Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая (Leptospirosis vaccine concentrated inactivated liquid)

Одна доза (0,5 мл) вакцины содержит:

действующие вещества: смесь инактивированных концентрированных культур лептоспир четырех серогрупп: Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae copenhageni (Крыса 2/466), Leptospira interrogans Grippotyphosa grippotyphosa (Microtus arvalis 30/469), Leptospira interrogans Pomona mozdok (48B /470), Leptospira interrogans Sejroe sejroe (Mus musculus 751/471) не менее (20±2)х10⁶ микробных клеток;

вспомогательное вещество: формальдегид - не более 0,03% .

Вакцина представляет собой бесцветную или слегка желтоватую, опалесцирующую жидкость, с легко разбивающимся осадком при встряхивании.

Вакцину вводят подкожно в область нижнего угла лопатки.

Перед введением ампулу с препаратом тщательно встряхивают.

Вакцинацию проводят однократно дозой 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно дозой 0,5 мл.

Непригодны к применению препараты с нарушенной целостностью ампул или отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, наличии хлопьев), при истекшем сроке годности и при неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения- прививки проводят не ранее чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии);

- сильная реакция на предыдущее введение лептоспирозной вакцины (температура выше 40 °С, гиперемия, инфильтрат диаметром более 8 см);

- бронхиальная астма, выраженные аллергические реакции в анамнезе на пищевые, медикаментозные и другие препараты;

- болезни эндокринной системы;

- злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;

- заболевания нервной системы с прогредиентным течением, эпилепсия с частыми припадками;

- беременность;

- грудное вскармливание.

В каждом отдельном случае тяжелого соматического заболевания, не содержащегося в настоящем перечне, вопросы о показании к вакцинации решает врач.

Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Лептоспирозная вакцина относится к числу препаратов с низкой реактогенностью.

В редких случаях в первые сутки после прививки возможна местная реакция в виде гиперемии и инфильтрата диаметром до 30мм, субфебрильная температура.

О случаях передозировки не сообщалось.

Допускается введение инактивированных вакцин, применяемых в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и национального календаря профилактических прививок в один день разными шприцами в разные участки тела.

При применении вакцины привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 0,5 мл (1 доза) вакцины в стеклянных ампулах.

10 ампул в блистерах (ячейковых упаковках) в пачке картонной, инструкция по применению.

Вакцину транспортируют и хранят в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.