Лоперамид (Loperamide)

ОЗОН ООО, Россия, Таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.

Беременность
Кормление грудью
Заболевания печени

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006150)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Препарат Лоперамид содержит

Действующим веществом является лоперамид.

Каждая таблетка содержит 2 мг лоперамида (в виде гидрохлорида).

Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Описание препарата

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ; кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты; препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза для взрослых

При острой и хронической диарее начальная доза 2 таблетки (4 мг); затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза - 6 таблеток (12 мг).

Применение у детей и подростков

Детям старше 6 лет при острой диарее начальная доза 1 таблетка (2 мг), затем по 1 таблетке после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза - 6 таблеток (12 мг).

Не применять препарат у детей до 6 лет.

При нормализации стула или отсутствии стула более 12 часов лечение препаратом следует прекратить.

Путь и/или способ введения

Внутрь.

Проглатывайте таблетки, не разжевывая, запивая 100 мл воды.

Продолжительность терапии

Препарат Лоперамид не следует применять в течение длительного периода времени без наблюдения врача. Не превышайте рекомендуемую дозу и/или рекомендуемую продолжительность лечения.

Показания

Препарат Лоперамид применяется у взрослых и детей старше 6 лет по показаниям:

- Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в том числе аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи; при нарушении метаболизма и всасывания).

- В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза.

- Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Лоперамид:

- если у Вас аллергия на лоперамид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

- если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- если Вы беременны;

- если Вы кормите грудью.

Не принимайте препарат Лоперамид в качестве основной терапии:

- при острой дизентерии, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;

- при язвенном колите в стадии обострения;

- при бактериальном энтероколите, вызванным патогенными микроорганизмами;

- при псевдомембранозном колите, вызванным приемом антибиотиков широкого спектра действия.

Не давайте препарат детям младше 6 лет.

С осторожностью

Перед приемом препарата Лоперамид проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Лоперамид следует применять с осторожностью при нарушении функции печени.

Препарат Лоперамид применяется только для симптоматического лечения диареи.

При отсутствии эффекта после 2 суток лечения прекратите прием препарата и уточните диагноз. Необходимо исключить инфекционный генез диареи.

Если у Вас синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) и Вы принимаете препарат Лоперамид для лечения диареи, прекратите прием препарата при первых признаках вздутия живота, а также признаках кишечной непроходимости.

Диарея, особенно у детей, может вызывать потерю жидкости и электролитов. В таких случаях проведите соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).

Дети и подростки

Препарат Лоперамид не предназначен для применения у детей до 6 лет.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Препарат Лоперамид не рекомендуется применять во время беременности.

Грудное вскармливание

Препарат Лоперамид не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - прекратите прием препарата Лоперамид и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

- Реакции гиперчувствительности;

- Анафилактические реакции (включая анафилактический шок);

- Анафилактоидные реакции;

- Ангионевротический отек.

Другие нежелательные реакции:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

- Головная боль;

- Головокружение;

- Запор;

- Тошнота;

- Метеоризм.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

- Сонливость;

- Боль в животе;

- Ощущение дискомфорта в области живота;

- Сухость во рту;

- Боль в эпигастральной области;

- Рвота;

- Диспепсия;

- Кожная сыпь.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

- Нарушение координации;

- Угнетение сознания;

- Гипертонус;

- Потеря сознания;

- Ступор;

- Миоз;

- Вздутие живота;

- Кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость);

- Мегаколон (в том числе токсический мегаколон);

- Глоссалгия;

- Буллезная сыпь (включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона);

- Крапивница;

- Кожный зуд;

- Задержка мочеиспускания;

- Усталость.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата Лоперамид возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Лоперамид больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Лоперамид больше, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:

Хинидин (антиаритмическое средство);

Ритонавир (противовирусное (ВИЧ) средство);

Итраконазол (противогрибковое средство);

Гемфиброзил (средство, снижающее концентрацию холестерина в крови);

Кетоконазол (противогрибковое средство);

Десмопрессин (средство для лечения несахарного диабета).

Особые указания

Препарат Лоперамид содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения лоперамидом воздержитесь от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как лоперамид может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции, которые могут влиять на указанные способности.

Упаковка

По 10, 20, 25 и 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С в картонной упаковке (пачке).

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006150)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-07-08

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2029-07-08

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-09-12