Лидокаин (Lidocaine)

ДАЛЬХИМФАРМ ОАО, Россия, Раствор для инъекций

Прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор.

Детский возраст до 1 года
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(010093)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

Препарат Лидокаин, 10 мг/мл содержит

Действующим веществом является лидокаина гидрохлорид.

Каждый мл раствора содержит 10 мг лидокаина гидрохлорида (в виде лидокаина гидрохло­рида моногидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций.

Препарат Лидокаин содержит натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 1М (см. раздел 2).

Препарат Лидокаин, 20 мг/мл содержит

Каждый мл раствора содержит 20 мг лидокаина гидрохлорида (в виде лидокаина гидрохло­рида моногидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций.

Препарат Лидокаин содержит натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 1 М (см. раздел 2).

Описание препарата

Прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Анестетики; местные анестетики; амиды

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Препарат Лидокаин содержит действующее вещество лидокаина гидрохлорид и относится к фармакотерапевтической группе: анестетики; местные анестетики; амиды.

Лидокаин обладает местным обезболивающим действием за счет блокирования проведения импульсов по нервным волокнам. Лидокаин применяют для предотвращения возникнове­ния боли при проведении некоторых хирургических вмешательств.

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Препарат Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, блокирует потенциалза­висимые натриевые каналы, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувстви­тельных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Подавляет проведение не только болевых импульсов, но и импульсов другой модальности.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Лидокаин, раствор для инъекций, 10 мг/мл показан взрослым и детям старше 1 года для проведения местной и регионарной анестезии, проводниковой анестезии при больших и малых вмешательствах.

Лидокаин, раствор для инъекций, 20 мг/мл показан к применению только у взрослых для проведения местной и регионарной анестезии, проводниковой анестезии при больших и малых вмешательствах.

Противопоказания

Не применяйте препарат Лидокаин, если у Вас:

  • аллергия на лидокаин, другие местные анестетики амидного типа или любые другие ком­поненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • тяжелая синоатриальная блокада (нарушение проводимости сердца с замедлением или полным блокированием передачи импульса от синусового узла к предсердиям);
  • синдром слабости синусового узла (заболевание, при котором синусовым узлом слишком медленно генерируются и проводятся электрические импульсы, что приводит к аритмиям и возможной остановке сердца);
  • атриовентрикулярная (АV) блокада III степени (состояние, при котором электрический импульс не доходит от предсердий к желудочкам сердца);
  • тяжелые нарушения внутрижелудочковой проводимости (нарушение распространения электрического импульса по нервным пучкам внутри предсердий и желудочков);
  • синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (отклонение параметров ЭКГ);
  • острая декомпенсация сердечной недостаточности;
  • кардиогенный (состояние, при котором резко снижается эффективность работы сердца, приводящее к неадекватному кровоснабжению органов и тканей) или гиповолемический (опасное состояние, вызванное снижением объема циркулирующей крови в организме, что приводит к снижению объема кровяного давления и кислорода, поступающего к органам и тканям) шок;
  • детский возраст до 1 года (для дозировки 10 мг/мл);
  • детский возраст до 18 лет (для дозировки 20 мг/мл).

Для субарахноидальной анестезии (дополнительно):

  • полная блокада сердца;
  • кровотечения;
  • артериальная гипотензия (сниженное артериальное давление);
  • шок;
  • инфицирование места проведения люмбальной пункции (введение иглы в полость между мягкой и паутинной мозговыми оболочками головного и спинного мозга);
  • септицемия (одна из форм сепсиса).

