Медицинский антисептический раствор (Medical antiseptic solution)

БЭГРИФ ООО, Россия, Раствор для наружного применения

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004694/09

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

40%

70%

90%

Спирт этиловый (этанол) 95%

- 360 г

- 675 г

- 927 г

Вода очищенная

- 640 г

- 325 г

- 73 г

или

Спирт этиловый (этанол) 96%

- 355 г

- 665 г

- 913 г

Вода очищенная

- 645 г

- 335 г

- 87 г

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса, чем 90%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

90% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

В качестве раздражающего средства - в виде обтираний и компрессов.

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в том числе у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей, у взрослых - шея, лицо).

В качестве местнораздражающего средства.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, покраснение и болезненность кожи в месте компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

-

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 50, 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без) или крышкой полиэтиленовой навинчиваемой с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без), или колпачком алюминиевым винтовым с перфорацией.

По 1, 3, 5, 10, 20 л в канистры из полиэтилена низкого давления (для стационаров).

На флаконы, канистры наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся этикетки.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку из картона. Флаконы в количестве от 10 до 200 с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в ящик из гофрированного картона или в коробку из картона (для стационаров).

На термоусадочную пленку, ящик, коробку наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся этикетки.

Условия хранения

В хорошо укупоренной таре, вдали от огня при температуре от 12 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004694/09

Дата регистрации

2009-06-10

Дата переоформления

2022-08-03

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-08-01