Колофорт® (Kolofort®)

НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия, Таблетки для рассасывания

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись KOLOFORT.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(000027)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки для рассасывания

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки п/яз.

    Состав

    Состав (на 1 таблетку)

    Действующие вещества:

    антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные - 10 000 ЕМД*,

    антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные - 10 000 ЕМД*,

    антитела к гистамину аффинно очищенные - 10 000 ЕМД**.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

    * ЕМД - единицы модифицирующего действия.

    Описание препарата

    Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись KOLOFORT.

    Фармако-терапевтическая группа

    Спазмолитики в комбинации с психотропными препаратами

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к белку S-100 - к серотониновым рецепторам и сигма 1 рецепторам; антитела к фактору некроза опухоли альфа (ФНО-α) - к рецептору ФНО-α; антитела к гистамину - к локализованным в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) Н4-гистаминовым рецепторам.

    Сочетание трех активных компонентов позволяет осуществлять комплексное воздействие на центральные и периферические звенья патогенеза функциональных нарушений кишечника, в том числе абдоминального болевого синдрома.

    Антитела к белку S-100 обладают широким спектром психотропной активности, включая анксиолитический и антидепрессивный, антиастенический и ноотропный эффекты, что клинически проявляется в устранении внутреннего напряжения, тревоги, нормализации ряда висцеральных функций, в т.ч. деятельности толстого кишечника. Не оказывают седативного действия, привыкания, синдрома отмены.

    Антитела к ФНО-α оказывают выраженное противовоспалительное действие, способствуют нормализации баланса провоспалительных и противовоспалительных цитокинов.

    Антитела к гистамину оказывают спазмолитическое, противовоспалительное, противоотечное действие.

    Сочетанное применение компонентов в составе комплексного препарата способствует нормализации нервной и гуморальной регуляции функции кишечника; снижению висцеральной гиперчувствительности рецепторов толстой кишки к растяжению, обеспечивая восстановление нарушенной моторики ЖКТ; купированию ощущения вздутия живота и переполнения желудка, уменьшение выраженности болевого синдрома. Спазмолитическое действие препарата проявляется расслаблением гладкой мускулатуры и уменьшением тонуса стенки ЖКТ, снижением внутрипросветного давления, нормализацией консистенции стула, его частоты и сопутствующих симптомов (купирование императивных позывов, тенезмов, чувства неполного опорожнения кишечника, дополнительных усилий при акте дефекации и др.).

    Фармакокинетика

    Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Колофорт® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Риска не предназначена для деления таблетки на части.

    Внутрь. На один прием - по 2 таблетки (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день.

    Синдром раздраженного кишечника

    Курс лечения не менее 1 месяца; рекомендуемый курс лечения - 3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев и/или повторить через 1-2 месяца.

    Функциональная диагностика

    Рекомендуемый курс лечения - 2 месяца.

    Показания

    Колофорт® показан к применению у взрослых.

    Синдром раздраженного кишечника, в том числе связанный со стрессом, проявляющийся такими симптомами, как абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, вздутие, тошнота и рвота.

    Функциональная диспепсия, проявляющаяся тошнотой, рвотой, вздутием живота, спастическими болями в животе, чувством раннего насыщения, изжогой/отрыжкой кислым.

    Противопоказания

    Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

    Возраст до 18 лет.

    Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Беременность

    Данные о применении действующих веществ препарата Колофорт® у беременных женщин отсутствуют.

    Период грудного вскармливания

    Сведения о проникновении действующих веществ (метаболитов) препарата Колофорт® в грудное молоко человека отсутствуют.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

    Передозировка

    При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
    Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

    Особые указания

    Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбацией не следует принимать этот препарат.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Колофорт® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

    Упаковка

    По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-№(000027)-(РГ-RU)

    Дата регистрации

    2019-12-18

    Дата переоформления

    2022-05-31

    Статус регистрации

    Действующий

    Дата окончания действия

    2024-12-18

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2023-04-26