Медицинский антисептический раствор (MEDICAL ANTISEPTIC SOLUTION)

САМАРАМЕДПРОМ ОАО, Россия, Раствор для наружного применения [спиртовой]
Прозрачная, бесцветная, подвижная жидкость с характерным запахом спирта.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001919

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения [спиртовой]

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

На 100 г.

40%

70%

90%

Активное вещество:

Этанол (этиловый спирт) 95 %

36,0 г

67,5 г

92,7 г

Вспомогательное вещество: Вода очищенная

64,0 г

32,5 г

7,3 г

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная, подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

90% раствор должен быть разведен до необходимой концентрации и использован по показаниям.

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Данные о безопасности и эффективности применения препарата в периоды беременности и лактации не изучены. Применение препарата возможно в этот период только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка или плода.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

Наркотическое вещество, вызывает характерное алкогольное возбуждение, в больших дозах угнетает функции центральной нервной системы.
Нет сведений.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Противопоказано при управлении транспортными средствами, механизмами.

Упаковка

По 50, 100 мл во флаконы или банки из бесцветного или оранжевого стекла укупоренные пробками полимерными или пробками полиэтиленовыми и крышками полимерными навинчиваемыми или колпачками алюминиевыми закатываемыми с прокладками.

Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона макулатурного. Для стационаров и для производственных отделов аптек допускается укладка по 50 или 60 флаконов в групповую упаковку (коробку картонную) с равным количеством инструкций по применению.

По 5,0,10,0,15, 20, 21,5,25 и 30 л в полиэтиленовые канистры (для стационаров и для производственных отделов аптек).

Условия хранения

Хранить в хорошо укупоренной таре. Хранить вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001919

Дата регистрации

2012-11-29

Дата переоформления

2021-09-06

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-01-17