Мамифол (Mamifol)

Регистрация аннулирована
ИТАЛФАРМАКО С П А, Италия, Таблетки
Круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002247

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: фолиевая кислота - 0.400 мг.

вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А).

Описание препарата

Круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Витамин

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Недостаточность фолиевой кислоты вызывает нарушение синтеза ДНК в клетке, готовящейся к репликации хромосом и делению. Механизм действия обусловлен участием фолиевой кислоты в форме тетрагидрофолата в синтезе нуклеиновых кислот и в делении клеток и участием в качестве коэнзима в синтезе пуринов и пиримидинов, что делает её решающим фактором в формировании центральной нервной системы, которая развивается у человека на 15-28 день после оплодотворения. Превращение 5-метилтетрагидрофолата в тетрагидрофолат в организме может происходить только в результате передачи метильной группы гомоцистеину с образованием метионина в результате действия метионинсинтетазы. Мамифол корректирует метаболизм незаменимой аминокислоты метионина, который нарушается у матерей детей с дефектами нервной трубки.

Фармакокинетика

Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5-метилтетрагидрофолата, который присутствует в портальном кровообращении. Его биодоступность после перорального применения является высокой и составляет от 76% до 93%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 60 минут. Существует кишечно-печёночная циркуляция фолата, который является незаменимым для поддержания гомеостаза, таким образом, что метилтетрагидрофолат из печени в основном попадает в желчь, и снова попадает в толстую кишку, где он повторно всасывается. Фолаты в значительной степени связаны с белками плазмы, печень является основным депо. Фолаты выводятся с мочой в форме метаболитов, 10-формилтет рагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолата. Фолаты проникают через плацентарный барьер и выводятся с материнским молоком.

Применение

Показания

Предупреждение недостаточности фолиевой кислоты у женщин детородного возраста, на этапах планирования беременности, для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования, дефицит кобаламина.

С осторожностью

Пернициозная анемия.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

1 таблетка в день в течение одного месяца до наступления беременности и в течение первого триместра беременности.

Суточная доза может быть удвоена в случае дефицита фолиевой кислоты.

Препарат принимают внутрь перед едой.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции (эритема, зуд, кожная сыпь). При лечении дозами, превышающими рекомендованные, возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, абдоминальные боли, метеоризм), а также раздражительность и бессонница.

При появлении каких-либо побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует информировать своего лечащего врача.

Передозировка

Дозы фолиевой кислоты до 4-5 мг переносятся хорошо. Более высокие дозы могут вызвать: нарушения со стороны центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта.

Препарат Мамифол не следует принимать в сочетании с антагонистами фолиевой кислоты: метотрексатом и сульфасалазином, поскольку они ингибируют фермент гидрофолатредуктазу.

Приём препарата Мамифол в сочетании с противоэпилептическими препаратами из группы гидантоина. (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин или вальпроевая кислота) может уменьшить эффект последних.

Особые указания

Отсутствуют данные о влиянии препарата Мамифол на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Однако, следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов работ.

Данный препарат содержит лактозу, это необходимо учитывать пациентам, у которых отмечаются сложности со всасыванием глюкозы или галактозы, пациентам с галактоземией или с недостаточностью лактазы.

Препарат не оказывает эффективного действия для предупреждения дефектов нервной трубки, если прием препарата начат после четвертой недели беременности.

Пациентам с пернициозной анемией фолиевую кислоту следует принимать только в сочетании с цианокобаламином.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 28 таблеток в блистере из непрозрачного поливинилхлорида/алюминия. Каждый блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002247

Дата регистрации

2010-05-04

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-05-11