Лоперамид (Loperamide)

Одна капсула содержит

активного вещества: лоперамида гидрохлорида (в пересчете на 100 % вещество) - 2 мг

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 95,90 мг, микрокристалллическая целлюлоза - 40,00 мг, кремния диоксид коллоид­ный (аэросил) - 0,70 мг, магния стеарат -1,40 мг;

Твердые желатиновые капсулы № 3: корпус белого цвета с крышечкой синего цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и простагландинов). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие развивается быстро и продолжается 4-6 ч.

Абсорбция - 40%. Связь с белками плазмы - 97%. Период полувыведения - 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и почками.

Внутрь. Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают 2 капсулы (4 мг), затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 8 капсул (16 мг).

Детям старше 6 лет назначают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 3 капсулы (6 мг).

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Лоперамидом следует прекратить.

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).

Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии - дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период лактации, лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.

С осторожностью - печеночная недостаточность; II - III триместр беременности при соотношении риск/польза.

Головная боль, гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), сопливость или бессонница, головокружение, кишечная колика, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, запор, метеоризм. Редко - задержка мочи. Крайне редко - кишечная непроходимость.

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: антидот - налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких.

Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.

При отсутствии эффекта после 2-х суток применения лоперамида необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, лоперамид следует отменить.

У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС.

В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 20 капсул в банки светозащитного стекла или банки полимерные или флаконы полимерные.

Каждую банку или флакон или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению, помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.