Лотосоник® (Lotosonik®)

ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ, Вьетнам, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с характерным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро коричневато-серого цвета с многочисленными вкраплениями белого и от светло-желтого до темно-коричневого цвета и оболочка голубого цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001485)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    Каждая таблетка содержит:

    Активные компоненты:

    экстракт сухой из смеси лекарственного растительного сырья: шелковицы белой листьев, эритрины изменчивой листьев, эуфории лонгана плодов — 80 мг ;

    туи восточной семян экстракт сухой — 10 мг;

    финика мавританского семян экстракт сухой — 10 мг;

    лотоса орехоносного семян экстракт сухой — 35 мг;

    лотоса орехоносного зародышей семян экстракт сухой — 8 мг;

    диоскореи сходной клубни порошкообразные - 100 мг;

    Вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, крахмал рисовый прежелатинизированный, повидон К 30, целлюлоза микрокристаллическая 102, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, карбокстлетилкрахмал натрия.

    Оболочка пленочная: гидроксипропилметилцеллюлоза 606, гидроксипропилметилцелшолоза 615, мальтодекстрин, тальк, титана диоксид, краситель синий патентованный V, макрогол-400.

    Описание препарата

    Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с характерным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро коричневато-серого цвета с многочисленными вкраплениями белого и от светло-желтого до темно-коричневого цвета и оболочка голубого цвета.

    Фармако-терапевтическая группа

    Седативное средство растительного происхождения

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает седативное, снотворное действие, обладает анксиолитической и антистрессовой активностью. Экстракты семян финика мавританского, семян и зародышей лотоса орехоносного, плодов эуфории лонгана, семян туи и листьев эритрины обладают седативным действием, снижают раздражение и напряженность, проявляющиеся при психическом переутомлении и неврастении; при бессоннице способствуют восстановлению нормального сна. Порошок клубней диоскореи, экстракты листьев шелковицы и плодов эуфории лонгана наряду с седативным эффектом оказывают также сосудорасширяющее действие, улучшают обменные процессы.

    Фармакокинетика

    Действие препарата является результатом совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических набшодений не представляется возможным, все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить метаболиты препарата.

    Применение

    Показания

    При повышенной нервной возбудимости, раздражительности, лабильности настроения, непосредственно при эмоциональных и физических травмах, при состоянии постоянного психического напряжения, переутомляемости (т.н.«синдром менеджера»), при бессоннице (легкие формы).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет, тяжелые нарушения функции печени и почек, непереносимость лактозы, врожденная непереносимость фруктозы, дефициг лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы — изомальтазы.

    С осторожностью

    Острый панкреатит, нарушение функции печени и почек.

    Если у Вас имеется одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    Беременность и лактация

    Беременность

    Безопасность применения препарата Лотосоник® при беременности не установлена, применение препарата во время беременности противопоказано.

    Грудное вскармливание

    Данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости приема препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

    Фертильность

    -

    Рекомендации по применению

    Взрослым внутрь по 1 таблетке 2 раза в день; при бессоннице — за 1 час до сна по 1 таблетке. Курс лечения 30 дней. При необходимости возможно проведение повторного курса лечения по рекомендации врача.

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следуюпщм образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1 / 100), редко (от ≥ 1/ 10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

    Со стороны иммунной системы

    редко: аллергические реакции;

    Со стороны центральной нервной системы

    часто: сонливость, слабость, головокружение, снижение способности концентрации внимания;

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:

    редко: диспепсия.

    Указанные симптомы проходят при снижении дозы препарата или прекращении приёма.

    Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу и на горячую линию фармаконадзора.

    Передозировка

    Симптомы: передозировка в начале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

    Доврачебная помощь: промывание желудка.

    Лечение: симптоматическое.

    При одновременном приеме препарата Лотосоник® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими препаратами необходимо проконсультироваться с врачом.

    Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы), гипотензивных и некоторых анальгетических средств.

    Особые указания

    Опыт применения препарата Лотосоник® у детей до 18 лет, в период беременности и грудного вскармливания отсутствует.

    Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.

    При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней следует сообщить об этом лечащему врачу.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Во время лечения препаратом следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортньши средствами, работа с движущтшся механизмами).

    Упаковка

    По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (блистеры) из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению упаковывают в картонную пачку.

    Условия хранения

    При температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-№(001485)-(РГ-RU)

    Дата регистрации

    2022-12-01

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Действующий

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-12-29