С осторожностью

Перед применением препарата Лидокаин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

С осторожностью применяйте лекарственный препарат:

  • если у Вас есть заболевание под названием миастения gravis (заболевание, проявляющееся патологически быстрой утомляемостью мышц);
  • если Вы человек пожилого возраста или у Вас общее ослабленное состояние;
  • если у Вас эпилепсия (заболевание, признаком которого могут быть спонтанные судоро­ги);
  • если у Вас полная и неполная блокада внутрисердечной проводимости;
  • если у Вас брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений);
  • если у Вас хроническая сердечная недостаточность (заболевание, при котором сердце не­способно прокачивать достаточное количество крови для обеспечения организма кислоро­дом);
  • если у Вас имеются нарушения функции дыхания;
  • если у Вас коагулопатия (нарушение свертываемости крови);
  • если Вы принимаете лекарственные препараты, препятствующие свертыванию крови, та­кие как гепарин, плазмозамещающие растворы или препараты, используемые для обезбо­ливания, устранения воспаления и снижения температуры (нестероидные противовоспали­тельные препараты);
  • если у Вас синдром Мелькерссона-Розенталя (отек губ и/или лица, паралич лицевого не­рва и складчатый язык);
  • если Вы принимаете, принимали или собираетесь принимать препараты, взаимодейству­ющие с лидокаином и приводящие к повышению его биодоступности, потенцированию эффектов (например, фенитоином) или замедлению выведения (например, при печеночной или терминальной почечной недостаточности лидокаина);
  • если Вы принимаете лекарственные препараты для лечения аритмий (аритмические пре­параты), например, амиодарон;
  • если у Вас редкое заболевание пигмента крови под названием "порфирия";
  • если у Вас были выявлены низкий уровень калия (гипокалиемия), недостаток кислорода (гипоксия) или нарушение кислотно-щелочного баланса. Перед введением препарата эти состояния необходимо устранить;
  • если Вы на третьем триместре беременности.

С осторожностью проведения субарахноидальной анестезии необходимо при:

  • боли в спине;
  • инфекциях головного мозга;
  • доброкачественных и злокачественных новообразованиях головного мозга;
  • мигренях (вид головной боли, который характеризуется периодически повторяющимися приступами пульсирующей головной боли, с односторонней локализацией и достаточной интенсивностью);
  • кровоизлиянии в субарахноидальном пространстве (полости между мягкой и паутинной мозговыми оболочками головного и спинного мозга);
  • повышенном артериальном давлении;
  • пониженном артериальном давлении;
  • психозе;
  • истерии.

Особую осторожность следует проявлять при проведении местной анестезии богатых кро­веносными сосудами органов. При введении в васкуляризированные ткани рекомендуется проводить аспирационную пробу. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть ква­лифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагно­стикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций, и других осложнений.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере­менность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Лидокаин разрешается применять во время беременности.

Необходимо строго придерживаться назначенного режима дозирования. При осложнениях или кровотечении проведение эпидуральной анестезии лидокаином в акушерстве противо­показано.

Лидокаин применяли у большого числа беременных женщин и женщин репродуктивного возраста. Какие-либо репродуктивные нарушения не зарегистрированы, т.е. повышения ча­стоты пороков развития не отмечалось.

Вследствие потенциального достижения высокой концентрации местных анестетиков после парацервикальной блокады у плода могут развиваться нежелательные реакции, такие как фетальная брадикардия. В связи с этим лидокаин в концентрации, превышающий 1 % в акушерстве не применяют.

Лидокаин быстро проникает через плаценту, у новорожденных с высокой плазменной кон­центрацией лидокаин может угнетать центральную нервную систему и, следовательно, за­труднять оценку состояния по шкале Апгар.

Грудное вскармливание

Лидокаин разрешается применять в период грудного вскармливания. Лидокаин в неболь­шом количестве проникает в грудное молоко. Однако его пероральная биодоступность очень низкая, поэтому количество лидокаина, которое может поступить с грудным моло­ком, незначительное, и, следовательно, потенциальный вред для ребенка небольшой. Реше­ние о возможности применения лидокаина в период грудного вскармливания принимает врач.

Фертильность

Данные о влиянии лидокаина на фертильность человека отсутствуют.

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лидокаин раствор для инъекций 10 мг/мл

Режим дозирования Вам подберет лечащий врач, основываясь на Вашей реакции и месте введения.

Применять препарат следует в наименьшей концентрации и наименьшей дозе, дающей тре­буемый эффект.

Объем раствора, подлежащий введению, зависит от вида анестезии, размера анестезируе­мого участка, характера и продолжительности оперативного вмешательства.

