Лоролизин (Lorolysin)

Действующие вещества: лизоцим + пиридоксин.

Каждая таблетка для рассасывания содержит 20 мг лизоцима (в виде гидрохлорида) и 10 мг пиридоксина (в виде гидрохлорида).

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы мо­ногидрат.

Перечень вспомогательных веществ.

лактозы моногидрат

камедь Астрагала трагакантового

магния стеарат

натрия сахаринат

ванилин.

Круглые таблетки белого или желтовато-белого цвета с риской на одной стороне и фаской с двух сторон. Возможно наличие тёмных вкраплений.

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компо­нентами.

Лизоцим является ферментом белковой природы, применяется как антисептик, вследствие своего прямого воздействия на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы, принимает участие в регуляции местного неспецифического иммунитета.

Пиридоксин - оказывает защитное действие на слизистую оболочку полости рта (оказывает антиафтозный эффект). Не влияет на фармакодинамические свойства лизоцима.

Исследования фармакокинетики не проводились. Данные отсутствуют.

Препарат Лоролизин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, дёсен и гортани - гингивит, стоматит, катаральные явления в верхних отделах дыхательных путей, афтозные изъязвления, герпетические поражения (в составе комплексной терапии), эрозии слизистой оболочки полости рта любой этиологии.

• Гиперчувствительность к лизоциму, пиридоксину и/или к любому из вспомогательных ве­ществ;
• аллергия к куриному белку.

Беременность

Препарат Лоролизин может применяться во время беременности.

Лактация

Препарат Лоролизин может применяться в период грудного вскармливания.

Режим дозирования

Взрослые:

2 таблетки 3-4 раза в сутки. Курс лечения составляет 8 дней.

Дети

Дети в возрасте 3-7 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.

Дети в возрасте 7-12 лет: 1 таблетка 4 раза в сутки.

Дети в возрасте старше 12 лет: 2 таблетки 3-4 раза в сутки.

Курс лечения составляет 8 дней.

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 3 лет не установлены. Данные отсут­ствуют.

Способ применения

Препарат применяется местно. Таблетки следует медленно рассасывать, не разжёвывая, задер­живая растаявшую массу таблетки в полости рта как можно дольше, до полного растворения.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно классификации Всемирной организации здравоохране­ния: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарствен­ного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Симптомы

Симптомы передозировки маловероятны, могут отмечаться после применения в дозах, значи­тельно превышающих терапевтические, и проявляются чувством онемения, ощущением пока­лывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей.

Лечение

Обильное питье (форсированный диурез).

Препарат Лоролизин усиливает действие антибиотиков (в т.ч. пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина) и диуретиков, ослабляет активность леводопы.

Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры, эстрогены и пероральные кон­трацептивы могут усиливать потребность в пиридоксине (антагонистическое действие по от­ношению к пиридоксину или увеличение ренальной экскреции).

Несовместимость.

Не применимо.

В случае появления аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Препарат Лоролизин не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и ме­ханизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требу­ющими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

В оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 30 °С.

Особые требования отсутствуют.

3 года.