Лидокаин (Lidocaine)
Истек срок регистрации
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП, Россия, Капли глазные
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Общая информация
Устаревшее наименование
-
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Р N002582/02
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Капли глазные
Лекарственная форма ГРЛС
Капли д/глаз
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество:
лидокаина гидрохлорид в пересчете на безводное вещество - 20 мг,
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид - 6 мг,
бензетония хлорид - 0,04 мг,
вода для инъекций-до 1 мл.
Описание препарата
Прозрачная бесцве тная или слегка окрашенная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Местноанестезирующее средство.
Входит в перечень
ЖНВЛП
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
-
Иммунологические свойства
-
Фармакодинамика
Лидокаин по химической структуре относится к производным ацетанилида и обладает выраженным местноанестезирующим свойством. Местноанестезирующее действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях и нервных волокнах. Анестезирующий эффект лидокаина развивается через 5-10 минут после инсталляции в конъюнктивальный мешок, длительность действия 60 - 120 минут.
Фармакокинетика
Величина максимальной концентрации (Сmах) лидокаина в пла зме крови - 1,5-5 мкг/мл; период полувыведения (T1/2) - 1,6 ч. Метаболизируется в печени микросомальной оксидазой путем дезалкилирования в моноэтилглицин и ксилид. Последний обладает анестетическим и токсическим свойствами. Приблизительно 75 % ксилида выводится с мочой. При метаболизме лидокаина не образуется парааминобензойная кислота, благодаря чему он не обладает антисульфаниламидным действием.
Применение
Рекомендации по применению
Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 - 2 капле (но не более 2-3 капель) перед исследованием или оперативным вмешательством.
Показания
Используется для обезболивания перед проведением:
- измерения внутриглазного давления (тонометрия);
- гониоскопии;
- диагностического соскоба конъюнктивы;
- кратковременных оперативных вмешательств на роговице и конъюнктиве (в т.ч. извлечения инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы);
- при подготовке к офтальмологическим операциям.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
В период бере менности и кормления грудью препарат следует применять только в случае, когда польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Фертильность
-
Инструкция по использованию
-
Побочные эффекты
Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое исчезает по мере развития анестезирующего эффекта; аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд; гиперемия слизистых оболочек.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата лидокаин (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось. При передозировке отменить введение лидокаина.
Взаимодействия
Норэпинефрин и другие местные альфа-адреномиметики за счет сужения сосудов снижают всасывание лидокаи на в системный кровоток, пролонгируют и усиливают его действие.
Особые указания
-
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
-
Упаковка
1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик капельницы полимерные. 1, 2, 4, 5, 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона. 5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные.
1, 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
Текст инструкции по применению тюбик-капельницы или флакон-капельницы нанесен на пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
-
Утилизация
-
Срок годности
3 года.
Срок годности препарата поел вскрытия - 1 месяц. Не использовать после срок годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Р N002582/02
Дата регистрации
2008-06-10
Дата переоформления
2014-08-13
Статус регистрации
Истек срок
Производитель
Владелец
Представительство
-
Дата окончания действия
-
Дата аннулирования
-
Дата обновления информации
2023-04-18