Пустырника настойка (Leonuri tinctura)

Препарат Пустырника настойка содержит

Действующим веществом является пустырника трава.

Для получения настойки 1000 мл препарата используют: 200 г - Пустырника травы (Leonuri herba).

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является этанол (спирт этиловый) 70 %.

Прозрачная жидкость зеленовато-коричневого цвета с характерным запахом.

Пустырника настойка оказывает выраженное седативное действие, умеренное кардиотоническое (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений) действие, обладает умеренными гипотензивными (снижает артериальное давление) свойствами.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 3-4 недели, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Пустырника настойка показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет при повышенной нервной возбудимости, нарушении сна, неврастении, нейроциркуляторной дистонии.

Не принимайте препарат Пустырника настойка:

- если у Вас аллергия на активные компоненты, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (фаза обострения);

- если Вы беременны или кормите грудью;

- если Вам нет 12 лет.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед приемом препарата Пустырника настойка проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой, особенно, если у Вас есть следующие заболевания или состояния:

- заболевания печени;

- алкоголизм;

- черепно-мозговая травма;

- заболевания головного мозга;

- детский возраст от 12 лет.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 12 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Пустырника настойка у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Препарат следует применять с осторожностью у детей старше 12 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки.

Противопоказано применение препарата Пустырника настойка во время беременности и в период грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки, или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза:

Принимайте по 30 - 50 капель пустырника настойки, 3 - 4 раза в день.

Применение у детей и подростков

Препарат Пустырника настойка применяется у детей старше 12 лет по 30 - 50 капель, 3 - 4 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Препарат принимайте внутрь, предварительно разведенного в 1/4 стакана воды, за 30 минут до еды.

Продолжительность терапии

Рекомендуемый курс лечения - 3-4 недели.

Продолжительность приема у детей должна быть минимальной.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Резюме нежелательных реакций

Возможны аллергические реакции, диспепсия (нарушение пищеварения).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза - риск” лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор)

Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (499) 578-01-31

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4

Телефон: (+374 10) 232118, 232942

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:

(+374 10) 200505, (+374 96) 220505

Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am

Интернет-сайт: http://www.pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищевский пер., 2а

Телефон: +375 (17)2995514

Факс: +375 (17) 2995358

Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 2420029

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт: http://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 789911

Электронная почта: farm@dari.kz

Интернет-сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: +996 (312) 219278

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Интернет-сайт: http://www.pharm .kg

Если Вы приняли препарат Пустырника настойка больше, чем следовало

Если Вы считаете, что получили слишком большую дозу препарата, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Пустырника настойка

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Усиливает действие снотворных и анальгезирующих лекарственных средств.

Препарат Пустырника настойка содержит этанол (спирт этиловый)

Прием препарата внутрь влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата составляет 0,55 г, в максимальной суточной дозе 2,2 г, что эквивалентно 13,8 мл пива в максимально разовой дозе препарата и 55,1 мл пива в максимальной суточной дозе препарата или 5,8 мл вина в максимально разовой дозе препарата и 23,3 мл вина в максимальной суточной дозе препарата.

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

По 15, 25 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробкой и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой навинчиваемой с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без), или колпачком алюминиевым.

По 15, 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробкой- капельницей и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или пробкой и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой навинчиваемой с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без).

На флаконы, флаконы-капельницы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся этикетки, или контрэтикетки.

Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша) на пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности - 3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или флаконе после «Годен до ...».

Датой истечения срока годности является первый день указанного месяца.