Медицинский антисептический раствор (Medical antiseptic solution)

МАРБИОФАРМ ОАО, Россия, Раствор для наружного применения
Бесцветная, прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007909

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

100 мл препарата содержит:

70 %

90 %

действующее вещество:

Этанол (этиловый спирт) 95 %

59,8 г

76,9 г

Вспомогательные вещества:

Глицерол (глицерин)

1,83 г

1,83 г

Вода очищенная

до 100 мл

до 100 мл

Описание препарата

Бесцветная, прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор.

90 % раствор должен быть разведен до необходимой концентрации и использован по показаниям.

Показания

Лечение начальных стадий гнойно-септических заболеваний (фурункулез, панариций, мастит) обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), обработка операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к этанолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет. Дефицит фермента альдегиддегидрогеназы.

Беременность и лактация

Применение препарата допускается в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Данные о безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучены.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте контакта.

При наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы). Если у Вас отмечаются побочные эффекты, не указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При повышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

При чрезмерном применении препарата вызывает характерное алкогольное возбуждение.

Лечение симптоматическое.

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.

Упаковка

По 25, 50, 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками из полиэтилена высокого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена низкого давления или крышками с уплотняющим конусом из полиэтилена низкого давления, или во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-

капельницами из полиэтилена высокого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена низкого давления, или флаконы коричневого стекла, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками из полиэтилена низкого давления или крышками с уплотняющим конусом из полиэтилена низкого давления.

Или по 30, 100 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена низкого давления, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена низкого давления и крышками из полиэтилена низкого давления.

На каждый флакон или флакон-капельницу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся.

Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007909

Дата регистрации

2022-02-22

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-03-24