Максимальная доза для взрослых не должна превышать 300 мг.

У взрослых однократная доза лидокаина (за исключением спинальной анестезии) не должна превышать 4,5 мг/кг, при максимальной - 300 мг.

Дозы, рекомендуемые для взрослых:

Инфильтрационная анестезия: внутрикожно, подкожно, внутримышечно

Малые вмешательства

2-10 мл (20-100 мг)

Большие вмешательства

10-20 мл (100-200 мг)

Проводниковая анестезия:

анестезия/блокада периферических нервов, в т.ч. блокада нервных сплетений

Периневрально

3-20 мл (30-200 мг)

Блокада нервов пальцев кисти и стопы

2-4 мл (20-40 мг)

Блокада нервных сплетений

10-20 мл (100-200 мг)

Блокады межреберных нервов

3 мл (30 мг)

Блокада плечевого нерва

25-30 мл (250-300 мг)

Паравертебральная анестезия

3-5 мл (30-50 мг)

Вагосимпатическая блокада шейного отдела

5 мл (50 мг)

Вагосимпатическая блокада поясничного отдела

5-10 мл (50-100 мг)

Эпидуральная анестезия

Торакальный отдел

20-30 мл (200-300 мг)

Люмбальный отдел

25-30 мл (250-300 мг)

Сакральный отдел

20-30 мл (200-300 мг)

Спинальная анестезия

Внутривенная регионарная анестезия (введение анестетика непосредственно в вену конечности (при условии, наложения жгута выше места введения))

Не более 5 мл (50 мг)

Особые группы пациентов

Пожилым и ослабленным пациентам препарат вводят в меньших дозах, соответствующих их возрасту и физическому состоянию.

Применение у детей и подростков

Опыт применения у детей младше 1 года ограничен. Максимальная доза у детей 1-12 лет составляет 4,5 мг/кг массы тела, но не более 100 мг лидокаина 10 мг/мл.

У детей от 12-18 лет однократная доза лидокаина (за исключением спинальной анестезии) не должна превышать 4,5 мг/кг, при максимальной - 300 мг.

Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл

Режим дозирования Вам подберет лечащий врач, основываясь на Вашей реакции и месте введения.

Применять препарат следует в наименьшей концентрации и наименьшей дозе, дающей тре­буемый эффект.

Объем раствора, подлежащий введению, зависит от вида анестезии, размера анестезируе­мого участка, характера и продолжительности оперативного вмешательства.

Максимальная доза для взрослых - не более 4,5 мг/кг, рекомендуется не превышать дозу в 300 мг; для внутривенной регионарной анестезии - не более 4 мг/кг. Повторное введение в течение 24 часов не рекомендуется.

Дозы, рекомендуемые для взрослых:

Инфильтрационная анестезия: внутрикожно, подкожно, внутримышечно

Большие вмешательства

5-10 мл (100-200 мг)

Проводниковая анестезия:

анестезия/блокада периферических нервов, в т.ч. блокада нервных сплетений

Периневрально

1,5-10 мл (30-200 мг)

Блокада нервов пальцев кисти и стопы

2-4 мл (40-80 мг)

Блокада нервных сплетений

5-10 мл (100-200 мг)

Блокады межреберных нервов

1,5-2,5 мл (30-50 мг)

В стоматологии

1-5 мл (20-100 мг)

В офтальмологии:

Ретробульбарная анестезия

3-4 мл (60-80 мг)

Парабульбарная анестезия

1-2 мл (20-40 мг)

Эпидуральная анестезия

Торакальный отдел

10-15 мл (200-300 мг)

Люмбальный отдел

12,5-20 мл (250-400 мг)

Сакральный отдел

10-15 мл (200-300 мг)

Спинальная анестезия (субарахноидально)

3-4 мл (60-80 мг)

Внутривенная регионарная анестезия (введе­ние анестетика непосредственно в вену конечно­сти (при условии, наложения жгута выше места введения))

Не более 2,5 мл (50 мг)

Не применяйте непрерывное введение анестетика с помощью катетера. Не применяйте максимальную дозу препарата чаще, чем через 90 минут.

