Линекс® Форте (Linex Forte)

Препарат Линекс® Форте содержит:

Действующим веществом является порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64), содержащий Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5®) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN ВВ-12®). Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 2 х 10⁹ КОЕ.

Каждая капсула содержит 60 мг порошка Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64), содержащего 25,74 мг Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5®) и 3,06 мг Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: содержимое капсулы: Бенео® Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) (инулин, олигофруктозы (декстроза + фруктоза + сахароза), мальтодекстрин, магния стеарат); состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171), гипромеллоза; состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), гипромеллоза.

Препарат Линекс® Форте содержит декстрозу, фруктозу и сахарозу (см. раздел 2).

Капсулы с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсулы: порошок от светло-бежевого до светло-розового цвета с темными вкраплениями.

Препарат Линекс® Форте - это пробиотик, т.е. препарат, в состав которого входят живые представители естественной микрофлоры кишечника. Линекс® Форте относится к фармакотерапевтической группе: противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; противодиарейные микроорганизмы.

Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5®) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®)), каждая капсула содержит 2 x 10⁹ колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.

Основные функции молочнокислых бактерий:

• защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;
• вырабатывают ферменты, которые помогают переваривать клетчатку, белки, жиры, крахмал, участвуют в обмене желчных кислот;
• синтетическая: синтез витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот и т. д.

Молочнокислые бактерии CHR. HANSEN LA-5® и CHR. HANSEN ВВ-12® тормозят (ингибируют) рост патогенных бактерий посредством:

• повышения кислотности (снижения pH) в кишечнике (результат способности CHR. HANSEN LA-5® производить молочную кислоту и CHR. HANSEN ВВ-12® производить уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);
• выработки веществ, которые обладают токсическим действием в отношении болезнетворных (патогенных) бактерий (образование перекиси водорода - Н₂О₂);
• образования бактериоцинов - веществ, которые обладают антибактериальным и противогрибковым эффектом (CHR. HANSEN LA-5® секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов);
• конкуренции с болезнетворными бактериями за питательные вещества;
• взаимодействия с рецепторами прикрепления (адгезии), предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально болезнетворных микроорганизмов.

Линекс® Форте показан к применению у взрослых и детей с 0 лет:

- Для лечения и профилактики дисбактериоза кишечника. Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос), нарушение пищеварения (диспепсия), запоры, вздутие живота (метеоризм), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.

- В комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных:

• вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (например, ротавирусные инфекции, диарея путешественника);
• терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами;
• лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза.

Линекс® Форте показан к применению у взрослых и детей с 12 лет:

• для облегчения запоров;
• как дополнение к стандартному лечению, направленному на уничтожение инфекции Helicobacter pylori (эрадикационной терапии).

Не принимайте препарат Линекс® Форте:

• если у Вас или Вашего ребенка имеется аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Принимайте Линекс® Форте с осторожностью при сахарном диабете (так как в состав препарата входят простые сахара), а также при недостаточности иммунной системы (например, ВИЧ-инфекции).

Перед приемом препарата Линекс® Форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас или Вашего ребенка:

• сахарный диабет;
• нарушен иммунитет (недостаточность иммунной системы (например, ВИЧ- инфекция));
• температура тела выше 38 °C;
• следы крови или слизи в стуле;
• диарея длится более двух дней и/или сопровождается острыми болями в животе, и/или обезвоживанием и потерей веса;
• диарея при наличии тяжелых сопутствующих заболеваний (критические состояния, органические поражения сердца, установленный центральный венозный катетер);
• нарушение барьерной функции кишечника (например, при синдроме короткой кишки).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщений о нежелательных явлениях при применении препарата Линекс® Форте во время беременности и в период грудного вскармливания не поступало. Если Вы беременны или кормите грудью в случае возникновения острой диареи соблюдайте меры предосторожности во избежание развития дефицита жидкости и электролитов в организме и других нежелательных явлений, независимо от приема препарата Линекс® Форте, потому что острая диарея может стать угрозой Вашему здоровью и здоровью плода.

Если Вы беременны или кормите грудью, то лечение диареи необходимо проводить под наблюдением врача.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Лечение и профилактика дисбактериоза, в комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта, терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами, лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).

Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori и для облегчения запоров:

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 3 раза в день.

Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов.

Не превышайте рекомендованные ежедневные дозы препарата.

Применение у детей и подростков

Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).

Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.

Если Ваш ребенок младше 6 лет, то диарею необходимо лечить под наблюдением врача. Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Путь и (или) способ введения

Препарат предназначен для приема внутрь.

Принимайте капсулы Линекс® Форте предпочтительно во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Если Вы или Ваш ребенок не можете проглотить целую капсулу Линекс® Форте, вскройте капсулу, высыпьте содержимое в ложку и смешайте с небольшим количеством жидкости.

Если Вы забыли принять препарат Линекс® Форте

Примите пропущенную дозу препарата Линекс® Форте, как только вспомните, кроме тех случаев, когда приближается время приема следующей дозы.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

При наличии вопросов по применению препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Линекс® Форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550 99 03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля М3 РК

010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет»

Телефон: +7 (7172) 235 135

E-mail: farm@dari.kz

www.ndda.kz

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29

E-mail: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Телефон: +996 312 21 92 88, +996 312 21 92 86

Факс: +996 312 21 05 08

E-mail: pharm@dlsmi.kg

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05

E-mail: info@ampra.am; vigilance@pharm.am

www.pharm.am.

Если Вы приняли препарата Линекс® Форте больше, чем следовало

Данных о симптомах передозировки нет.

Если после превышения дозы у Вас возникли нежелательные реакции, пожалуйста, обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.

При одновременном применении с антибиотиками рекомендуется принимать препарат Линекс® Форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотиков.

Препарат Линекс® Форте с напитками и алкоголем

Не следует запивать препарат Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

При приеме препарата Линекс® Форте важно помнить о следующем:

• при лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов;
• при наличии запоров Вам рекомендуется соблюдать сбалансированную диету, обеспечивающую поступление достаточного количества клетчатки и жидкости, соблюдать режим физической активности и стараться опорожнять кишечник в одно и то же время каждый день. Если запор длится более семи дней, Вам необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Если Вашему ребенку меньше 6 лет, диарею необходимо лечить под наблюдением врача.

Прием целых капсул препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется вскрыть капсулу, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости или выбрать более удобные для приема формы выпуска.

Препарат Линекс® Форте содержит декстрозу, фруктозу и сахарозу

Если у Вас или Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Если у Вас или Вашего ребенка сахарный диабет, следует учитывать наличие в составе препарата простых сахаров.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Первичная упаковка

По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Ал/Ал фольги.

Вторичная упаковка

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Хранить в оригинальной упаковке (блистер в пачке) при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после (Годен до).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.