Лив.52® (Liv.52)

Действующие вещества: каперсов колючих корни + цикория обыкновенного семена + пас­лена черного целое растение + терминалии аржуна кора + кассии западной семена + тысячелистника обыкновенного трава + тамарикса галльского целое растение + железа (III) оксид.

1 таблетка содержит (гранулы):

65 г Каперсов колючих корней (Capparis spinosa auct.non.L.) порошка,

65 г Цикория обыкновенного семян (Cichorium intybus L.) порошка,

32 г Паслена черного целого растения (Solanum nigrum L.) порошка,

32 мг Терминалии аржуна коры (Terminalia arjuna (Roxb.) Bedd.) порошка,

16 мг Кассии западной семян (Cassia occidentalis L.) порошка,

16 г Тысячелистника обыкновенного травы (Achillea millefolium L.) порошка,

16 г Тамарикса галльского целого растения (Tamarix gallica L.) порошка,

32 мг Железа (III) оксида (Ferrum oxidum) порошка.

Которые обработаны над паром экстракта из смеси следующего растительного сырья*: Eclipta alba Hassk. (Эклипты белой целого растения), Phyllanthus amarus Schum.et. Thonn. (Филантуса нирури целого растения), Boerhaavia diffusa L. (Берхавии раскидистой корней), Tinospora cordifolia Miers. (Тиноспоры сердцелистной стеблей), Raphanus sativus L. (Редьки посевной корнеплодов), Emblica officinalis Gaertn. (Эмблики лекарственной плодов), Plumbago zeylanica L. (Свинчатки цейлонской корней), Embelia ribes Burm.f. (Эмбелии смородиновой плодов), Terminalia chebula Retz. (Терминалии хебулы кожуры плодов), Fumaria officinalis L. (Дымянки лекарственной целого растения).

Примечание:

*Смесь готовится из равных частей 10 перечисленных выше трав. Соотношение смеси лекар­ственного растительного сырья к экстрагенту (вода очищенная) - 1:10, над полученным горя­чим водным экстрактом происходит обработка смеси активных компонентов.

Перечень вспомогательных веществ

Магния стеарат,

Целлюлоза микрокристаллическая,

Кроскармеллоза натрия,

Кармеллоза натрия.

Круглые двояковыпуклые таблетки зеленовато-серого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета.

Комплекс биологически активных веществ растительного происхождения, входящих в состав препарата Лив.52, нормализует белковосинтетическую функцию печени, стимулирует восста­новление клеток печени, оказывает желчегонное действие, предохраняет печень от воздей­ствия токсичных веществ (алкоголь, лекарственные препараты и т.д.), способствует улучше­нию процесса пищеварения.

Не применимо.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармаколо­гической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцеро­генного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для че­ловека не выявлен.

Препарат Лив.52 показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет при:

- остром гепатите А;

- острых и хронических гепатитах В и С;

- токсических гепатитах, в т.ч. лекарственных;

- анорексии;

- алкогольной болезни печени;

- прецирротических состояниях;

- в курсе профилактики гепатотоксичности антибиотиков, противотуберкулезных, жаропони­жающих препаратов, контрацептивов и других гепатотоксичных лекарственных средств, про­филактики анорексии в курсе лучевой и химиотерапии.

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных ве­ществ, перечисленных в разделе 6.1.

Желчнокаменная болезнь.

С осторожностью назначают больным: с острыми заболеваниями желудка и кишечника.

Беременность

Применение препарата не рекомендуется при беременности (в связи с недостаточностью дан­ных по изучению эффективности и безопасности препарата при указанном состоянии).

Лактация

В период грудного вскармливания применение препарата не рекомендуется (в связи с недо­статочностью данных по изучению эффективности и безопасности препарата при указанном состоянии). В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Данные по влиянию препарата на фертильность отсутствуют.

Режим дозирования

Взрослые:

В качестве профилактического средства: по 2 таблетки 2 раза в сутки.

В качестве лечебного средства: по 2-3 таблетки 2-3 раза в сутки.

При острых вирусных гепатитах А, В или С: по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс терапии 2-3 месяца.

При хронических вирусных гепатитах В и С: по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс терапии 6 месяцев.

При анорексии: по 2 таблетки 3 раза в сутки. Продолжительность курса терапии 2 недели. При необходимости курс терапии может быть продолжен после 2-х недельного перерыва.

Как гепатопротекторное средство в курсе противотуберкулезной терапии и при применении других гепатотоксичных лекарственных препаратов, в т.ч. в целях профилактики анорексии в курсе лучевой и химиотерапии: по 2 таблетки 2 раза в день. Препарат принимают вместе с противотуберкулезными препаратами и другими химиопрепаратами, продолжительность курса лечения соответствует продолжительности курса химиотерапии.

При алкогольной болезни печени: по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 1 месяца, затем по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 6-12 месяцев.

Дети

В качестве лечебного средства: дети старше 6 лет - по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

При острых вирусных гепатитах А, В или С: по 1 таблетке 3 раза в сутки, курс терапии 2-3 месяца.

При хронических вирусных гепатитах В и С: по 1 таблетке 3 раза в сутки, курс терапии 6 месяцев.

При анорексии: по 1 таблетке 3 раза в сутки, продолжительность курса терапии 2 недели. При необходимости курс терапии может быть продолжен после 2-х недельного перерыва.

Как гепатопротекторное средство в курсе противотуберкулезной терапии и при применении других гепатотоксичных лекарственных препаратов, в т.ч. в целях профилактики анорексии в курсе лучевой и химиотерапии: по 1 таблетке 2 раза в день. Препарат принимают вместе с противотуберкулезными препаратами и другими химиопрепаратами, продолжительность курса лечения соответствует продолжительности курса химиотерапии.

Безопасность и эффективность препарата Лив.52 у детей в возрасте от 0 до 6 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутрь, за 15-30 мин до еды.

Редко (≥1/10 000, но < 1/1 000): послабление стула у пациентов с нарушением процессов пищеварения и абсорбции и/или диареей в анамнезе.

Дети

Частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей и взрослых ожидается, что будут оди­наковы.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарствен­ного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых по­дозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные си­стемы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономиче­ского союза.

Российская Федерация

Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения;

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1;

Телефон: +7 800 550 99 03;

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru;

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Республика Беларусь

РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении";

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а;

Телефон/Факс: +375 17 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by;

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

www.rceth.by.

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изде­лий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

Адрес: 010000, г. Астана ул. А.Иманова д.13 («БЦ Нурсаулет 2»);

Телефон: +7 7172 235 135;

Электронная почта: farm@dari.kz;

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz.

Республика Армения

Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий (НЦЭЛМТ);

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5;

Телефон: +374 60 830073, +374 10 230896;

Электронная почта: vigilance@pharm.am;

Сайт в информационно-телекоммуникационной с

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохра­нения Кыргызской Республики;

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25;

Телефон: 0800 800-26-26;

Электронная почта: dlomt@pharm.kg;

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://dlsmi.kg.

Симптомы

До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистриро­ваны, поэтому симптомы не описаны. При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение

Лечение при случайной передозировке препаратом Лив.52 симптоматическое.

Препарат Лив.52 снижает концентрацию ибупрофена в крови, возможно благодаря замедлению всасывания. Препарат снижает биодоступность тетрациклина и доксициклина.

Сведения о том, что применение препарата оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора) отсутствуют.

По 100 таблеток, в пластиковый флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчиваемой крышкой из полипропилена. Горлышко флакона дополнительно затянуто алюминиевой фоль­гой с нанесенным на нее товарным знаком фирмы.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре от 10 °С до 30 °С.

Особые требования отсутствуют.

3 года.