Мардил Цинк® Макс (Mardil Zink Maks)

ФАРМВИЛАР НПО ООО, Россия, Раствор для местного и наружного применения
Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость со специфическим запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-005285/09

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Раствор для местного и наружного применения

    Лекарственная форма ГРЛС

    Раствор наружно

    Состав

    В 1 мл:

    Активное вещество: Мардил Цинк полуфабрикат-раствор (1,5% раствор цинка хлорпропионата в 2-хлорпропионовой кислоте) 0,5 мл.

    Вспомогательное вещество: вода очищенная до 1 мл.

    Описание препарата

    Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость со специфическим запахом.

    Фармако-терапевтическая группа

    Местнонекротизирующее средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Мардил Цинк® Макс представляет собой 50%-ный водный раствор хлорпропионата цинка и 2-хлорпропионовой кислоты. При наружном и местном применении на пораженных участках кожи или слизистой оболочки препарат способен прерывать рост и жизнедеятельность патологически измененных клеток и тканей, в том числе доброкачественных новообразований кожи и слизистой оболочки, посредством ангиокоагуляции, дегидратации и девитализации. При применении на пораженных участках препарат ведет к фиксации с последующей мумификацией патологически измененной ткани, с которой препарат вступает в соприкосновение. Непосредственное действие препарата выражается в обесцвечивании кожи и слизистой оболочки с появлением характерного бледно-серого оттенка. В последующем девитализированная патологическая ткань высыхает и изменяет цвет на темно-коричневый из-за мумификации. Мумифицированные струпья отделяются только после полной реэпителизации спонтанно через 2-3 недели. Заживление идет без осложнений, особенно при отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значительных рубцов и шрамов, деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов.

    Фармакокинетика

    При нанесении на пораженные участки кожи или слизистой оболочки Мардил Цинк® Макс не всасывается и системного воздействия на организм не оказывает.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Для наружного применения.

    Процесс лечения проводится в амбулаторных условиях под наблюдением врача. Процедура не требует анестезии. Препарат наносят пластиковым шпателем, ватным тампоном или с помощью стеклянного капилляра на предварительно обезжиренную 70% спиртом поверхность образования. Обработку проводят за 1-3 аппликации до появления беловато-серого окрашивания. Изменение окраски ткани происходит в течение 2-3 минут после нанесения препарата. При наличии выраженного гиперкератоза в течение 5-7 минут. Одновременно происходит изменение консистенции новообразования на более плотную. Дозировка препарата зависит от вида, размеров, плотности и степени выраженности гиперкератоза и может составлять от 0,02 мл до 0,2 мл.

    Максимальная суточная доза 0,2 мл.

    Количество сеансов лечения варьируется от 1-го (плоские бородавки) до 3-4-х (подошвенные бородавки) до полного исчезновения элемента с интервалом между сеансами не менее 24 часов. Вокруг новообразования после аппликации препарата Мардил Цинк® Макс наблюдается транзиторная полоска гиперемии и отека, которая бесследно исчезает через 25-40 минут после завершения процедуры. Каких-либо дополнительных лечебных мероприятий после аппликации препарата не требуется. На следующий день после аппликации патологический очаг мумифицируется, приобретает темно-коричневый оттенок и резко уменьшается в размерах. Мумифицированные струпья отделяются только после полной эпителизации спонтанно через 2-3 недели. Заживление идет без осложнений, особенно при отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значительных рубцов, шрамов и деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов.

    Местно. Лечение аногенитальных бородавок.

    Лечение проводится в амбулаторных условиях под наблюдением врача, процедура не требует анестезии. Препарат наносят зондом универсальным или аппликатором. После нанесения препарата происходит изменение цвета тканей до беловато-серого окрашивания. Объем наносимого препарата зависит от размеров образования и площади поражения и может составлять от 0,02 мл до 0,2 мл. Во время каждой процедуры может быть обработано не более 2-3 очагов поражения суммарной площадью до 3 кв.см.

    Максимальная суточная доза 0,2 мл.

