Лидокаин (Lidocaine)

СИНТЕЗ ОАО, Россия, Капли глазные

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000439/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

Действующее вещество: лидокаина гидрохлорида моногидрат - 21,33 мг (в пересчете на лидокаина гидрохлорид - 20,0 мг)

Вспомогательные вещества: бензетония хлорид (бензэтония хлорид) - 0,02 мг, натрия хлорид - 6,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Местноанестезирующее средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Местноанестезирующее средство для применения в офтальмологии.

Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Лидокаин устраняет болевую чувствительность роговицы, но полной (глубокой) анестезии роговицы (с полным выключением тактильной, температурной и прессорной чувствительности) обычно не достигается.

После инсталляции в конъюнктивальный мешок местноанестезирующее действие достигается через 2-3 мин и продолжается не менее 6-8 мин (обычно до 10-15 мин). Начало анестезии - через 1 мин после инсталляции. Максимум анестезии достигается обычно примерно через 5 мин после инсталляции.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Местно, путем инсталляции в конъюнктивальный мешок непосредственно перед исследованием или оперативным вмешательством, по 1-2 капли 2-3 раза с интервалом 30-, 60 с.

Показания

Местная анестезия в офтальмологии:

- при проведении контактных методов исследования (тонометрия, гониоскопия, диагностический соскоб роговицы);

- при кратковременных оперативных вмешательствах на роговице и конъюнктиве (в том, числе извлечение инородного тела, шовного материала из роговицы или конъюнктивы);

- при подготовке к офтальмологическим операциям.

Противопоказания

Гиперчувствительностъ к лидокаину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью

Детский возраст, беременность, период лактации.

Беременность и лактация

Адекватных контролируемых исследований у беременных и кормящих не проводилось.

Применение лидокаина у беременных не приводило к увеличению частоты возникновения нарушений развития плода. Однако риск не может быть исключен полностью. В связи с этим, следует соблюдать осторожность при назначении лидокаина при беременности, особенно, в I триместре. Не рекомендуется кормление грудью во время применения препарата.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Местные аллергические реакции, гиперемия конъюнктивы, чувство жжения, при инсталляции, головная боль.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Соответствующих данных не имеется.

Соответствующих данных не имеется.

Особые указания

Во время действия препарата не следует прикасаться к глазам.

Перед закапываем глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно не ранее, чем через 30 мин после закапывания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Если побочные эффекты после применения препарата не вызывают дискомфорта, ограничений по управлению транспортными средствами, механизмами и занятиями другими опасными видами деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций нет.

Упаковка

По 5 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробкой капельницей и крышкой навинчиваемой.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробки из картона (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000439/01

Дата регистрации

2011-08-01

Дата переоформления

2020-09-14

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-05-17