ЛОРАНГИН® (Lorangin)

Действующее вещество: бензидамин.

1 доза препарата содержит 0,255 мг бензидамина (в виде гидрохлорида).

100 мл спрея для местного применения дозированного содержат 0,15 г бензидамина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: метилпарагидроксибензоат, этанол.

Перечень вспомогательных веществ

Этанол 95 %

Глицерол

Метилпарагидроксибензоат

Ароматизатор ментоловый

Натрия сахарината дигидрат

Натрия гидрокарбонат

Полисорбат 20

Вода очищенная.

Бесцветный прозрачный раствор с характерным запахом мяты.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Абсорбция

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Элиминация

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии) у взрослых и детей от 3-х лет:

• гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
• после лечения и удаления зубов;
• пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата ЛОРАНГИН® в составе комбинированной терапии.

Гиперчувствительность к бензидамину или к любому из вспомогательных веществ.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Беременность

Препарат ЛОРАНГИН® не следует применять при беременности.

Лактация

Препарат ЛОРАНГИН® не следует применять в период грудного вскармливания.

Режим дозирования

Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина гидрохлорида.

Взрослые

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.

Дети

Режим дозирования для детей старше 12 лет аналогичен режиму дозирования для взрослых. Детям от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет - по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Способ применения

Местно, после еды. Перед первым применением следует убедиться в надежной фиксации верхней крышки распылительной насадки, при необходимости зафиксировать ее и нажать на нее несколько раз для активации распылителя.

Во время впрыскивания следует задержать дыхание.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - ангионевротический отек; частота неизвестна - анафилактические реакции.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - ларингоспазм.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - фотосенсибилизация; очень редко - зуд, крапивница, кожная сыпь.

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко - сухость и жжение во рту; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

В настоящее время о случаях передозировки препаратом ЛОРАНГИН® не сообщалось.

Симптомы

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение

Симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию.

Антидот неизвестен.

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Несовместимость

Не применимо.

При применении препарата ЛОРАНГИН® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется отменить лечение бензидамином и назначить соответствующую терапию.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо пересмотреть назначенное лечение.

Вспомогательные вещества

Препарат ЛОРАНГИН® содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на дозу.

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

По 30 мл (176 доз) во флакон из полиэтилена высокой плотности с дозатором и складывающимся наконечником.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Особые требования отсутствуют

4 года.

После первого использования - 6 месяцев.