Лидокаин (Lidocaine)
Истек срок регистрации
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП, Россия, Капли глазные
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Детский возраст до 18 лет
Общая информация
Устаревшее наименование
Нет данных
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Р N002582/02
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Капли глазные
Лекарственная форма ГРЛС
Капли д/глаз
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество:
лидокаина гидрохлорид в пересчете на безводное вещество - 20 мг,
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид - 6 мг,
бензетония хлорид - 0,04 мг,
вода для инъекций-до 1 мл.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Местноанестезирующее средство.
Входит в перечень
ЖНВЛП
Характеристика
Нет данных
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Нет данных
Иммунологические свойства
Нет данных
Фармакодинамика
Лидокаин по химической структуре относится к производным ацетанилида и обладает выраженным местноанестезирующим свойством. Местноанестезирующее действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях и нервных волокнах. Анестезирующий эффект лидокаина развивается через 5-10 минут после инсталляции в конъюнктивальный мешок, длительность действия 60 - 120 минут.
Фармакокинетика
Величина максимальной концентрации (Сmах) лидокаина в плазме крови - 1,5-5 мкг/мл; период полувыведения (T1/2) - 1,6 ч. Метаболизируется в печени микросомальной оксидазой путем дезалкилирования в моноэтилглицин и ксилид. Последний обладает анестетическим и токсическим свойствами. Приблизительно 75 % ксилида выводится с мочой. При метаболизме лидокаина не образуется парааминобензойная кислота, благодаря чему он не обладает антисульфаниламидным действием.
Применение
Показания
Используется для обезболивания перед проведением:
- измерения внутриглазного давления (тонометрия);
- гониоскопии;
- диагностического соскоба конъюнктивы;
- кратковременных оперативных вмешательств на роговице и конъюнктиве (в т.ч. извлечения инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы);
- при подготовке к офтальмологическим операциям.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
В период беременности и кормления грудью препарат следует применять только в случае, когда польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Фертильность
Нет данных
Рекомендации по применению
Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 - 2 капле (но не более 2-3 капель) перед исследованием или оперативным вмешательством.
Инструкция по использованию
Нет данных
Побочные эффекты
Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое исчезает по мере развития анестезирующего эффекта; аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд; гиперемия слизистых оболочек.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата лидокаин (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось. При передозировке отменить введение лидокаина.
Взаимодействия
Норэпинефрин и другие местные альфа-адреномиметики за счет сужения сосудов снижают всасывание лидокаина в системный кровоток, пролонгируют и усиливают его действие.
Особые указания
Нет данных
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет данных
Упаковка
1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик капельницы полимерные. 1, 2, 4, 5, 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона. 5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные.
1, 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
Текст инструкции по применению тюбик-капельницы или флакон-капельницы нанесен на пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Нет данных
Утилизация
Нет данных
Срок годности
3 года.
Срок годности препарата поел вскрытия - 1 месяц. Не использовать после срок годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Р N002582/02
Дата регистрации
2008-06-10
Дата переоформления
2014-08-13
Статус регистрации
Истек срок
Производитель
Владелец
Представительство
Нет данных
Дата окончания действия
Нет данных
Дата аннулирования
Нет данных
Дата обновления информации
2023-04-18