Мардил Селен® (Mardil Selen)

Действующее вещество: Мардил Селен субстанция-раствор (0,9 % раствор селенистой кислоты в 90 % 2,2-дихлор- пропионовой кислоте) 0,78 г

Вспомогательное вещество - вода очищенная 0,22 г

прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость со специфи­ческим запахом. Допускается наличие легкого осадка.

Мардил Селен® представляет собой раствор селенистой кислоты (0,45 % в пересчете на селен) в 70% 2,2-дихлорпропионовой кислоте. При наружном применении на пораженных участках кожи препарат способен прерывать рост и жизнедеятельность патологически измененных клеток, в том числе доброкачественных новобразований кожи и злокачественных неметастазирующих опухолей кожи посредством ангиокоагуляции, дегидратации и девитализации. Воздействие препарата на пораженный участок кожи обеспечивает непосредственную прижизненную фиксацию с после­дующей мумификацией патологически измененной ткани, с которой препарат всту­пает в соприкосновение. Непосредственное действие препарата выражается в появ­лении характерного беловато-серого или сероватого цвета. Девитализированная после воздействия препарата ткань обезвоживается и, по мере мумифицирования, при­обретает темно-коричневую окраску. Образовавшийся мумифицированный струп отслаивается после полной реэпителизации, спустя 2-4 недели Заживление идет без осложнений, особенно при отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значи­тельных рубцов и шрамов, деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов.

При нанесении препарата Мардил Селен® на пораженные участки кожи абсорбция активных веществ и их системное воздействие на организм не обнаружены.

Наружно

Лечение базально-клеточного рака. Лечение проводится в амбулаторных условиях, под наблюдением врача. Процедура не требует анестезии. Препарат наносят тонким деревянным шпателем или с помощью прилагаемого стеклянного капилляра на предварительно обезжиренную 70 % спиртом поверхность образования. Обработку проводят несколькими нанесениями с интервалом в 1-2 минуты, захватывая 1-2 мм видимо здоровой кожи, до появления плотного беловато-серого окрашивания. Из­менение окраски ткани происходит в течение 2-3 минут после нанесения препарата. Одновременно происходит изменение консистенции новообразования на более плотную. Доза препарата зависит от стадии, клинической формы и плотности опу­холи и может составлять до 0,2 мл. Максимальная суточная доза 0,2 мл.

Стандартный курс терапии базально-клеточного рака 1 стадии включает в себя 3- кратную обработку опухоли и проводится на 1, 2 или 3 сутки и 8 или 9 сутки. Дополнительная, 4 аппликация Мардил Селен® допускается после отторжения мумифицированного струпа по усмотрению врача. Вокруг новообразования после ап­пликации препарата Мардил Селен® наблюдается транзиторная полоска гиперемии и отека, которая проходит через 24-48 часов после завершения процедуры. Каких- либо дополнительных лечебных мероприятий после аппликации препарата не тре­буется. На следующий день после аппликации патологический очаг мумифицирует­ся, приобретает темно-коричневый оттенок и резко уменьшается в размерах. Мумифицированный струп отделяется только после полной эпителизации спонтанно че­рез 2-4 недели. Заживление идет без осложнений, особенно при отсутствии вторич­ной инфекции, не оставляя значительных рубцов, шрамов и деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов.

Лечение доброкачественных новообразований кожи, сосудистых доброкачествен­ных новообразований кожи, доброкачественных образований кожи вирусного про­исхождения. Лечение проводится в амбулаторных условиях под наблюдением вра­ча. Стандартная процедура выполняется однократно и не требует анестезии. Препа­рат наносят тонким деревянным шпателем или с помощью прилагаемого стеклянно­го капилляра на предварительно обезжиренную 70 % спиртом поверхность образования. Обработку проводят несколькими нанесениями с интервалом в 1 -2 минуты до появления беловато-серого или сероватого окрашивания. Изменение окраски ткани происходит в течение 2-3 минут после нанесения препарата, при наличии выражен­ного гиперкератоза - в течение 5-7 минут. Одновременно происходит изменение консистенции новообразования на более плотную. Доза препарата зависит от вида, размеров, плотности и степени выраженности гиперкератоза и может составлять от 0,02 мл до 0,2 мл. Максимальная суточная доза 0,2 мл.

