раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

В качестве раздражающего средства - в виде обтираний и компрессов.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, покраснение и болезненность кожи в месте компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

Симптомы

При наружном применении в больших дозах может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы), возможно усиление побочных эффектов.

Лечение

Симптоматическое.

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызывать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания. Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат, используемый для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами, механизмами.

Упаковка

По 50, 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой полиэтиленовой навинчиваемой с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без), или колпачком алюминиевым винтовым с перфорацией.

По 1, 3, 5, 10, 20 л в канистры из полиэтилена низкого давления (для стационаров).

На флаконы, канистры наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся этикетки.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку из картона.

Флаконы в количестве от 10 до 200 с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в ящик из гофрированного картона или в коробку из картона (для стационаров).

На термоусадочную пленку, ящик, коробку наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся этикетки.

Условия хранения

В хорошо укупоренной таре, вдали от огня, при температуре от 12 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(015475)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2026-06-25

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2026-09-02