Лоперамид (Loperamide)

Регистрация аннулирована
ФАРМАКОР ПРОДАКШН ООО, Россия, Таблетки

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Беременность
Кормление грудью
Заболевания печени

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000947

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид - 2 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, поливинилпирролидон (повидон), крахмал картофельный, магния стеарат.

Описание препарата

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармако-терапевтическая группа

Противодиарейное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, замедляет пассаж содержимого кишечника, уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиями. Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция - 40%.Связь с белками плазмы - 97%. Период полувыведения - 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и почками.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь. Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают 2 таблетки (4 мг), затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 8 таблеток (16 мг).

Детям старше 6 лет назначают по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 3 таблетки (6 мг).

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение лоперамидом следует прекратить.

Показания

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).

Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии - дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период лактации, лоперамид в таблетках не назначают детям до 6 лет.

С осторожностью

Печеночная недостаточность.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Головная боль; гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость или бессонница, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запор. Крайне редко - кишечная непроходимость.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: антидот - налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких.

Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.

Особые указания

При отсутствии эффекта после 2-х суток применения лоперамида необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1, 2 контурные упаковки по 10 таблеток или 1 контурную упаковку по 20 таблеток с инструкцией по применению в пачку из картона.

По 100 или 200 таблеток во флакон из полиэтилена высокого давления. 72 флакона с инструкциями по применению в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000947

Дата регистрации

2010-08-23

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-05-11