Лайфевит (Layfevit)

САНЕКА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ А О, Словакия, Капсулы

Красные, овальные капсулы, заполненные прозрачным, светло-желтым маслом.

Беременность
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Витамин E Зентива

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014485/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Действующее вещество:

Капсулы 100 мг: альфа-токоферола ацетат - 100,0 мг;

Капсулы 200 мг: альфа-токоферола ацетат - 200,0 мг;

Капсулы 400 мг: альфа-токоферола ацетат - 400,0 мг;

вспомогательные вещества: масло подсолнечное; оболочка капсулы: желатин, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E 124), вода очищенная, миглиол 812 (следы), лецитин соевый (следы).

Описание препарата

Красные, овальные капсулы, заполненные прозрачным, светло-желтым маслом.

Фармако-терапевтическая группа

Витамин

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Биологически активные токоферолы защищают промежуточные соединения клеточного дыхания от окисления функциональных групп их молекул.

Активные токоферолы способны окисляться в семихиноны, которые вновь восстанавливаются в организме до токоферолов.

Если токоферолы имеются в организме человека в достаточном количестве, они защищают неустойчивые медиаторы и метаболиты клеточного дыхания от окисления. В окислительно-восстановительных процессах на уровне клеточного метаболизма в патологических условиях они играют буферную роль.

Витамин Е (альфа-токоферол), наиболее эффективный из токоферолов, в организме человека действует как клеточный антиоксидант и вещество связывающее свободные радикалы кислорода.

Витамин Е оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов. Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов. Является природным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами.

Активирует фагоцитоз и используется для поддержания нормальной резистентности эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Абсорбция из 12-перстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальное функционирование поджелудочной железы) - 20-40%. При повышении дозы степень абсорбции снижается.

Время достижения максимальной концентрации - 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани.

Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30% от концентрации в крови матери.

Проникает в грудное молоко.

Экскреция в основном через желудочно-кишечный тракт, с желчью - более 90%, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат предназначен только для приема взрослыми пациентами.

Лечение гиповитаминоза витамина Е

Капсулы 100 мг 1 раз в сутки до устранения симптомов гиповитаминоза.

Гиповитаминоз Е, сопровождающийся дегенеративными и пролиферативными изменениями скелетно-мышечной системы, в частности мышечной дистрофией, амиотрофическим боковым склерозом (в составе комплексной терапии)

Капсулы 100 мг 1 раз в день в течение 1-2 месяцев.

Гиповитаминоз Е, сопровождающийся хроническим гепатитом (в составе комплексной терапии)

Капсулы 100 мг 1 раз в сутки.

Гиповитаминоз Е при состояниях рековалесценции после тяжелых заболеваний, травм, операций

Капсулы 100 мг 1 раз в сутки в течение 1-2 недель.

Гиповитаминоз Е при повышенных физических нагрузках

Капсулы 100 мг 1 раз в сутки во время повышенных физических нагрузок.

Гиповитаминоз Е, сопровождающийся нарушениями менструального цикла (в составе комплексной терапии при гормональном лечении нарушений менструального цикла)

По 300-400 мг через день последовательно, начиная с 17 дня цикла до последнего дня цикла (день перед первым днем менструации).

Показания

Профилактика и лечение гиповитаминоза витамина Е (в том числе при гиповитаминозе Е, сопровождающемся дегенеративными и пролиферативными изменениями скелетно-мышечной системы, в частности мышечной дистрофией, амиотрофическим боковым склерозом (в составе комплексной терапии); хроническим гепатитом (в составе комплексной терапии); состояниями реконвалесценции после тяжелых заболеваний, травм, операций; тяжелыми физическими нагрузками; нарушениями менструального цикла (в составе комплексной терапии при гормональном лечении нарушений менструального цикла).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сое, соевым бобам (в препарате могут содержаться следы соевого лецитина) и другим компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.

С осторожностью

У больных тяжелым кардиосклерозом, перенесенным инфарктом миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий; гипотромбинемия, вызванная недостаточностью витамина К, может ухудшиться при применении витамина Е в дозе более 400 ME (1 мг = 1,21 ME).

Применение токоферола может повысить риск развития кровоизлияния в мозг. Следует соблюдать осторожность,особенно при длительном применении,а также при применении у пожилых пациентов или у лиц с наличием факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Беременность и лактация

В период беременности и грудного вскармливания прием препарата возможен только по назначению врача и при условии соблюдения рекомендованного врачом режима дозирования.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Обычно при применении в рекомендованных дозах побочные эффекты не наблюдаются.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Диарея, тошнота, гастралгия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гиперкреатининурия, повышение активности креатинфосфокиназы, повышение концентрации холестерина в сыворотке крови.

Нарушения со стороны сосудов

Тромбофлебиты, тромбоэмболия легочной артерии.

Передозировка

Симптомы: высокие дозы витамина Е (400 - 800 мг в сутки в течение длительного времени) могут вызывать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту, сильную утомляемость, обморок, рост белых волос на участках алопеции при буллезном эпидермолизе.

Очень высокие дозы (превышающие 800 мг в течение длительного времени) могут вызывать кровотечение у пациентов с недостаточностью витамина К; они могут нарушить метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличить риск тромбофлебитов и тромбоэмболий у чувствительных пациентов.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов.

Усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.

Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ME в сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Витамин Е усиливает действие антикоагулянтов, если дозы превышают 400 ME в сутки. Не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежание передозировки.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Колестерамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Особые указания

При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти белые волосы.

Недостаток витамина К в организме, вызывающий гипопротромбинемию, может увеличиваться при применении высоких доз витамина Е (более 400 МЕ/сутки).

Витамин Е усиливает действие антикоагулянтов, если дозы превышают 400 ME в сутки. Во избежание его передозировки не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих витамин Е.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Прием препарата ЛАЙФЕВИТ, капсулы, не влияет на способность человека управлять транспортными средствами или механизмами.

Упаковка

По 30 капсул во флаконах темного стекла.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014485/01

Дата регистрации

2011-10-14

Дата переоформления

2023-02-20

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-08-12