Лоперамид (Loperamide)

ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ АО, Украина, Таблетки
Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской с двух сторон.
Беременность I трим.
Детский возраст до 6 лет
ЖКТ
Кормление грудью
Управление транспортом
Беременность II трим.
Беременность III трим.
Печеночная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014424/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Одна таблетка содержит: лоперамида гидрохлорид - 2 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 100 мг, крахмал кукурузный 30 мг, магния стеарат 1,36 мг, стеариновая кислота 2,64 мг, повидон (полинилпиролидон низкомолекурярный медицинский) 4 мг.

Описание препарата

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской с двух сторон.

Фармако-терапевтическая группа

Противодиарейное средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет пассаж содержимого кишечника, уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиями. Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция - 40%. Связь с белками плазмы - 97%. Период полувыведения - 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью, незначительная часть выводится почками (в виде конъюгированных метаболитов).

Применение

Показания

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии - дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта, беременность (I триместр), период лактации, лоперамид в таблетках не назначают детям до 6 лет.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат лицам с печеночной недостаточностью.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутрь. Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают 2 таблетки (4 мг), затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 8 таблеток (16 мг).

Детям старше 6 лет назначают по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 3 таблетки (6 мг).

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение препаратом следует прекратить.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость, головокружение, гиповолемия, электролитные нарушения, сухость во рту, гастралгия, дискомфорт в животе, тошнота, рвота, запор, метеоризм. Редко - задержка мочи. Крайне редко - кишечная непроходимость.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: антидот - налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение, активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких.

Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.

Нежелательно назначать препарат вместе с атропином и другими холинолитическими лекарственными средствами во избежание усиления их эффекта.

Особые указания

При отсутствии эффекта после 2-х суток применения препарата необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить. У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения центральной нервной системы.

В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014424/01

Дата регистрации

2007-11-19

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-04-04