Особые группы пациентов

Пожилым и ослабленным пациентам препарат вводят в меньших дозах, соответствующих их возрасту и физическому состоянию.

Применение у детей и подростков

Не применяйте препарат у детей младше 18 лет, это противопоказано.

Путь и способ введения

Препарат вводят внутрикожно, подкожно, внутримышечно, внутривенно и периневрально. Если есть потребность во введении большого объема с низкой концентрацией, то стандарт­ный раствор разводят солевым раствором (0,9 % раствор натрия хлорида).

Разведение осуществляется непосредственно перед введением.

Продолжительность терапии

Длительность введения препарата и дозы должен определять врач исходя из рекомендуе­мых доз, клинического опыта и Вашего физиологического состояния.

Инструкция по использованию

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников

Режим дозирования и способ применения

Лидокаин раствор для инъекций 10 мг/мл

Режим дозирования

Взрослые

Режим дозирования следует подбирать, основываясь на реакции пациента и месте введения. Препарат следует вводить в наименьшей концентрации и наименьшей дозе, дающей требу­емый эффект.

Объем раствора, подлежащий введению, зависит от вида анестезии, размера анестезируе­мого участка, характера и продолжительности оперативного вмешательства.

Максимальная доза для взрослых не должна превышать 300 мг.

У взрослых однократная доза лидокаина (за исключением спинальной анестезии) не должна превышать 4,5 мг/кг, при максимальной - 300 мг.

Дозы, рекомендуемые для взрослых:

Инфильтрационная анестезия: внутрикожно, подкожно, внутримышечно

Малые вмешательства

2-10 мл (20-100 мг)

Большие вмешательства

10-20 мл (100-200 мг)

Проводниковая анестезия:

анестезия /блокада периферических нервов, в т.ч. блокада нервных сплетений

Периневрально

3-20 мл (30-200 мг)

Блокада нервов пальцев кисти и стопы

2-4 мл (20-40 мг)

Блокада нервных сплетений

10-20 мл (100-200 мг)

Блокады межреберных нервов

3 мл (30 мг)

Блокада плечевого нерва

25-30 мл (250-300 мг)

Паравертебральная анестезия

3-5 мл (30-50 мг)

Вагосимпатическая блокада шейного отдела

5 мл (50 мг)

Вагосимпатическая блокада поясничного отдела

5-10 мл (50-100 мг)

Эпидуральная анестезия

Торакальный отдел

20-30 мл (200-300 мг)

Люмбальный отдел

25-30 мл (250-300 мг)

Сакральный отдел

20-30 мл (200-300 мг)

Спинальная анестезия

Внутривенная регионарная анестезия (введение анестетика непосредственно в вену конечности (при условии, наложения жгута выше места вве­дения))

Не более 5 мл (50 мг)

Особые группы пациентов

Пожилые и ослабленные пациенты

Пожилым и ослабленным пациентам препарат вводят в меньших дозах, соответствующих их возрасту и физическому состоянию.

Дети

Опыт применения у детей младше 1 года ограничен. Максимальная доза у детей 1-12 лет составляет 4,5 мг/кг массы тела, но не более 100 мг лидокаина 10 мг/мл.

У детей от 12-18 лет однократная доза лидокаина (за исключением спинальной анестезии) не должна превышать 4,5 мг/кг, при максимальной - 300 мг.

Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл

Режим дозирования

Взрослые

Режим дозирования следует подбирать, основываясь на реакции пациента и месте введения. Препарат следует вводить в наименьшей концентрации и наименьшей дозе, дающей требу­емый эффект.

Объем раствора, подлежащий введению, зависит от вида анестезии, размера анестезируе­мого участка, характера и продолжительности оперативного вмешательства.

Максимальная доза для взрослых - не более 4,5 мг/кг, рекомендуется не превышать дозу в 300 мг; для внутривенной регионарной анестезии - не более 4 мг/кг. Повторное введение в течение 24 часов не рекомендуется.

