Медицинский антисептический раствор (Medical antiseptic solution)

Регистрация ЕАЭС
ФЕРЕЙН СОАО, Беларусь, Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002046

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Форма выпуска / дозировка

Концентрат Наружный

Состав

Действующее вещество:

Этанол (спирт этиловый) 96% - 79,9 г.

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная - до 100 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов).

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов.

Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90% раствор, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Показания

Лечение начальной стадии заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Беременность и лактация

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно в виде примочек, компрессов и обтираний.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор.

Для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендовано использовать 40% раствор.

95% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Способы разведения лекарственного препарата для получения раствора в концентрациях 40% и 70% представлены ниже.

Количество концентрата 95%, мл

Количество воды, мл

Итоговая концентрация,%

100

144,3

40

100

39,1

70

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

При чрезмерном применении препарат вызывает характерное алкогольное возбуждение, при превышении рекомендуемых доз возможно усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы), что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин, в период грудного вскармливания, а также при управлении автотранспортными средствами и механизмами.

Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.

Для лекарственных препаратов, приготовленных на основе этанола, влияние на способность управлять автомобилем и потенциально другими опасными механизмами определяется в соответствии с инструкциями по медицинскому применению для данных лекарственных форм.

При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.

Упаковка

По 100 мл во флаконы стеклянные, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми пластмассовыми.

Каждый флакон по 100 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При нанесении полного текста инструкции по медицинскому применению непосредственно на пачку, инструкцию в пачку не вкладывают.

Упаковка для стационаров

По 5 л (4,05 кг), 10 л (8,1 кг), 20 л (16,2 кг) в канистры из полиэтилена. На канистру наклеивают контрэтикетку или прикладывают инструкцию по медицинскому применению.

По 2, 4, 6, 8, 10 канистр из полиэтилена по 5 л (4,05 кг), 10 л (8,1 кг), 20 л (16,2 кг) упаковывают в термоусадочную пленку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, вдали от огня, в хорошо укупоренной таре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002046

Дата регистрации

2013-04-11

Дата переоформления

2022-12-28

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2030-11-24

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2026-08-04