Лоперамид-Акрихин (Loperamide-Akrikhin)

1 капсула содержит:

Действующее вещество - лоперамида гидрохлорид 2,0 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: капсула твердая желатиновая (титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин).

Капсулы № 4 желтого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтова­тым оттенком цвета.

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и простагландинов). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содер­жимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие развивается быстро и продолжается 4-6 часов.

При приеме внутрь абсорбция составляет 40 %. Максимальная концентрация в плазме дос­тигается через 2,5 ч после приема капсул. Связь с белками плазмы (преимущественно с аль­буминами) - 97 %. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полно­стью метаболизируется печенью путем конъюгации. Период полувыведения - 9-14 часов (в среднем 9,8 ч). Выводится преимущественно с желчью, незначительная часть выводится почками (в виде конъюгированных метаболитов).

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергическо­го, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качест­венного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, острый язвенный колит, дивертикулез, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, дизентерии и других инфек­ций желудочно-кишечного тракта. Беременность (1 триместр), период лактации, детский возраст до 2 лет (Лоперамид-Акрихин в капсулах не назначают детям до 6 лет).

Печеночная недостаточность.

Внутрь, не разжевывая, запивать водой.

Взрослым при острой диарее первоначально назначают 2 капсулы (4 мг) Лоперамид-Акрихин, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Высшая суточная доза - 8 капсул (16 мг).

При хронической диарее взрослым назначают по 4 мг/сутки. Максимальная суточная доза - 16 мг.

При острой диарее детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг, затем по 2 мг по­сле каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 4 капсулы (8 мг).

При хронической диарее детям старше 6 лет Лоперамид-Акрихин назначают в суточной дозе 2 мг. Максимальная суточная доза 6 мг на 20 кг.

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов прием препарата сле­дует прекратить.

Наблюдается, как правило, только при длительном приеме препарата.

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость, головокружение, гиповолемия, электролитные нарушения, сухость во рту, кишечная колика, гастралгия, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Редко - задержка мочи, крайне редко - кишечная непроходимость.

Симптомы: признаки угнетения функции центральной нервной системы (ступор,, наруше­ния координации движений, сонливость, сужение зрачков (миоз), повышенный тонус ске­летных мышц, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: В качестве специфического антидота используют налоксон. Учитывая, что про­должительность действия Лоперамид-Акрихин больше, чем у налоксона, возможно повтор­ное введение последнего. Симптоматическое лечение: промывание желудка, прием активи­рованного угля (в первые 3 часа после приема препарата), искусственная вентиляция лег­ких.

При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лоперамид-Акрихин необходимо уточ­нить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Детям младше 6 лет не рекомендуется назначать в капсулах.

Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, Лоперамид-Акрихин следует от­менить. У пациентов с нарушениями функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения центральной нервной системы. В период лечения диа­реи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.

По 10 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул, или 1 контурную ячейковую упаковку по 20 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В оригинальной упаковке (в пачке), при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.