ЛОГАЦЕР (Logacer)

БИОСИНТЕЗ ПАО, Россия, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Холина альфосцерат

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004753

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

Холина альфосцерата гидрат -250,0 мг

(в пересчете на холина альфосцерат)

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Ноотропное средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме - 88 %; легко проникает через гематоэнцефалический барьер. накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени; 85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.

При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.

Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

После стабилизации состояния больного возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.

Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.

Показания

  • Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период).
  • Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
  • Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
  • Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псведомеланхолия.
  • Мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность.

Период грудного вскармливания.

Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Передозировка

Симптомы: тошнота.

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

При появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Тошнота может быть следствием допаминергической активации.

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 4 мл в ампулах из нейтрального стекла марки НС-3 или боросиликатного бесцветного стекла 1-го гидролитического класса.

По 3, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению препарата, скарификатор ампульный (при упаковке ампул с кольцом излома, точками и надсечками скарификатор ампульный не вкладывают).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004753

Дата регистрации

2018-03-26

Дата переоформления

2021-05-21

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2023-03-26

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-01-31