Лидокаин (Lidocaine)

СИНТЕЗ ОАО, Россия, Капли глазные

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000439/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

Действующее вещество: лидокаина гидрохлорида моногидрат - 21,33 мг (в пересчете на лидокаина гидрохлорид - 20,0 мг)

Вспомогательные вещества: бензетония хлорид (бензэтония хлорид) - 0,02 мг, натрия хлорид - 6,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Местноанестезирующее средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Местноанестезирующее средство для применения в офтальмологии.

Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Лидокаин устраняет болевую чувствительность роговицы, но полной (глубокой) анестезии роговицы (с полным выключением тактильной, температурной и прессорной чувствительности) обычно не достигается.

После инсталляции в конъюнктивальный мешок местноанестезирующее действие достигается через 2-3 мин и продолжается не менее 6-8 мин (обычно до 10-15 мин). Начало анестезии - через 1 мин после инсталляции. Максимум анестезии достигается обычно примерно через 5 мин после инсталляции.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Местная анестезия в офтальмологии:

- при проведении контактных методов исследования (тонометрия, гониоскопия, диагностический соскоб роговицы);

- при кратковременных оперативных вмешательствах на роговице и конъюнктиве (в том, числе извлечение инородного тела, шовного материала из роговицы или конъюнктивы);

- при подготовке к офтальмологическим операциям.

Противопоказания

Гиперчувствительностъ к лидокаину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью

Детский возраст, беременность, период лактации.

Беременность и лактация

Адекватных контролируемых исследований у беременных и кормящих не проводилось.

Применение лидокаина у беременных не приводило к увеличению частоты возникновения нарушений развития плода. Однако риск не может быть исключен полностью. В связи с этим, следует соблюдать осторожность при назначении лидокаина при беременности, особенно, в I триместре. Не рекомендуется кормление грудью во время применения препарата.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Местно, путем инсталляции в конъюнктивальный мешок непосредственно перед исследованием или оперативным вмешательством, по 1-2 капли 2-3 раза с интервалом 30-, 60 с.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Местные аллергические реакции, гиперемия конъюнктивы, чувство жжения, при инсталляции, головная боль.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Соответствующих данных не имеется.

Соответствующих данных не имеется.

Особые указания

Во время действия препарата не следует прикасаться к глазам.

Перед закапываем глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно не ранее, чем через 30 мин после закапывания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Если побочные эффекты после применения препарата не вызывают дискомфорта, ограничений по управлению транспортными средствами, механизмами и занятиями другими опасными видами деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций нет.

Упаковка

По 5 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробкой капельницей и крышкой навинчиваемой.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробки из картона (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000439/01

Дата регистрации

2011-08-01

Дата переоформления

2020-09-14

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-05-17