МАММОЛАЙН (Mammoline)

МЕГА ФАРМ ЗАО, Россия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-зеленого до темно зеленого цвета. На изломе таблетки светло коричневого цвета с мелкими вкраплениями более темного и более светлого оттенка с характерным запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Почечная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007724

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Активный компонент:

Активный комплекс ламинарии (Ламинарии слоевищ липидно-йодный комплекс с содержанием липидов не менее 30 %, суммы высших жирных кислот не менее 30 % от суммарного содержания липидов, йода не менее 0,1 % в пересчете на сухое вещество – 100 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, сахароза, крахмал картофельный, магния карбоната гидрат, кальция стеарат, повидон К 17, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол-6000, хлорофиллина натрия медный комплекс (Е141ii).

Описание препарата

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-зеленого до темно зеленого цвета. На изломе таблетки светло коричневого цвета с мелкими вкраплениями более темного и более светлого оттенка с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Средство для лечения мастопатии растительного происхождения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат Маммолайн оказывает лечебный эффект при фиброзно-кистозной болезни молочных желез (мастопатии). Уменьшает проявления масталгии, предменструального синдрома, приводит к регрессии кист, нормализует процессы пролиферации эпителия молочных желез.

Фармакокинетика

Препарат содержит сложный комплекс биологически активных веществ из лекарственного растительного сырья, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат применяют внутрь, до еды, по 1-2 таблетки 2-3 раза в день с равными промежутками в течение дня (суточная доза – 2-6 таблеток), продолжительность курса лечения – от 1 до 3 месяцев.

Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача после перерыва от 2 недель до 3 месяцев.

Препарат следует применять по назначению и под наблюдением врача.

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Показания

Лечение мастопатии как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- тяжелые заболевания почек;

- гипертиреоз;

- токсическая аденома щитовидной железы, многоузловой зоб;

- фурункулез, хроническая пиодермия;

- геморрагический диатез;

- беременность, период лактации (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у указанной группы пациентов);

- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей);

- непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится. У небольшого числа пациентов наблюдаются проявления индивидуальной непереносимости, в основном, в виде кожного зуда, покраснения кожных покровов и кожных высыпаний.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, метеоризм, диарея.

При длительном применении – явления йодизма (в т.ч. ринит, отек Квинке, слюнотечение, слезотечение, угри).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени нс зарегистрировано.

При применении препарата организм получает йод в дозах, несколько превышающих рекомендуемую физиологическую норму данного микроэлемента, в связи с чем препарат не следует применять с другими препаратами, содержащими йод.

Особые указания

Лечение мастопатии следует проводить под контролем врача онколога или гинеколога.

Препарат не следует применять при терапии радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы.

Препарат содержит усваиваемые углеводы (сахарозу и лактозу): в разовой дозе препарата (1 или 2 таблетки) содержится 161 мг и 322 мг углеводов, что соответствует 0,0161 ХЕ и 0,0322 ХЕ; в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) содержится 966 мг углеводов, что соответствует 0,0966 ХЕ.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Упаковка

По 40, 60, 90, 120, 150 или 180 таблеток в банку из полимерных материалов на основе полиэтилентерефталата (ПЭТФ). Банку укупоривают навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия.

На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

4, 6, 9, 12, 15 или 18 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007724

Дата регистрации

2021-12-27

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-07-03