Медицинский антисептический раствор (Medical antiseptic solution)

САМАРАМЕДПРОМ ОАО, Россия, Раствор для наружного применения [спиртовой]

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Управление транспортом
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008481)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения [спиртовой]

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Состав на 100 г:

Действующее вещество:

40%

70%

90%

Этанол (спирт этиловый) 95%

36,0 г

67,5 г

92,7 г

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная

64,0 г

32,5 г

7,3 г

или

Действующее вещество:

40%

70%

90%

Этанол (спирт этиловый) 96%

35,5 г

66,5 г

91,3 г

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная

64,5 г

33,5 г

8,7 г

Описание препарата

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов).

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов.

Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток.

В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Показания

Лечение начальных стадий гнойно-септических заболеваний (фурункул, панариций, мастит); обработка рук (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля, в том числе у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и взрослых при операциях в области шеи и лица.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Аллергическая реакция на предыдущее введение препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и лактации не изучены.

Применение препарата возможно в этот период только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка или плода.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

90% раствор должен быть разведен до необходимой концентрации и использован по показаниям.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Частота неизвестна: ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

Симптомы

Наркотическое вещество, вызывает характерное алкогольное возбуждение, в больших дозах угнетает функции центральной нервной системы.

Лечение

Лечение симптоматическое.

Нет сведений.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Противопоказано при управлении транспортными средствами, механизмами.

Упаковка

По 50, 100 мл во флаконы или банки из бесцветного или оранжевого стекла, укупоренные пробками полимерными или пробками полиэтиленовыми, и крышками полимерными навинчиваемыми, или колпачками алюминиевыми закатываемыми с прокладками.

По 50, 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, или из полиэтилена низкого давления, или из полиэтилентерефталата, укупоренные пробками полимерными из полиэтилена высокого давления, низкого давления или пробками с уплотнительными элементами и крышками полимерными из полиэтилена высокого давления, низкого давления или полипропилена или укупоренные крышками полимерными из полиэтилена высокого давления, низкого давления или полипропилена.

По 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления в комплекте с пробками и крышками.

По 50, 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, или из полиэтилена низкого давления, или из полипропилена в комплекте с пробками и крышками. Каждый флакон или банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается упаковка флаконов или банок без пачки по 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96 штук вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку (для стационаров).

По 5, 10, 15, 20, 21.5, 25 и 30 л в полиэтиленовые канистры (для стационаров).

На каждый флакон, банку, коробку, канистру наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.

Допускается нанесение маркировки непосредственно на тару.

Условия хранения

В герметичной упаковке.

Хранить вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008481)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-01-17

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-03-09