Лоротокс® (Lorotox)

ГРОТЕКС, ООО, Россия, Капли ушные

Прозрачная бесцветная или окрашенная жидкость с запахом спирта.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002014)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капли ушные

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капли местно

    Состав

    1 г препарата содержит:

    Действующие вещества:

    Лидокаина гидрохлорида моногидрат

    10,7 мг

    в пересчете на лидокаина гидрохлорид

    10,0 мг

    Феназон

    40,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    Эганол 95%

    221,8 мг

    Вода для инъекций

    18,2 мг

    Натрия тиосульфат пентагидрат

    1,0 мг

    1 М раствор натрия гидроксида

    до рН 5,0-7,5

    Глицерол безводный

    до 1,0 г

    Описание препарата

    Прозрачная бесцветная или окрашенная жидкость с запахом спирта.

    Фармако-терапевтическая группа

    средства для лечения заболеваний уха; другие средства для лечения заболеваний уха; анальгетики и анестетики

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

    Фармакокинетика

    Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

    Применение

    Показания

    Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:

    - остром экссудативном среднем отите;

    - отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;

    - баротравматическом отите.

    В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

    Противопоказания

    - Повышенная чувствительность к лидокаину, феназону и/или производным пиразолона
    (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон) или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

    - перфорация барабанной перепонки (в том числе инфекционного или травматического происхождения).

    С осторожностью

    Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке
    препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

    Беременность и лактация

    При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Фертильность

    -

    Рекомендации по применению

    Местно.

    В наружный слуховой проход на стороне поражения взрослым и детям 2-3 раза в день по 4 капли.

    Продолжительность курса терапии: не более 10 дней.

    Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать пациенту, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении. Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.

    Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    О случаях передозировки не сообщалось.

    В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

    Особые указания

    В целях профилактики осложнений перед началом применения препарата рекомендуется консультация врача оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки.

    Продолжительность применения препарата Лоротокс® не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

    При использовании препарата Лоротокс® в сочетании с другими ушными каплями необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.

    Информация для спортсменов: препарат содержит действующее вещество, способное дать положительную реакцию при допинг-контроле.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Упаковка

    По 8 или 16 г во флакон стеклянный, укупоренный крышкой навинчиваемой.

    По 1 флакону в комплекте с навинчиваемой капельницей полимерной, упакованной в блистер из пленки полимерной с бумагой или без него, вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25оС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    После вскрытия флакона — 6 месяцев.

    Не применять после окончания срока годности!

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-№(002014)-(РГ-RU)

    Дата регистрации

    2023-03-22

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Владелец

    Представительство

    Дата окончания действия

    2028-03-22

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2023-04-14