Вокруг новообразования после аппликации препарата Мардил Селен® наблюдается транзиторная полоска гиперемии и отека, которая бесследно исчезает через 24-48 часов после завершения процедуры. Каких-либо дополнительных лечебных меро­приятий после аппликации препарата не требуется. На следующий день после ап­пликации патологический очаг мумифицируется, приобретает темно-коричневый оттенок и резко уменьшается в размерах. Мумифицированные струпья отделяются только после полной эпителизации спонтанно через 2-3 недели. Заживление идет без осложнений, особенно при отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значительных рубцов, шрамов и деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов.

При крупных новообразованиях и новообразованиях с выраженным гиперкерато­зом в случае их неполного удаления возможно повторное нанесение препарата.

Мардил Селен® предназначен для наружного лечения доброкачественных новообра­зований кожи (малопигментные и беспигментные невусы, папилломатозные невусы, кожный рог, себорейный кератоз и другие кератозы), сосудистых доброкачествен­ных новообразований (старческая гемангиома, ангиокератома, ангиоматозный не­вус), доброкачественных образований кожи вирусного происхождения (обыкновен­ные бородавки, подошвенные бородавки, плоские бородавки, папилломы), неметастази­рующих злокачественных опухолей кожи (базально-клеточный рак 1 ст).

Гиперчувствительность к компонентам препарата, злокачественные опухоли кожи, склонные к метастазированию, выраженная склонность к образованию келоидов, возраст до 18 лет, беременность, период лактации.

Использование препарата Мардил Селен® может привести к изменению пигмента­ции кожи и образованию поверхностных рубцовых изменений. При нормальном протекании процесса эпителизации, отсутствии вторичной инфекции и самостоя­тельном отделении мумифицированных струпьев вероятность таких последствий мала. Может наблюдаться отек ткани, очень редко при индивидуальной чувстви­тельности к компонентам препарата возможны аллергические реакции в виде кож­ного зуда.

При неправильном применении Мардил Селен® с целью предотвращения поврежде­ния более глубоких слоев кожи препарат необходимо смыть проточной водой. За­живление может происходить самостоятельно без применения дополнительных ле­карственных средств или с использованием ранозаживляющих препаратов.

Взаимодействие препарата Мардил Селен® с другими лекарственными препаратами наружного действия не установлено.

Обращаться с осторожностью.

Перед вскрытием флакон следует встряхнуть и переместить раствор, попавший в верхнюю часть флакона, на его дно. Вскрытый флакон должен находиться в строго вертикальном положении.

Мардил Селен® содержит в своем составе кислоту. Следует избегать попадания препарата на здоровую кожу или слизистую оболочку. Если произошло случайное попадание препарата Мардил Селен® на здоровую кожу или слизистую оболочку, необходимо как можно быстрее удалить препарат при помощи смоченного водой ватного тампона. При лечении пораженных участков кожи, расположенных рядом с областью глаз, следует соблюдать особые меры предосторожности. Избегать попадание препарата в глаза! Если произошло случайное попадание препарата Мардил Селен® в глаза, необходимо срочно промыть их большим количеством воды и 1 % раствором гидрокарбоната натрия, а затем обратиться к врачу.

Нельзя удалять мумифицированный струп соскабливанием или с помощью механи­ческих средств. Струп должен отделиться от здоровой кожи самостоятельно, иначе возможно нарушение процессов заживления тканей и образование рубцов. До достижения полного заживления кожи не рекомендуется купаться в бассейнах и от­крытых водоемах, а также следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения. В день проведения лечения рекомендуется ограни­чить водные процедуры. Желательно до полной эпителизации избегать травматизации и загрязнений обработанного патологического очага.

Указания по удалению комбинированного колпачка с горловины флакона (для флаконов с прозрачной пластиковой крышкой):

1. под пластиковой крышкой, на алюминиевом колпачке, найдите две стрелки, направленные к центру колпачка;

2. пальцами возьмитесь за пластиковую крышку со стороны стрелок и, удерживая флакон в руке,

плавно потяните крышку вверх до отрыва алюминиевого лепестка с пластиковой крышкой по линиям ослабленного сечения;

З. потяните крышку вбок по часовой или против часовой стрелки до полного снятия комбинированного колпачка с флакона.

По 0,5 или по 1 мл раствора во флакон из светозащитного стекла, укупоренного резиновой крышкой с обкаткой комбинированным алюминиево-пластиковым колпачком.

Один флакон с набором стеклянных микрокапилляров (5 штук) помещают в пластиковый поддон или картонный вкладыш и вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Срок годности после вскрытия флакона 45 суток.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указан­ного на упаковке.