Лазамирт® (Lazamirt®)

ГРОТЕКС ООО, Россия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Беременность
Детский возраст до 6 мес
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004252)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Препарат Лазамирт® содержит:

Действующим веществом препарата является дезлоратадин.

Каждая таблетка препарата содержит 5 мг дезлоратадина.

Прочими (вспомогательными) веществами являются: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая силикатированная, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, натрия стеарилфумарат; пленочная оболочка: поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, глицерил монокаприлокапрат, натрия лаурилсульфат.

Описание препарата

Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат Лазамирт® в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза для взрослых - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Применение у детей и подростков

Подросткам от 12 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Путь и/или способ введения

Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, не зависимо от времени приема пищи.

Продолжительность терапии

При лечении сезонного аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания.

После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить. При повторном возникновении симптомов лечение можно возобновить.

При круглогодичном аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю и более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

При крапивнице применять при наличии симптомов, индивидуальная продолжительность терапии определяется врачом.

Если Вы забыли принять препарат Лазамирт®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Показания

Препарат Лазамирт® применяется у взрослых и детей старше 12 лет при аллергическом рините (устранении или облегчении чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); крапивнице (уменьшении или устранении кожного зуда, сыпи).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Лазамирт®:

  • если у Вас аллергия на дезлоратадин или лоратадин, или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если Вы беременны или кормите грудью.

С осторожностью

Сообщите лечащему врачу если у Вас:

  • тяжелая болезнь почек;
  • возникали судороги.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Лазамирт® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Лазамирт® при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Лазамирт® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

  • анафилаксия (кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, потеря сознания, одышка);
  • ангионевротический отек (выраженные отеки на губах, веках, щеках, слизистой рта, могут распространяться на слизистую оболочку гортани, что может вызывать затруднение дыхания, отмечается охриплость голоса, лающий кашель);
  • изменение на электрокардиограмме, называемое удлинением интервала QT;
  • судороги;
  • галлюцинации;
  • необычное поведение;
  • агрессия;
  • гепатит (тупые боли в правом подреберье, увеличение размеров печени);
  • желтуха (желтоватый оттенок кожи, белков глаз).

Другие нежелательные реакции

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

  • головная боль;
  • сухость во рту;
  • повышенная утомляемость.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

  • головокружение;
  • сонливость;
  • бессонница;
  • психомоторная гиперактивность (чрезмерная двигательная активность и повышенная возбудимость);
  • боль в животе;
  • тошнота;
  • рвота;
  • диспепсия (дискомфорт и боли в животе);
  • диарея;
  • повышение аппетита;
  • тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений);
  • сердцебиение;
  • миалгия (боль в мышцах);
  • одышка;
  • зуд;
  • сыпь, в том числе крапивница;
  • повышение активности ферментов печени и повышение концентрации билирубина, выявленное при биохимических исследованиях.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

  • депрессивное расстройство;
  • ощущение сухости или раздражения в глазах (синдром «сухого глаза»);
  • астения (повышенная утомляемость);
  • аритмия (нарушение ритма сердца);
  • брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений);
  • фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи и слизистых к солнечному свету);
  • повышение массы тела.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550 99 03

Факс: +7 495 698 15 73

http://roszdravnadzor.gov.ru

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Лазамирт® больше, чем следовало

При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, рекомендован прием активированного угля (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению).

Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Лазамирт® с алкоголем

Следует с осторожностью принимать препарат Лазамирт® одновременно с алкоголем, так как при совместном приеме дезлоратадина с алкоголем отмечались случаи

непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения.

Особые указания

Перед приемом препарата Лазамирт® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Лазамирт® у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог и обратиться к врачу.

Дети и подростки

Препарат Лазамирт® не предназначен для применения у детей до 12 лет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат в рекомендованных дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее после приема препарата могут возникать головокружение и сонливость (см. раздел 4). Если Вы испытываете подобные нежелательные эффекты, воздержитесь от управления транспортным средством или от работы с механизмами.

Упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки материала поливинилхлорид или пленки материала поливинилхлорид/полиэтилен/ поливинилиденхлорид или пленки материала ориентированный полиамид/алюминиевая фольга/поливинилхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30 или 100 таблеток помещают в стеклянный флакон коричневого цвета, укупоренный навинчивающейся крышкой из полиэтилена (наружная часть из полиэтилена высокой плотности, внутренняя часть из полиэтилена низкой плотности) с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок или по 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004252)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-01-11

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2029-01-11

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-06-13