Лабриз (Labriz)

Препарат Лабриз содержит

Действующее вещество - бринзоламид.

1 мл препарата содержит 10 мг бринзоламида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

карбомер (974Р), натрия хлорид, маннитол, тилоксапол, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций. Для поддержания уровня кислотности (уровня pH) - натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота.

Препарат представляет собой белую или почти белую суспензию.

Глазные капли Лабриз содержат действующее вещество бринзоламид. Он относится к фармакотерапевтической группе: средства, применяемые в офтальмологии; противоглаукомные препараты и миотические средства; ингибиторы карбоангидразы. Бринзоламид снижает повышенное давление внутри глаза.

Препарат Лабриз снижает повышенное давление внутри глаза.

Повышенное внутриглазное давление может приводить к заболеванию, называемому глаукома. Слишком высокое давление в глазу может нарушить Ваше зрение.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Лекарственный препарат Лабриз показан к применению у взрослых с 18 лет для снижения повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и повышенном давлении внутри глаза (офтальмогипертензии).

Не применяйте препарат Лабриз:

• если у Вас аллергия на бринзоламид или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас аллергия на препараты, называемые сульфонамидами. Например, это препараты, используемые для лечения сахарного диабета и инфекций, а также диуретики (мочегонные препараты). Препарат Лабриз может вызвать такую же аллергию;
• если у Вас тяжёлое нарушение функции почек;
• если у Вас слишком высокая кислотность крови (состояние, называемое гиперхлоремическим ацидозом).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Женщинам, которые могут забеременеть, во время лечения препаратом Лабриз рекомендуется предохраняться от наступления беременности. Применение препарата Лабриз во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. Не применяйте препарат Лабриз без назначения врача.

Всегда применяйте препарат Лабриз в точном соответствии с рекомендациями Вашего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза составляет одну каплю препарата в пораженный глаз/глаза два раза в день (утром и вечером).

Следуйте этой рекомендации, если Ваш врач не рекомендовал Вам что-то иное. Закапывайте препарат в оба глаза, если так рекомендовал Ваш лечащий врач.

Продолжительность терапии

Продолжайте лечение так долго, как рекомендовал Вам врач.

Если Вы забыли закапать препарат Лабриз

Закапайте одну каплю, как только вспомните, а затем продолжайте со следующей плановой дозы. Не закапывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата Лабриз

Если Вы прекратили применение препарата без консультации с лечащим врачом, давление в глазу больше не контролируется, что может привести к потере зрения.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Путь и способ введения

Применяйте препарат Лабриз только для закапывания в глаза. Не глотайте и не используйте для инъекций.

• Возьмите флакон препарата Лабриз и встаньте перед зеркалом.
• Вымойте руки.
• Встряхните флакон и открутите крышку. После снятия крышки, если фиксирующее кольцо для контроля первого вскрытия ослаблено, удалите его перед применением препарата.
• Держите флакон, направив его вниз, между большим и средним пальцами руки.
• Откиньте голову назад. Оттяните веко чистым пальцем так, чтобы между веком и глазом получился «карман». Необходимо, чтобы капля попала в эту область (рисунок 1).
• Поднесите кончик флакона к глазу. Для облегчения закапывания используйте зеркало.
• Не прикасайтесь капельным дозатором к глазу или веку, окружающим областям или другим поверхностям. Это может повлечь развитие инфекции в каплях препарата, оставшегося во флаконе.
• Аккуратно нажмите на основание флакона, чтобы выпустить по одной капле препарата Лабриз за один раз.
• Не сжимайте флакон: он сконструирован таким образом, что достаточно лёгкого нажатия на его основание (рисунок 2).
• После применения препарата Лабриз прижмите палец к уголку глаза в направлении носа (рисунок 3) хотя бы на 1 минуту. Это поможет предотвратить попадание препарата в организм и повысит эффективность действия препарата в глазу.
• Если Вы закапываете препарат в оба глаза, повторите описанные выше действия для второго глаза.
• Плотно закрутите крышку флакона сразу после закапывания.
• Используйте один флакон, прежде чем открыть следующий.

Если капля не попала в глаз, попробуйте еще раз.

Если Вы применяете другие глазные капли, выдержите не менее 5 минут между закапыванием препарата Лабриз и применением других капель. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лабриз может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

Прекратите применение препарата Лабриз и немедленно обратитесь к врачу в случае возникновения любых из перечисленных симптомов:

• красноватые, плоские, мишеневидные или округлые пятна (часто с пузырями в центре) на верхней части тела;
• шелушение кожи;
• язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах.

