Медицинский антисептический раствор (Medical antiseptic solution)

Действующее вещество:

Этанол 95% (Этиловый спирт 95%) - 100 мл,

или

Этанол 96 % (Этиловый спирт 96%) - 98,96 мл,

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная - 1,24 мл.

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90% раствор, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Наружно в виде примочек, компрессов и обтираний.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор. Для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендовано использовать 40 % раствор. 95 % раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Способы разведения препарата для получения раствора в концентрациях 40% и 70 % представлены ниже.

Лечение начальной стадии заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операци­ях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Гиперчувствительность.

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Применение во вре­мя беременности и в период грудного вскармливания допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизи­стые оболочки, может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение цен­тральной нервной системы).

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Случаев передозировки не наблюдалось.

При чрезмерном применении препарат вызывает характерное алкогольное возбуждение, при превышении рекомендуемых доз возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

При одновременном примене­нии с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение централь­ной нервной системы), что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин, в период грудного вскармливания, а также при управлении автотранспортными средствами и механизмами.

Не применять вблизи открытого огня.

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.

Для лекарственных препаратов, приготовленных на основе этанола, влияние на способность управлять автомобилем и потенциально другими опасными механизмами определяется в соответствии с инструкциями по медицинскому применению для данных лекарственных форм.

При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторной реакции, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.

По 50 мл или 100 мл в банки или флаконы из бесцветного или светозащитного стекла с винтовой горловиной или в стеклянные бутылки укупоренные колпачками алюминиевыми или крышками навинчиваемыми, или в бутылки из полиэтилентерефталата, или из полиэтилена низкого давления, укупоренные колпачками полиэтиленовыми винтовыми или колпачками полипропиленовыми винтовыми, или укупоренные колпачками алюминиевыми.

Каждую банку, флакон или бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При нанесении полного текста инструкции непосредственно на пачку, инструкцию в пачку не вкладывают.

Упаковка для стационаров

По 1 л (0,81 кг), 5 л (4,05 кг), 10 л (8,1 кг), 20 л (16,2 кг), 21,5 л (17,42 кг) и 14 кг (17,275 л) в канистры из полиэтилена низкого давления.

По 1, 2, 4, 6, 8, 10 канистр из полиэтилена низкого давления по 1 л (0,81 кг) вместе с инструкциями по применению (по количеству канистр) помещают в коробку из картона или упаковывают в термоусадочную пленку.

По 500 мл в бутылки из стекла, укупоренные навинчиваемыми крышками или колпачками алюминиевыми.

По 1, 10, 12, 20, 24 бутылки из стекла по 500 мл вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона или упаковывают в термоусадочную пленку.

По 500 мл, 1 л (0,81 кг), 5 л (4,05 кг) в бутылки из полиэтилентерефталата или из полиэтилена низкого давления, укупоренные колпачками полиэтиленовыми или полипропиленовыми.

По 1, 10, 12, 20, 24 бутылки из полиэтилентерефталата или из полиэтилена низкого давления по 500 мл вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона или упаковывают в термоусадочную пленку.

По 1, 2, 4, 6, 8, 10 бутылок из полиэтилентерефталата или из полиэтилена низкого давления по 1 л (0,81 кг) вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона или упаковывают в термоусадочную пленку.

По 1, 2, 4, 6, 8 бутылок из полиэтилентерефталата или из полиэтилена низкого давления по 5 л (4,05 кг) вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона или упаковывают в термоусадочную пленку.

На канистру или бутылку дополнительно наклеивают контрэтикетку или самоклеящуюся этикетку, или прикладывают инструкцию по применению.

По 40 или 50 банок, флаконов, бутылок по 50 мл или 100 мл вместе с инструкциями по применению (по количеству флаконов, банок или бутылок) в коробку из картона.

При температуре не выше 25°С, в хорошо укупоренной таре вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.