Медицинский антисептический раствор (MEDICAL ANTISEPTIC SOLUTION)

ФЕРЕЙН СОАО, Беларусь, Концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм [спиртовой] 95%
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002046

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм [спиртовой] 95%

Лекарственная форма ГРЛС

Концентрат наружно

Состав

Активное вещество: этанол 96% - 79,9 г;

вспомогательное вещество: вода очищенная - до 100 мл.

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90% раствор, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст.

Беременность и лактация

Применение во время беременности и в период лактации допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Наружно в виде примочек, компрессов и обтираний.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор.

Для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

95% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Не описано.

Особые указания

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы), что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин, в период лактации, а также при управлении автотранспортными средствами и механизмами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.

Для лекарственных препаратов, приготовленных на основе этанола, влияние на способность управлять автомобилем и потенциально другими опасными механизмами определяется в соответствии с инструкциями по медицинскому применению для данных лекарственных форм.

Упаковка

По 100 мл во флаконы из стекломассы, укупоренные колпачками алюминиевыми.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 5 л (4,05 кг), 10 л (8,1 кг), 20 л (16,2 кг) в прямоугольные канистры из полиэтилена низкого давления. На канистры наклеивают контрэтикетку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8 до 15 °С, вдали от огня, в хорошо укупоренной таре.

Хранить в местах недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002046

Дата регистрации

2013-04-11

Дата переоформления

2018-06-27

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-01-17