    При наличии более обширных очагов поражения лечение препаратом должно проводиться в несколько этапов с интервалом не менее 24 часа. При нанесении препарата Мардил Цинк® Макс возникает небольшой отек слизистой оболочки. В течение 2-3 суток после использования препарата происходит отторжение некротизированных тканей. Полная регенерация наблюдается в течение 10-14 суток. При крупных аногенитальных бородавках в случае неполной некротизации возможно повторное нанесение препарата через 5-7 дней.

    Показания

    Мардил Цинк® Макс предназначен для лечения поражений кожи и слизистой оболочки: вульгарных бородавок, подошвенных бородавок, плоских бородавок, аногенитальных бородавок, акрохордонов (кожный рог), себорейных кератом, себороидов, доброкачественных невусов (малопигментных, беспигментных, папилломатозных, фиброэпителиальных, невусов Сеттона), проверенных на доброкачественность.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования кожи и слизистой оболочки, выраженная склонность к образованию келоидов, детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Исследования по изучению возможного влияния препарата на организм беременных женщин и кормящих матерей до настоящего времени не проводились. Лечение у этой категории пациентов следует назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Использование препарата Мардил Цинк® Макс в редких случаях может привести к изменению пигментации кожи и образованию поверхностных кожных рубцов. При нормальном протекании процесса эпителизации, отсутствии вторичной инфекции и самостоятельном отделении мумифицированных струпьев вероятность таких негативных последствий крайне незначительна. Может наблюдаться отек ткани, очень редко, при индивидуальной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции в виде кожного зуда.

    Передозировка

    При неправильном применении препарата возможно образование эрозий. С целью предотвращения кислотного ожога препарат необходимо смыть проточной водой. Заживление может происходить самостоятельно без применения дополнительных лекарственных средств или с использованием ранозаживляющих препаратов.
    Взаимодействие препарата Мардил Цинк® Макс с другими лекарственными препаратами наружного действия не установлено.

    Особые указания

    Обращаться с осторожностью.

    Перед вскрытием флакон следует встряхнуть и переместить раствор, попавший в верхнюю часть флакона, на его дно. Вскрытый флакон должен находиться в строго вертикальном положении.

    Мардил Цинк® Макс содержит в своем составе кислоту. Следует избегать попадания препарата на здоровую кожу или слизистую оболочку. Если произошло случайное попадание препарата Мардил Цинк® Макс на здоровую кожу или слизистую оболочку необходимо как можно быстрее удалить препарат при помощи смоченного водой ватного тампона. При лечении пораженных участков кожи, расположенных рядом с областью глаз, следует соблюдать особые меры предосторожности.

    Избегать попадание препарата в глаза! Если произошло случайное попадание препарата Мардил Цинк® Макс в глаза, необходимо срочно промыть их большим количеством воды и 1% раствором гидрокарбоната натрия, а затем обратиться к врачу.

    Нельзя удалять мумифицированный струп соскабливанием или с помощью механических средств. Струп должен отделиться от здоровой кожи или слизистой оболочки самостоятельно, иначе возможно нарушение процессов заживления тканей и образование рубцов. До достижения полного заживления кожи или слизистой оболочки не рекомендуется купаться в бассейнах и открытых водоемах, а также следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения. В день проведения лечения рекомендуется ограничить водные процедуры. Желательно до полной эпителизации избегать травматизации и загрязнений обработанного патологического очага.

    Утилизация использованных флаконов: перед тем как выбросить флакон, следует остатки препарата смыть в проточной воде. Пустой флакон можно выбросить в контейнер для мусора.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    По 1 или по 2 мл раствора во флакон из светозащитного стекла, укупоренного резиновой крышкой, с обкаткой комбинированным алюминиево-пластиковым колпачком. Один флакон с набором стеклянных микрокапилляров (5 штук) помещают в пластиковый поддон или картонный вкладыш и вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛСР-005285/09

    Дата регистрации

    2009-06-30

    Дата переоформления

    2021-03-30

    Статус регистрации

    Действующий

    Владелец

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2021-12-13