Этим серьёзным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз - серьезные нежелательные реакции, которые возникали с неизвестной частотой).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Лабриз

часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• Со стороны глаз - помутнение в поле зрения, раздражение глаз, боль в глазу, дискомфорт в глазах, конъюнктивальная инъекция (покраснение глаз);
• Дисгевзия (нарушение вкуса).

нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• Со стороны глаз - эрозия роговицы (поверхностные дефекты), точечный кератит (воспаление роговицы), кератит, конъюнктивит (воспаление поверхности глаза), аллергический конъюнктивит, блефарит (воспаление краев век), фотофобия (светобоязнь), сухой глаз, астенопия (зрительное переутомление), зуд в глазу, гиперсекреторное (обильное) слёзоотделение, глазные выделения, образование корочек на краях век;
• Депрессия;
• Головокружение, головная боль;
• Ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек;
• Одышка, носовое кровотечение, ринорея (выделения из носа), боль в ротоглотке, кашель, вызванный заболеваниями верхних дыхательных путей, раздражение горла;
• Сыпь;
• Усталость;

Тошнота, диарея, диспепсия (нарушение функционирования желудка), дискомфорт в животе, сухость во рту.

редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• Со стороны глаз - отёк роговицы, диплопия (двоение зрения), уменьшение остроты зрения, фотопсия (искры из глаз), гипестезия (снижение чувствительности) глаза, периорбитальный отёк (скопление жидкости под кожей в области век);
• Бессонница;
• Нарушение памяти, сомнолентность (состояние оглушения);
• Стенокардия (чувство сдавливания в грудной клетке), нерегулярное сердцебиение;
• Гиперреактивность бронхов, застой верхних дыхательных путей;
• Заложенность пазух, заложенность носа, кашель, сухость в носу;
• Крапивница, генерализованный зуд;
• Алопеция (выпадение волос);
• Тиннитус (шум в ушах);
• Боль в грудной клетке;
• Ощущение тревоги;
• Астения (усталость),
• Раздражительность.

неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• Снижение аппетита;
• Гипестезия (онемение);
• Снижение артериального давления;
• Синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (тяжелые кожные реакции гиперчувствительности);
• Артралгия (боль в суставах).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленные на территории государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефоны: +7 (800) 550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы закапали больше препарата Лабриз, чем следовало

Промойте глаза теплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного закапывания.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Если Вы принимаете другой ингибитор карбоангидразы (ацетазоламид или дорзоламид, см. раздел 1 «Что из себя представляет препарат Лабриз и для чего его применяют»), обсудите это с Вашим врачом.

Если Вы принимаете препараты из группы салицилатов (например, ацетилсалициловую кислоту), сообщите об этом лечащему врачу, так как прием этих препаратов одновременно с препаратом Лабриз может увеличить риск возникновения нежелательных реакций.

Если Вы применяете другие глазные капли, выдерживайте временной интервал не менее 5 минут между применением каждого из препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Перед применением препарата Лабриз проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если во время применения препарата Лабриз у Вас появились признаки серьезных нежелательных реакций или реакций гиперчувствительности, включая тяжёлые кожные реакции, такие как кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи и лихорадка (признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза), прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. раздел 4).

Перед применением препарата Лабриз проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• если у Вас есть проблемы с почками или печенью;
• если у Вас сухость глаз или проблемы с роговицей;
• если у Вас сахарный диабет
• если Вы принимаете другие препараты из группы сульфонамидов;
• если у Вас особая форма глаукомы, при которой внутриглазное давление повышается (иногда быстро) из-за того, что глаз выпячивается вперед и блокирует отток жидкости (закрытоугольная глаукома);
• если у Вас наблюдаются сейчас или наблюдались в прошлом тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь, шелушение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Лабриз у детей и подростков младше 18 лет, так как безопасность и эффективность применения данного препарата у этой категории пациентов не установлены.

Препарат Лабриз содержит бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид - это консервант. Бензалкония хлорид раздражает глаза, особенно если у Вас сухость глаз или заболевания роговицы (прозрачный слой в передней части глаза). Если Вы испытываете жжение или боль после применения препарата Лабриз, обсудите это с Вашим врачом.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Снимите контактные линзы перед применением препарата Лабриз. Вы можете надеть их обратно через 15 минут после закапывания.

Сразу после применения препарата Лабриз у Вас на некоторое время может возникнуть нечеткость зрения. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, пока Ваше зрение не восстановится.

Препарат Лабриз может нарушать способность выполнять задачи, требующие концентрации внимания и/или координации движений. Если это произошло, будьте осторожны при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

По 5 мл препарата помещают в флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности белого цвета.

По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Храните препарат при температуре не выше 25 ^оС.

Не выбрасывайте препарат в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до:».

Для предотвращения развития инфекции прекратите использовать флакон через 30 дней после первого вскрытия.