Дозы, рекомендуемые для взрослых:

Инфильтрационная анестезия: внутрикожно, подкожно, внутримышечно

Большие вмешательства

5-10 мл (100-200 мг)

Проводниковая анестезия:

анестезия/блокада периферических нервов, в т.ч. блокада нервных сплетений

Периневрально

1,5-10 мл (30-200 мг)

Блокада нервов пальцев кисти и стопы

2-4 мл (40-80 мг)

Блокада нервных сплетений

5-10 мл (100-200 мг)

Блокады межреберных нервов

1,5-2,5 мл (30-50 мг)

В стоматологии

1-5 мл (20-100 мг)

В офтальмологии:

Ретробульбарная анестезия

3-4 мл (60-80 мг)

Парабульбарная анестезия

1-2 мл (20-40 мг)

Эпидуральная анестезия

Торакальный отдел

10-15 мл (200-300 мг)

Люмбальный отдел

12,5-20 мл (250-400 мг)

Сакральный отдел

10-15 мл (200-300 мг)

Спинальная анестезия (субарахноидально)

3-4 мл (60-80 мг)

Внутривенная регионарная анестезия (введение анестетика непосредственно в вену конечно­сти (при условии, наложения жгута выше места введения))

Не более 2,5 мл (50 мг)

Не рекомендуется применять непрерывное введение анестетика с помощью катетера; вве­дение максимальной дозы не должно повторяться чаще, чем через 90 минут.

Особые группы пациентов

Пожилые и ослабленные пациенты

Пожилым и ослабленным пациентам препарат вводят в меньших дозах, соответствующих их возрасту и физическому состоянию.

Дети

Применение у детей и подростков младше 18 лет противопоказано (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности лидокаина в данной возрастной группе).

Способ применения

Лидокаин применяют для инфильтрационной, проводниковой, внутривенной регионарной, эпидуральной и спинальной анестезии.

Если есть потребность во введении большого объема с низкой концентрацией, то стандарт­ный раствор разводят солевым раствором (0,9 % раствор натрия хлорида).

Разведение осуществляется непосредственно перед введением.

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лидокаин может вызывать нежела­тельные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут следующие серьезные нежелатель­ные реакции:

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000):

  • реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек подкожной клетчатки и слизистых оболочек), анафилак­тических шок.

Другие возможные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Лидокаин

Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 человека из 10):

  • артериальная гипотензия (снижение артериального давления).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • головокружение;
  • парестезия (покалывание, онемение, чувство "ползания мурашек");
  • брадикардия (замедление сердечного ритма);
  • артериальная гипертензия (повышение артериального давления);
  • рвота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • спутанность сознания;
  • судороги;
  • парестезия (покалывание, онемение, чувство "ползания мурашек") вокруг рта, онемение языка, гиперакузия (повышенная чувствительность к звукам), нарушения зрения, тремор (дрожание конечностей), сонливость, шум в ушах, нарушение речи (дизартрия).

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000):

  • невропатия (нарушение проведения нервного импульса);
  • повреждение периферических нервов;
  • арахноидит (воспаление паутинной оболочки, окружающей головной или спинной мозг);
  • затуманенное зрение или диплопия (двоение в глазах);
  • угнетение миокарда (отрицательный инотропный эффект);
  • аритмия (нарушения ритма сердца);
  • остановка сердца или недостаточность кровообращения;
  • одышка;
  • бронхоспазм (затрудненное дыхание);
  • угнетение дыхания;
  • остановка дыхания.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реак­циях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Адрес в интернете: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских из­делий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохра­нения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13 (БЦ "Нурсаулет 2")

Телефон: 8(7172)235-135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Адрес в интернете: www.ndda.kz

Передозировка

Если Вы применили препарат Лидокаин больше, чем следовало

Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас есть какие-либо из перечисленных симптомов:

  • головокружение;
  • тошнота;
  • рвота;
  • эйфория;
  • снижение артериального давления;
  • судороги мимической мускулатуры лица с переходом в тонико-клонические судоро­ги скелетной мускулатуры;
  • психомоторное возбуждение;
  • астения (состояние физической слабости);
  • апноэ (остановка дыхательных движений);
  • брадикардия (состояние сердечной мышцы, когда частота ее сокращений составляет менее 60 ударов в минуту);
  • коллапс (падение кровяного давления и ухудшение кровоснабжения жизненно важ­ных органов);
  • метгемоглобинемия (состояние, характеризующееся появлением в крови повышен­ного (свыше 10 %) количества метгемоглобина);
  • при применении в родах у новорожденного - брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ.

