Линекс® Протект (Linex® Protect)

Линекс^® Протект, 1 доза, капсулы

Действующее вещество: Lactobacillus rhamnosus GG (LGG^®), Chr. Hansen, не менее 1 × 10¹⁰КОЕ*

* КОЕ: колониеобразующие единицы, единица измерения жизнеспособных лактобактерий на капсулу.

▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности). Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша.

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

- Всегда принимайте препарат в точности с данным листком или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

- Вам следует обратиться к врачу, если Вы не почувствуете себя лучше или почувствуете себя хуже через 2 дня после начала приёма препарата.

- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Препарат Линекс^® Протект содержит:

• Действующее вещество: порошок, содержащий Lactobacillus rhamnosus GG (LGG^®), Chr.Hansen, 85, 71 мг (не менее 1 × 10¹⁰ КОЕ) (эквивалентно 53,23 мг Lactobacillus rhamnosus).
• Вспомогательные вещества: содержимое капсулы - сахароза, натрия аскорбат, мальтодекстрин, кремния диоксид, магния стеарат; оболочка капсулы - гипромеллоза, титана диоксид (E171), камедь геллановая, вода.

Линекс^® Протект - капсулы с белыми или почти белыми корпусом и крышечкой, заполненные порошком от белого до светло-коричневого цвета.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с указаниями данного листка- вкладыша или в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

• Линекс^® Протект предназначен для приёма внутрь.
• Препарат Линекс^® Протект следует принимать во время еды для обеспечения максимальной эффективности лекарственного препарата.
• Препарат Линекс^® Протект следует принимать не менее чем через 3 часа после приёма антибиотиков (см. раздел «Другие препараты и препарат Линекс^® Протект»).
• Линекс^® Протект не следует запивать алкоголем, фруктовыми соками или горячими напитками.
• При самостоятельном лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
• Если симптомы диареи не исчезают в течение 2 дней или усугубляются или появляются новые симптомы, то Вам необходимо проконсультироваться с врачом.

Режим дозирования и продолжительность лечения

Взрослые: 1 капсула 2 раза в день при профилактике и комплексном лечении антибиотик-ассоциированной диареи с 1-ого дня приёма антибиотиков и на протяжении всего курса.

Препарат Линекс^® Протект применяют для профилактики и комплексного лечения антибиотик-ассоциированной диареи у взрослых (диареи, связанной с приёмом антибиотиков).

Не принимайте препарат Линекс^® Протект:

• если у Вас аллергия на действующее вещество или другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас есть наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• если у Вас диабет;
• если у Вас иммунодефицит, в том числе вызванный применением лучевой и химиотерапии;
• если Вам проводились хирургические операции на органах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• если у Вас есть воспалительные заболевания кишечника, целиакия или панкреатит;
• если у Вас синдром повышенной проницаемости кишечника;
• если у Вас синдром раздражённого кишечника;
• если Вы младше 18 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В случае возникновения острой диареи во время беременности и кормления грудью необходимо соблюдать особые меры предосторожности с целью предотвращения дефицита жидкости и электролитов, а также других нежелательных реакций, которые могут угрожать здоровью плода или беременной женщины. Лечение диареи у беременных и кормящих грудью женщин должно проводиться под медицинским наблюдением.

Путь и (или) способ введения

Препарат Линекс Протект^® предназначен для приёма внутрь.

Препарат Линекс^® Протект следует принимать во время еды для обеспечения максимальной эффективности лекарственного препарата.

Препарат Линекс^® Протект не следует принимать натощак.

Препарат Линекс^® Протект не следует запивать фруктовыми соками, алкоголем или горячими напитками.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут быть признаком инфекции и заражения

Частота неизвестна (частоту возникновения невозможно оценить по имеющимся данным):

- бактериемия (наличие бактерий в крови);

- сепсис (нарушение ответа организма на инфекцию); эндокардит (воспаление внутренней оболочки сердца). Данные нежелательные реакции наблюдались у пациентов с определёнными факторами риска (см. раздел 2).

Возможные нежелательные реакции, которые могут быть признаком нарушений иммунной системы

Частота неизвестна (частоту возникновения невозможно оценить по имеющимся данным):

- аллергическая сыпь;

- крапивница.

Возможные нежелательные реакции, которые могут быть признаком нарушения обмена веществ

Частота неизвестна (частоту возникновения невозможно оценить по имеющимся данным):

- d-лактоацидоз (дефицит инсулина вместе с регулярным накоплением в крови молочной кислоты).

Наблюдалось у пациентов с синдромом короткой кишки и пороками развития желудочно-кишечного тракта (см. раздел 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата:

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефоны: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Факс: +7 (495) 698-15-73

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29

E-mail: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Республика Казахстан

010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, д. 13 (4 этаж)

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий

Телефон: +7 (7172) 78-98-28

E-mail: pdlc@dari.kz

www.ndda.kz

Если Вы приняли препарата Линекс^® Протект больше, чем следовало

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Если после превышения дозы у Вас возникли нежелательные реакции, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или работнику аптеки.

Если Вы забыли принять Линекс^® Протект

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Продолжайте лечение в соответствии с назначением.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.

Подобно другим бактериям, лактобактерии чувствительны к антибиотикам. При одновременном применении с антибиотиками рекомендуется принимать препарат Линекс^® Протект не ранее чем через 3 часа после приёма антибиотиков.

Препарат Линекс^® Протект с напитками и алкоголем

Препарат Линекс^® Протект не следует запивать фруктовыми соками, алкоголем или горячими напитками.

Перед приёмом препарата Линекс^® Протект проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки если у Вас отмечаются следующие состояния:

• температура тела выше 38 °C;
• следы крови или слизи в стуле;
• диарея длительностью более двух суток;
• выраженная диарея с обезвоживанием и снижением массы тела;
• диарея в сочетании с сильной болью в животе;
• диарея на фоне других тяжёлых сопутствующих состояний (тяжёлое заболевание, наличие структурных заболеваний сердца, установленный центральный венозный катетер);
• ослабленный иммунитет (например, при ВИЧ-инфекции или иммуносупрессивной терапии);
• применение кортикостероидов;
• нарушение кишечного барьера (в том числе в послеоперационный период);
• синдром повышенной проницаемости кишечника.

При лечении диареи абсолютно необходимо восполнение потерянной жидкости и электролитов.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Линекс^® Протект у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Препарат Линекс^® Протект содержит сахарозу и мальтодекстрин. Если у Вас есть редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью галактозы, врождённой недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы и галактозы, то Вы не должны принимать этот препарат.

Декстрозный эквивалент (DE) мальтодекстрина составляет 13. Препарат содержит 11,39 мг глюкозы в одной капсуле.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного препарата.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной капсуле и, таким образом, фактически не содержит натрия.

Препарат Линекс^® Протект не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, а также на другие виды деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Препарат Линекс^® Протект доступен в блистере из алюминия, помещённом в картонную пачку, содержащую по 1,2, 3, 4, 6, 8 блистеров по 7 капсул вместе с листком-вкладышем.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не принимайте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи: «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить при температуре не выше 25°, в оригинальной упаковке (блистер в картонной пачке).

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию вместе с бытовыми отходами. Обратитесь к работнику аптеки для получения указаний по утилизации остатков лекарственных препаратов. Соблюдение этих мер осторожности способствует защите окружающей среды.