Медицинский антисептический раствор (Medical antiseptic solution)

Регистрация ЕАЭС
САМАРАМЕДПРОМ ОАО, Россия, Раствор для наружного применения [спиртовой]

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Управление транспортом
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001919

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для наружного применения [спиртовой]

Форма выпуска / дозировка

Раствор Наружный

Состав

Состав на 100 г:

40%

70%

90%

Действующее вещество:

Этанол (спирт этиловый) 95%

36,0 г

67,5 г

92,7 г

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная

64,0 г

32,5 г

7,3 г

или

40%

70%

90%

Действующее вещество:

Этанол (спирт этиловый) 96%

35,5 г

66,5 г

91,3 г

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная

64,5 г

33,5 г

8,7 г

Описание препарата

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов).

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов.

Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Показания

Лечение начальных стадий гнойно-септических заболеваний (фурункулез, панариций, мастит); обработка рук (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля, в том числе у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и взрослых при операциях в области шеи и лица.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Аллергическая реакция на предыдущее введение препарата.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Данные о безопасности и эффективности применения препарата в периоды беременности и лактации не изучены.

Применение препарата возможно в этот период только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка или плода.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

90% раствор должен быть разведен до необходимой концентрации и использован по показаниям.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

Наркотическое вещество, вызывает характерное алкогольное возбуждение, в больших дозах угнетает функции центральной нервной системы.

Нет сведений.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Противопоказано при управлении транспортными средствами, механизмами.

Упаковка

По 50, 100 мл во флаконы или банки из бесцветного или оранжевого стекла, укупоренные пробками полимерными или пробками полиэтиленовыми, и крышками полимерными навинчиваемыми, или кол­пачками алюминиевыми закатываемыми с прокладками.

По 50, 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, или из полиэтилена низкого давления, или из полиэтилентерефталата, укупоренные пробками полимерными из полиэтилена высокого давления, низкого давления или пробками с уплотнительными элементами и крышками полимерными из полиэтилена высокого давления, низкого давления или полипропилена или укупоренные крышками полимерными из полиэтилена высокого давления, низкого давления или полипропилена.

По 100 мл во флаконы полимерные из по­лиэтилена низкого давления в комплекте с пробками и крышками.

По 50, 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, или из полиэтилена низкого давления, или из полипропилена в комплекте с пробками и крышками.

Каждый флакон или банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается упаковка флаконов или банок без пачки по 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96 штук вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку (для стационаров).

По 5, 10, 15, 20, 21.5, 25 и 30 л в полиэтиленовые канистры (для стационаров).

На каждый флакон, банку, коробку, кани­стру наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или са­моклеющуюся этикетку.

Допускается нанесение маркировки непо­средственно на тару.

Условия хранения

В герметичной упаковке.

Хранить вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001919

Дата регистрации

2012-11-29

Дата переоформления

2021-09-06

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2030-07-15

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2026-07-22