Лечение

При первых признаках интоксикации введение препарата прекращают. Пациент должен находиться в горизонтальном положении; назначают ингаляцию кислорода. В случаях про­явления судорог вводят внутривенно 10 мг диазепама. При брадикардии - м-холиноблокаторы (атропин), вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин). Диализ неэффективен.

При возникновении признаков передозировки немедленно прекратите введение препарата

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Лидокаин может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, что особенно важно учитывать, если Вы получаете лечение:

  • вазоконстрикторами (препаратами, которые вызывают сужение кровеносных сосу­дов и уменьшение кровотока в них), например эпинефрином, метоксамином, фэнилэфрином, которые удлиняют местноанестезирующее действие;
  • циметидином (блокатором Н2-гистаминовых рецепторов), который снижает пече­ночный клиренс лидокаина и повышает риск развития токсических эффектов;
  • бета-адреноблокаторами, которые замедляют метаболизм лидокаина, увеличивая его токсичность (снижение величины печеночного кровотока), увеличивают риск разви­тия брадикардии (состояние сердечной мышцы, когда частота ее сокращений со­ставляет менее 60 ударов в минуту);
  • сердечными гликозидами, которые ослабляют кардиотонический эффект;
  • снотворными и/или седативными лекарственными средствами, т.к. возможно усиле­ние их угнетающего действия на центральную нервную систему;
  • наркотическими анальгетиками, т.к. развивается аддитивный эффект, что использу­ется при проведении эпидуральной анестезии, однако усиливается угнетение дыха­ния;
  • ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), например фуразолидоном, прокарбазином, селегилином т.к. повышает риск снижения артериального давления;
  • антикоагулянтами (в т.ч. ардепарином натрия, далтепарином натрия, данапароидом натрия, эноксапарином натрия, гепарином, варфарином и др.), которые увеличивают риск развития кровотечений;
  • антимиастеническими лекарственными средствами, т.к. лидокаин может снижать их эффект;
  • миорелаксирующими лекарственными средствами т.к. лидокаин усиливает и удли­няет их эффект.

Препарат Лидокаин и алкоголь

Алкоголь усиливает угнетающий эффект лидокаина на центр дыхания. Не употребляйте алкоголь во время применения препарата Лидокаин.

Особые указания

Введение лидокаина должны осуществлять специалисты, обладающие опытом проведения и оборудованием для реанимации. При введении местных анестетиков необходимо распо­лагать оборудованием для проведения реанимации. Его следует с осторожностью приме­нять у пациентов:

  • с миастенией gravis;
  • у пожилых пациентов;
  • при эпилепсии. Необходимо тщательно наблюдать за пациентами с судорожными рас­стройствами на предмет симптоматики со стороны центральной нервной системы. Низкие дозы лидокаина также могут повышать судорожную готовность.
  • с полной и неполной блокадой внутрисердечного проведения, поскольку местные анесте­тики могут угнетать AV-проведение;
  • с хронической сердечной недостаточностью, брадикардией и угнетением дыхания;
  • с коагулопатией. Терапия антикоагулянтами (например, гепарином), нестероидными про­тивовоспалительными препаратами или плазмозаменителями повышает склонность к кро­вотечениям. Случайное повреждение сосудов может привести к тяжелым кровотечениям. При необходимости следует проверить время кровотечения, активированное частичное тромбопластиновое время и содержание тромбоцитов.

С осторожностью проведение субарахноидальной анестезии необходимо при: боли в спине, инфекции головного мозга, доброкачественных и злокачественных новообразованиях го­ловного мозга, мигрени, субарахноидальном кровоизлиянии, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, психозе, истерии.

