Медицинский антисептический раствор (Medical antiseptic solution)

БРЫНЦАЛОВ-А АО, Россия, Раствор для наружного применения

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001473/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Состав на 100 мл:

40 %

раствор

70 %

раствор

90 %

раствор

Действующее вещество:

Этанол 95 %

(спирт этиловый 95 %)

42,1 мл

73,7 мл

94,7 мл

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная

60,7 мл

28,8 мл

6,1 мл

или

Действующее вещество:

Этанол 96 %

(спирт этиловый 96 %)

41,67 мл

72,92 мл

93,75 мл

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная

61,27 мл

29,72 мл

7,24 мл

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Медицинский антисептический раствор обладает антисептическим действием. Антисептическая активность этанола повышается с увеличением его концентрации. Однако для обеззараживания кожи лучше использовать 70% раствор, который проникает в более глубокие слои эпидермиса.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Этанол предназначен для наружного применения: для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга - 70% раствор, для компрессов и обтираний кожных покровов (во избежание ожога кожи) рекомендуется использовать 40% раствор.

Показания

Медицинский антисептический раствор применяют как наружное, антисептическое, дезинфицирующее (обработка медицинского инструментария, рук хирурга и операционного поля) и местнораздражающее средство.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение при бе­ременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Спирт этиловый при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при применении у детей. Покраснение и болезненность кожи в месте наложения компресса.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При чрезмерном применении препарата вызывает характерное алкогольное возбуждение, при превышении рекомендуемых доз возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, мо­жет вызвать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его применении у детей и беременных женщин. Не при­менять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.

Упаковка

По 50 мл или 100 мл в банки или флаконы из бесцветного или светозащитного стекла с винтовой горловиной, или в стеклянные бутылки, укупоренные колпачками алюминиевыми или крышками навинчивае­мыми, или в бутылки из полиэтилентерефталата, или из полиэтилена низкого давления, укупоренные колпачками полиэтиленовыми винтовыми или колпачками полипропиленовыми винтовыми, или колпач­ками алюминиевыми.

Каждую банку, флакон или бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона (при нанесении текста ин­струкции непосредственно на пачку, инструк­цию в пачку не вкладывают).

Упаковка для стационаров

По 40 или 50 банок, флаконов, бутылок по 50 мл или 100 мл вместе с инструкциями по применению (по количеству флаконов, банок или бутылок) помещают в коробку из картона. По 500 мл в бутылки из бесцветного или све­тозащитного стекла, укупоренные навинчиваемыми крышками или колпачками алюминиевыми.

По 1, 10, 12, 20, 24 бутылки из бесцветного или светозащитного стекла по 500 мл вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона или упаковывают в термоусадочную пленку.

По 500 мл, 1 л (0,95 кг для 40 %, 0,89 кг для 70 %, 0,83 кг для 90 %), 5 л (4,74 кг для 40 %, 4,43 кг для 70 %, 4,15 кг для 90 %) в бутылки из полиэтилентерефталата или из полиэтилена низкого давления, укупоренные колпачками полиэтиленовыми или полипропиленовыми.

По 1, 10, 12, 20, 24 бутылки из полиэтилентерефталата или из полиэтилена низкого давления по 500 мл вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона или упаковывают в термоусадочную пленку.

По 1, 2, 4, 6, 8, 10 бутылок из полиэтилентерефталата или из полиэтилена низкого давления по 1 л (0,95 кг для 40 %, 0,89 кг для 70 %, 0,83 кг для 90 %) вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона или упаковывают в термоусадочную пленку.

По 1, 2, 4, 6, 8 бутылок из полиэтилентерефталата или из полиэтилена низкого давления по 5 л (4,74 кг для 40 %, 4,43 кг для 70 %, 4,15 кг для 90 %) вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в ко­робку из картона или упаковывают в термо­усадочную пленку.

По 1 л (0,95 кг для 40 %, 0,89 кг для 70 %, 0,83 кг для 90 %), 5 л (4,74 кг для 40 %, 4,43 кг для 70 %, 4,15 кг для 90 %), 10 л (9,48 кг для 40 %, 8,86 кг для 70 %, 8,3 кг для 90 %), 20 л (18,96 кг для 40 %, 17,72 кг для 70 %, 16,6 кг для 90 %), 21,5 л (20,38 кг для 40 %, 19,00 кг для 70 %, 17,80 кг для 90 %) и по 14 кг (14,76 л для 40 %, 15,8 л для 70%, 16,9 л для 90 %) в канистры из полиэтилена низкого давления.

По 1, 2, 4, 6, 8, 10 канистр из полиэтилена низ­кого давления по 1 л (0,95 кг для 40 %, 0,89 кг для 70 %, 0,83 кг для 90 %) вместе с инструкциями по применению (по количеству канистр) помещают в коробку из картона или упаковывают в термоусадочную пленку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в хорошо укупоренной таре вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001473/01

Дата регистрации

2009-02-09

Дата переоформления

2022-11-01

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-05-16