Линкас® Плющ (Linkas Ivy)

Действующее вещество: плюща обыкновенного листьев экстракт.

Каждые 5 мл препарата содержат 35 мг плюща обыкновенного листьев экстракта сухого (5-7,5: 1)*

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сорбитол (см. раздел 4.4.).

*Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой получают из плюща обыкновенного листьев (Hedera helix L, семейства Аралиевых (Araliaceae), экстракцией спиртом этиловым 30 %, соотношение сырья к полученному экстракту (5 - 7,5:1).

Перечень вспомогательных веществ

Изомальт,

Лимонная кислота безводная,

Стевия (стевиол гликозид),

Натрия бензоат,

Калия сорбат,

Раствор сорбитола 70 %,

Глицерол,

Ароматизатор медовый,

Вода очищенная.

От светло-коричневого до темно-коричневого цвета однородный раствор с характерным запахом.

Препарат растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Препарат предназначен к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 лет до 18 лет в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Гиперчувствительность к действующему веществу, к растениям семейства Аралиевых (Araliaceae) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1; дети от 0 до 2-х лет (из-за риска ухудшения респираторных симптомов заболевания вследствие приема препарата, обладающего секретолитическим действием).

С осторожностью следует применять препарат при гастрите, язвенной болезни желудка. Персистирующий или рецидивирующий кашель у детей 2-4-летнего возраста требует медицинского диагноза перед лечением.

Беременность

Препарат Линкас Плющ не рекомендуется применять во время беременности в связи с недостаточностью данных о безопасности применения сухого экстракта листьев плюща.

Лактация

Препарат Линкас Плющ не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с недостаточностью данных о безопасности применения сухого экстракта листьев плюща.

Данные отсутствуют.

Рекомендуемая доза препарата у взрослых по 5 мл -7,5 мл 3 раза в день. Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать терапию препаратом еще в течение 2-3 дней

Дети

Режим дозирования у детей в возрасте от 10 лет до 18 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.

Дети от 6 до 10 лет - 5 мл 3 раза в день.

Дети от 2 до 6 лет - 2,5 мл 3 раза в день.

Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать терапию препаратом еще в течение 2-3 дней.

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте от 0 до 2 лет (из-за риска ухудшения респираторных симптомов заболевания вследствие приема препарата, обладающего секретолитическим действием.

Способ применения

Внутрь, после еды. Препарат необходимо принимать утром, в обед и вечером или утром и вечером. Взрослым и детям старше 10 лет препарат рекомендуется принимать неразбавленным. Детям в возрасте от 2 лет до 10 лет препарат рекомендуется давать разбавленным в небольшом количестве воды. Перед каждым применением препарата флакон необходимо взбалтывать. Для дозирования препарата рекомендуется использовать мерный стаканчик, вложенный в упаковку.

Резюме нежелательных реакций

Возможны аллергические реакции, головная боль и расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза - риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес:109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении".

Адрес: 220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский переулок, 2а

Тел./факс: +(37517) 242 00 29

Эл.почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Тел.: +7 (7172) 23 51 35

Эл. почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://www.ndda.kz

Республика Армения

ГНКО "Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий"

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Тел.: +(374 10) 20 05 05, + (374 96) 22 05 05

Эл. почта: admin@pharm. am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.pharm.am

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Тел.: + (996 312) 21 92 78

Телефон общего отдела: +(996 312) 21 05 08

Эл. почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://www.pharm.kg

Симптомы

Передозировка (при применении более 3 раз в день или при приеме дозы, превышающей рекомендуемую) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбужденность.

Лечение

Отмена препарата, симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.

Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты. Сообщения о лекарственном взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Несовместимость

Не применимо.

Необходимо проинформировать пациента, что при отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7 дней или ухудшении состояния пациента (появление приступов удушья, гнойной или мокроты с примесью крови при откашливании, повышение температуры) необходимо обратиться к врачу.

Указания для пациентов с сахарным диабетом

Пациенты с сахарным диабетом при применении препарата должны учитывать, что 5 мл препарата содержат 1,93 г сорбитола (что соответствует 0,48 г фруктозы), что соответствует 0,16 хлебных единиц (ХЕ).

Вспомогательные вещества

Сорбитол

Препарат Линкас Плющ содержит сорбитола раствор 70% (некристаллизующийся). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Сорбитол может оказывать слабое слабительное действие.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

По 90 мл во флаконы темного стекла с металлическим завинчивающимся колпачком с защитой от вскрытия детьми. По 120 мл, 150 мл во флаконы темного стекла с пластиковым колпачком с защитой от вскрытия детьми.

Каждый флакон с листком-вкладышем и мерным стаканчиком из полипропилена в пачке картонной.

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

Особые требования отсутствуют.

3 года. После первого вскрытия флакона использовать в течение 8 недель.