У пациентов с синдромом Мелькерссона-Рсзенталя аллергические и токсические реакции со стороны нервной системы в ответ на введение местных анестетиков могут развиваться чаще.

Лидокаин следует с осторожностью применять в комбинации с препаратами, взаимодей­ствующими с лидокаином и приводящими к повышению его биодоступности, потенциро­ванию эффектов (например, фенитоином) или замедлению выведения (например, при пече­ночной или терминальной почечной недостаточности, при которой могут кумулировать ме­таболиты лидокаина).

За пациентами, получающими антиаритмические препараты III класса (например, амиода­рон) необходимо установить тщательное наблюдение и ЭКГ-мониторинг, поскольку влия­ние на сердце может потенцироваться.

Поступали пострегистрационные сообщения о хондролизе у пациентов, которым осуществ­ляли длительную внутрисуставную инфузию местных анестетиков после операции. В большинстве случаев хондролиз отмечался в плечевом суставе. Вследствие множества вно­сящих вклад факторов и противоречивости научной литературы относительно механизма реализации эффекта, причинно-следственная связь не выявлена. Длительная внутрисустав­ная инфузия не является разрешенным показанием к применению лидокаина. Внутримышечное введение лидокаина может повышать активность креатинфосфокиназы, что может затруднить диагностику острого инфаркта миокарда.

Показано, что лидокаин может вызвать порфирию у животных, его применения у лиц с порфирией следует избегать.

При введении в воспаленные или инфицированные ткани эффект лидокаина может сни­жаться.

Перед началом внутривенного введения лидокаина необходимо устранить гипокалиемию, гипоксию и нарушение кислотно-основного состояния.

Некоторые процедуры местной анестезии могут приводить к серьезным нежелательным реакциям, независимо от применяемого местного анестетика. Проводниковая анестезия спинномозговых нервов может приводить к угнетению сердечно-сосудистой системы, осо­бенно на фоне гиповолемии, поэтому при проведении эпидуральной анестезии пациентам с сердечно-сосудистыми нарушениями следует соблюдать осторожность.

Эпидуральная анестезия может приводить к артериальной гипотензии и брадикардии. Риск можно снизить предварительным введением кристаллоидных или коллоидных растворов. Необходимо немедленно купировать артериальную гипотензию.

В некоторых случаях парацервикальная блокада при беременности может приводить к бра­дикардии или тахикардии у плода, в связи с чем требуется тщательный мониторинг частоты сердцебиения у плода (см. раздел 4.6).

Введение в область головы и шеи может привести к непреднамеренному попаданию в арте­рию с развитием церебральной симптоматики даже в низких дозах.

Ретробульбарное введение в редких случаях может приводить к попаданию в субарахнои­дальное пространство черепа, приводя к серьезным/тяжелым реакциям, включая сердечно­сосудистую недостаточность, апноэ, судороги и временную слепоту. Ретробульбарное и перибульбарное введение местных анестетиков несет низкий риск стойкой глазодвигатель­ной дисфункции. К основным причинам относят травму и (или) местное токсическое дей­ствие на мышцы и (или) нервы.

Тяжесть подобных реакций зависит от степени травмы, концентрации местного анестетика и продолжительности его экспозиции в тканях. В связи с этим любой местный анестетик необходимо применять в наименьшей эффективной концентрации и дозе. Следует избегать внутрисосудистого введения, если таковое напрямую не показано.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если считаете, что какое-либо из вышеуказанных состояний относится к Вам.

Дети и подростки

Препарат Лидокаин в дозировке 10 мг/мл противопоказан детям в возрасте до 1 года. Препарат Лидокаин в дозировке 20 мг/мл противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Препарат Лидокаин содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 10 мл раствора для инъекций, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения, из-за возможных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной системы, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующи­ми повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 3,5 мл (для раствора 10 мг/мл), по 5 мл или 10 мл (для раствора 10 мг/мл и 20 мг/мл) и по 2 мл (для раствора 20 мг/мл) в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла пер­вого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной коробке/пачке ("Годен до:") и на каждой ампуле после "до".

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(010093)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-05-12

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-06-23