Лапрот® (Laprot)

Состав на 1 флакон вместимостью 10 мл:

Действующее вещество:

Лактоферрин женского молока - 2,5 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид - 17,5 мг.

Состав на 1 флакон вместимостью 100 мл:

Действующее вещество:

Лактоферрин женского молока - 50 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид - 350 мг.

Лиофилизированный порошок белого цвета, без запаха.

Лапрот® - антиоксидантный препарат, предназначенный для профилактики и купирования интоксикаций различной этиологии.

Основной компонент препарата Лапрот® - лактоферрин женского молока, обладающий антиоксидантными и иммуномодулирующими свойствами. В организме человека он оказывает детоксицирующее, противовоспалительное действие.

Лактоферрин женского молока обладает высокой антиоксидантной активностью, значительно превышающей таковую антиоксидантного фермента супероксиддисмутазы и витаминов-антиоксидантов А, Е, С, β-каротина и рутина. Высокая антиоксидантная активность обусловливает детоксицирующее действие лактоферрина в организме.

У больных с гнойно-воспалительными и септическими процессами внутривенное применение препарата Лапрот® приводит к нормализации функционального состояния различных органов и систем организма:

• печени и почек, что выражается в снижении биохимических показателей крови (билирубина, трансаминаз, мочевины и креатинина);
• окислительно-антиокислительной системы, что выражается в снижении интенсивности перекисного окисления липидов и повышении активности эндогенных антиоксидантов;
• иммунной системы, что выражается в нормализации морфологических показателей крови, в частности, в увеличении общего количества лимфоцитов и нормализации относительного количества субпопуляций лимфоцитов.

Внутривенное и внутриполостное введение препарата больным приводит к снижению титра патогенной микрофлоры в очагах воспаления.

Абсорбция

Максимальная концентрация (С_mах) составляет 4,3 мкг/мл.

Элиминация

Период полувыведения - 3 часа.

Препарат Лапрот® показан к применению у взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет по следующим показаниям:

• интоксикация, вызванная гнойно-воспалительными заболеваниями в составе комплексной терапии (внутривенное введение);
• гнойно-воспалительные осложнения после реконструктивных оперативных вмешательств по поводу рубцового стеноза трахеи и после наложения трахеостомы в составе комплексной терапии (эндотрахеальное введение).

• Гиперчувствительность к лактоферрину женского молока, белковым препаратам или любому из вспомогательных веществ;
• детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Беременность

Применение препарата Лапрот® во время беременности противопоказано.

Лактация

Применение препарата Лапрот® в период грудного вскармливания противопоказано.

При необходимости применения препарата грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.

Взрослые

Внутривенное применение

50 мг препарата (содержимое 1 флакона) растворяют в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вводят внутривенно капельно со скоростью 3 мл/мин 1-2 раза в сутки.

В зависимости от клинического эффекта применяют от 1 до 10 раз с интервалом 12-24 часа.

Разовая доза препарата - 50 мг. Суточная- 50-100 мг. Курсовая доза - от 50 до 500 мг.

Эндотрахеальное применение

2,5 мг или 50 мг препарата разводят соответственно в 2,5 мл или 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида (0,1% раствор препарата).

Область трахеостомы орошают 5 мл 0,1% раствора препарата 2 раза в сутки.

В Т-образную трубку впрыскивают 2 мл 0,1% раствора препарата каждые 2 часа.

Максимальная суточная доза - 50 мг. Курсовая доза - от 50 до 500 мг

Способ применения

Внутривенно капельно, эндотрахеально.

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто (≥ 10%);

часто (≥ 1%, но < 10%);

нечасто (≥ 0,1%, но < 1%);

редко (≥ 0,01%, но < 0,1%);

очень редко (< 0,01%);

частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - кратковременный озноб, подъем температуры до 37,5-39,5 °C через 30-60 мин после инфузии, аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Симптомы

Гипертермическая реакция различной степени выраженности.

Лечение

Применение десенсибилизирующих и жаропонижающих средств.

Взаимодействий с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Внутривенное введение препарата рекомендуется проводить только в условиях стационара. Для поддержания терапевтической концентрации препарата внутривенные инфузии других препаратов рекомендуется проводить после завершения инфузии препарата Лапрот®.

С осторожностью проводить введение препарата больным с постоянной гипертермией (температура выше 38,5-39,0 °C). Для предупреждения и купирования температурной реакции применяют десенсибилизирующие и жаропонижающие лекарственные препараты.

Вспомогательные вещества

Натрий

Лапрот, 2,5 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и эндотрахеального введения

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть, по сути, не содержит натрия.

Лапрот, 50 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и эндотрахеального введения

Данный лекарственный препарат содержит 138 мг натрия на флакон, что эквивалентно 6,9% от рекомендуемого ВОЗ для взрослого человека максимального ежедневного поступления, равного 2 г натрия.

Влияние применения Лапрот® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось. Учитывая возможные нежелательные реакции (сонливость, головокружение), необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

2,5 мг препарата помещают во флаконы из нейтрального стекла вместимостью 10 мл, укупоренные резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками.

50 мг препарата помещают во флаконы для крови из нейтрального стекла вместимостью 100 мл, укупоренные резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками.

По 1 флакону вместимостью 100 мл или 5 флаконов вместимостью 10 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 0 до 10 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.